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Kisunla™（Donanemab-azbt）
已经为APOEε4状态的测试提供了咨询，以告知在决定与Kisunla进行治疗时开发ARIA的风险； 已向患者提供了对APOEε4状态的测试，并证明患者在决策中共享以启动Kisunla治疗，并且O基线脑磁共振成像（MRI）已在12个月内完成，然后才完成治疗； o与其他Aβ单克隆抗体（MAB）一起用于阿尔茨海默氏病（例如Aduhelm，Leqembi）； o专门治疗痴呆症的神经科医生，老年精神科医生或老年医生的处方； o kisunla剂量符合美国食品药品监督管理局批准的标签； o初步授权将不超过6个月•为了继续治疗，所有以下所有授权：o患者继续根据国家衰老研究所和阿尔茨海默氏症协会（NIA-AA）标准进行以下诊断之一：由于阿尔茨海默氏病而导致的轻度认知障碍（MCI）；或由于阿尔茨海默氏病引起的轻度痴呆症以及o当前的病历（例如图表注释，实验室价值），记录了患者继续满足以下所有（更新的评估）（必须在延续请求前4周不早于4周）：全球临床痴呆率（CDR）评分（CDR）0.5或0.5或1.0或1.0; CDR内存框分数为0.5或更高； 以下一个：
Donanemab（Kisunla） 降低痴呆症的风险 什么是后皮质萎缩？ 信用：神经元 - 左
因为这是一种新药，所以科学家仍在了解更多有关其工作原理的信息。这意味着可能有一些药物增加了我们尚不了解Donanemab的副作用的风险。副作用输注相关的反应有些人服用Donanemab的反应与给予静脉的药物有关。这些被称为“输液相关反应”，可以用这种方式给予许多药物，例如用于癌症的药物。
主题：Donanemab-Azbt（Kisunla）静脉输注
阿尔茨海默氏病（AD）是一种逐步的，进行性痴呆症，通常在65岁及以上的患者中影响记忆和认知。其患病率估计为小于或等于65岁的患者的1-2％，并随着年龄的增长增加到85岁的患者的大约30-50％。AD发展的危险因素包括糖尿病，高血压，血脂异常，代谢综合征，肥胖，吸烟，脑血管损伤，女性性，AD的家族史以及APOE基因的Epsilon-4的存在。与AD一致的神经系统发现包括Tau蛋白和β-淀粉样斑块的神经原纤维缠结的存在。AD是一种使人衰弱的疾病，因为它最终会损害患者进行日常活动的能力并引起其他心理症状，包括但不限于焦虑，抑郁，混乱，躁动，妄想，妄想和幻觉。在60-69岁的诊断后，估计的中位生存期约为6.7岁。
患者注册部分Kisunla™（Donanemab ...
参与和计划披露条款：您的医疗保健提供者与您讨论了使用Eli Lilly and Company Medicine Kisunla™。Lilly Support Services Services™for Kisunla™免费为患者提供个性化的支持，并创建是为了帮助您在开始并使用此药物时获得积极的经验。通过签署和提交此表格，您同意注册到礼来支持Services™。作为您参与Lilly Support Services™的一部分，您了解并授权Lilly USA，LLC保留并使用您的个人信息出于此形式中描述的目的。Eli Lilly and Company，Lilly USA，LLC及其关联公司，代理人，代表和服务提供商（“礼来”）可以使用，披露和/或转移您提供的个人信息，以提供与您的状况和治疗相关的服务以管理该计划的服务。礼来支持服务™支持团队可以通过电子邮件，邮件或电话与您联系，以提供与您的状况和治疗直接相关的个性化服务以及信息和材料；回应客户服务请求和/或有关治疗的问题；向您的医生和保险公司披露您的入学率和使用这些服务；分析和/或衡量计划的绩效和计划效率，以提高未来的增强；以及与您的状况和治疗有关的其他活动，这些活动属于Lilly Support Services™。您的个人信息，包括可能与您的健康有关的信息，需要满足您的要求。要取消您参加该计划的参与，请致电1-800-Lillyrx（1-800-545-5979）与我们联系。有关礼来隐私惯例的信息，请在https://privacynotice.lilly.com上查看我们的隐私声明，以及https://wwwww.lillyhub.com/leillyusa/lillyusa/lillyusa/chpn.html。
Donanemab（Kisunla）
与没有基因的人相比，我们许多人携带的一些基因可能会增加我们患上像阿尔茨海默氏病这样的疾病的可能性。这些基因并不意味着一个人肯定会患上痴呆症，只是他们的风险更高。重要的是，为阿尔茨海默氏病带来常见风险基因的人仍然可以通过改变生活方式来降低风险。
处方信息的亮点
警告：针对淀粉样蛋白相关的成像异常，针对β-淀粉样蛋白淀粉样蛋白的聚合形式的单克隆抗体，包括Kisunla，可以引起与淀粉样蛋白相关的成像异常（ARIA），其特征在于具有水肿（ARIA-E）的ARIA，含有含有血液（ARIA-E）的ARIA和含有Hymosiderin rysiderin reposition（Aria-H）的Aria。ARIA的发病率和时间之间有所不同。ARIA通常在治疗早期发生，通常是无症状的，尽管很少发生严重和威胁生命的事件。严重的脑出血> 1厘米，其中一些是致命的，在接受此类药物治疗的患者中。因为ARIA-E会导致可能模仿缺血性中风的局灶性神经系统缺陷，因此治疗临床医生应考虑在接受Kisunla治疗的患者进行溶栓治疗之前是否可能是由于ARIA-E引起的[请参见警告和预防措施（5.1），不良反应（6.1）。
有限收入新合格过渡 (NET) 流程
• 1.5% 双氯芬酸外用溶液 • Dysport（A 型肉毒杆菌毒素） • Emflaza（地夫可特） • Entadfi（非那雄胺/他达拉非） • Epclusa（索非布韦/维帕他韦） • Evrysdi（risdiplam） • Exondys 51（eteplirsen） • 柠檬酸芬太尼，透粘膜 • Firazyr（艾替班特） • Haegarda（C1 酯酶抑制剂，人） • Harvoni（来迪帕韦/索非布韦） • Hetlioz（他西美隆） • Imvexxy（雌二醇） • Increlex（美卡舍明） • Ingrezza（伐贝那嗪） • Intrarosa（普拉睾酮） • Juxtapid（洛美他派） • Kalbitor（依卡兰肽） • Keveyis（二氯苯那胺） • Kisunla (donanemab-azbt) • Leqembi (lecanemab-irmb) • 5% 利多卡因贴剂 • Liqrev (西地那非) 口服混悬液 • Litfulo (ritlecitinib) • Lumryz ER (羟基丁酸钠) • Mavyret (glecaprevir/pibrentasvir) • Mounjaro (tirzepatide) • Myobloc (B 型肉毒杆菌毒素) • Namenda (美金刚) • Namenda XR (美金刚) • Ngenla (somatrogon-ghla) • Nuedexta (右美沙芬/奎尼丁) • Nuvigil (阿莫达非尼)
单克隆抗体 - 淀粉样蛋白 - 阿尔茨海默病 - ...
*美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 为美国食品药品管理局 (FDA) 批准的针对淀粉样蛋白的单克隆抗体提供保险，用于治疗阿尔茨海默病 (AD)，但需在有证据发展 (CED) 的保险范围内提供。经批准的 CED 研究发布在 CMS 有证据发展保险范围网页上（请参阅：有证据发展保险范围 | CMS）。^2024 年 1 月 31 日，Biogen 公司宣布将停止开发和商业化 Aduhelm (aducanumab-avwa) 100 mg/mL 静脉注射剂，并终止 ENVISION 临床研究。60 Aduhelm (aducanumab-avwa) 未经证实，除阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病痴呆外，对于任何适应症均无医学必要性。对于符合以下所有条件的患者，Kisunla（donanemab-azbt）可用于治疗阿尔茨海默病（AD）：
P＆T：2024年10月10日 饮食失调的治疗
1。嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的要求2。乙酸盐注射（Lupron Depot™）3。fidanacogene elaparvovec-dzkt的要求（beqvez™）4。eTranacogene dezaparvovec-Drlb（HemGenix™）5。Betibeglogene Autotemcel（Zynteglo™）的要求6。exagamglogene autotemcel（Casgevy™）7。lovotibeglogene autotemcel（lyfgenia™）8。Crizanlizumab-TMCA（ADAKVEO™）9。eculizumab（soliris™）的要求10。Ravulizumab（Ultomiris™）的要求11。Crovalimab-Akkz（Piasky TM）的要求12。lucpatercept-aamt（Reblozyl™）13。ADAMTS13，重组-KRHN IV注射（ADZYNMA™）14。PEGFILGRASTIM（Neulasta/，Neulasta Onpro™），Pegfiltrastim-fpgk（imponufend™）和Pegfilgrastim-Bmez（Ziextenzo™）15。ElivalDogene Autotemcel（Skysona™）的要求16。lecanemab-imb（Leqembi™）17。Donanemab（Kisunla™）的要求18。Atidarsagene Autotemcel（Lenmeldy™）的要求19。Patisiran（Onpattro™）的要求20。Romosozumab-AQQG SC注射（均匀™）21。对Denosumab（Prolia™）和Denosumab-Bbdz（Jubbonti™）的要求要求22。denosumab（XGEVA™）和Denosumab-BBDZ（Wyost™）要求要求的要求
输液疗法市场更新
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