KMFDS

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理由：使用外泌体的药物开发研究正在全球范围内积极进行。但是，仍在开发用于使用外泌体的清晰管理标准和验证系统。在这项研究中，外泌体作为候选药物的有效性在生产后根据供体适用性的准则，细胞库建设细胞疗法药物以及对韩国食品和药物安全部发表的细胞外囊泡的质量控制（KMFDS）（KMFDS）进行了验证。方法：使用脐带血间充质干细胞（UCBMSCS）释放的外泌体确定基本特征，并根据三个指南产生，并对蛋白质，脂质和核酸进行内部成分分析。此外，各种类型的体外和体内实验证实了外泌体的皮肤组织再生功效。结果：此外，用外泌体的两种类型的皮肤细胞（皮肤成纤维细胞和角质形成细胞）的治疗导致皮肤细胞的增殖和迁移统计学上显着增加，并抑制炎症环境中促炎性药物的分泌。在伤口损伤的动物模型中，外泌体治疗加速了伤口愈合过程。这些在体外和体内实验证实，UCBMSC释放的外泌体具有组织再生和炎症抑制特性。这项研究是第一个展示如何在GMP设施中产生和质量验证的外泌体以用作药物的一项研究，这将加速推销未来外泌体基础生物新药的时间。结论：本研究介绍了可以在良好的制造实践设施中作为药物产生外泌体的过程和质量控制项目，并根据UCBMSCS释放的外泌体的固有疗效为各种疾病开发药物的可能性。