阿尔茨海默氏病(AD)是一种逐步的,进行性痴呆症,通常在65岁及以上的患者中影响记忆和认知。其患病率估计为小于或等于65岁的患者的1-2%,并随着年龄的增长增加到85岁的患者的大约30-50%。AD发展的危险因素包括糖尿病,高血压,血脂异常,代谢综合征,肥胖,吸烟,脑血管损伤,女性性,AD的家族史以及APOE基因的Epsilon-4的存在。与AD一致的神经系统发现包括Tau蛋白和β-淀粉样斑块的神经原纤维缠结的存在。AD是一种使人衰弱的疾病,因为它最终会损害患者进行日常活动的能力并引起其他心理症状,包括但不限于焦虑,抑郁,混乱,躁动,妄想,妄想和幻觉。在60-69岁的诊断后,估计的中位生存期约为6.7岁。
已经为APOEε4状态的测试提供了咨询,以告知在决定与Kisunla进行治疗时开发ARIA的风险; 已向患者提供了对APOEε4状态的测试,并证明患者在决策中共享以启动Kisunla治疗,并且O基线脑磁共振成像(MRI)已在12个月内完成,然后才完成治疗; o与其他Aβ单克隆抗体(MAB)一起用于阿尔茨海默氏病(例如Aduhelm,Leqembi); o专门治疗痴呆症的神经科医生,老年精神科医生或老年医生的处方; o kisunla剂量符合美国食品药品监督管理局批准的标签; o初步授权将不超过6个月•为了继续治疗,所有以下所有授权:o患者继续根据国家衰老研究所和阿尔茨海默氏症协会(NIA-AA)标准进行以下诊断之一:由于阿尔茨海默氏病而导致的轻度认知障碍(MCI);或由于阿尔茨海默氏病引起的轻度痴呆症以及o当前的病历(例如图表注释,实验室价值),记录了患者继续满足以下所有(更新的评估)(必须在延续请求前4周不早于4周):全球临床痴呆率(CDR)评分(CDR)0.5或0.5或1.0或1.0; CDR内存框分数为0.5或更高; 以下一个:
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