Accubase™是由基本治疗剂设计的,由Kactus为全球销售制造而设计的胞嘧啶基本编辑器。它创造性地将脱氨酶嵌入了CAS蛋白中,以防止脱氨酶与非目标位点的随机结合,从而显着降低了靶向的发生,同时仍保持较高的编辑效率。使用我们的蛋白质工程和表达平台,结构辅助多路复用筛选(SAMS™),Kactus成功地制造了DNA基础编辑器。我们通过筛选Accubase™蛋白表达系统,优化纯化过程并执行配方开发来最大程度地提高Accubase™的稳定性,纯度和活性。Accubase™是一种可将C•G碱基对转换为t•碱基对的胞嘧啶碱基编辑器。
KACTUS 已建立成熟的质量管理体系 (QMS),并根据药品生产质量管理规范 (GMP) 和 ISO13485:2016 的要求制定了全面的监管文件。我们的全面文件计划不断更新和改进,以确保我们质量管理体系的有效性、适当性和充分性。在每个生产阶段都严格管理质量控制,包括原辅材料检验、设备验证、细胞株管理、工艺开发和优化、分析方法开发和验证、产品包装和批次放行测试。