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World File Search SystemLagevrio
药品和医疗器械安全信息
Xocova 和 Lagevrio 是用于治疗 COVID-19 患者的抗病毒药物，由于这些药物具有致畸风险，因此孕妇或可能怀孕的女性禁用。Xocova 和 Lagevrio 的致畸风险在风险管理计划 (RMP) 中被列为重要潜在风险。除了第 2. 禁忌症部分和第 9. 特殊背景患者的注意事项部分中的警告声明外，还准备了医护人员材料/患者材料，并将其作为额外的风险最小化活动提供。基于 MAH 报告了多起在服用 Xocova 或 Lagevrio 后发现怀孕的病例，已多次发布使用基于 RMP 准备的医护人员材料/患者材料的请求。然而，到目前为止，在服用每种药物后发现怀孕的病例断断续续地被报告（下表）。表格。药品持有者报告的服用这些药物后发现怀孕的病例数（按财政年度和累计数据）（Xocova） 累计病例数：54 例（信息接收时间：2022 年 11 月 22 日至 2024 年 10 月 31 日） 财政年度（信息接收时间） 2021 财年 2022 财年 2023 财年 2024 财年
covid-of-covid-19中的药物治疗 - 院子里 - ...
• Nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid®), molnupiravir (Lagevrio®), or remdesivir (Veklury®) will only be available for patients at increased risk for progression to severe COVID - 19 , as defined in section 5 of NICE's technology appraisal guidance (TA878) on nirmatrelvir plus ritonavir, sotrovimab and tocilizumab [https://www.nice.org.uk/guidance/ta878/chapter/5-supporting-information-information-information-information-information-on-risk- castion-fors-for-fors-for-progression-to-severe-covid19;上次访问2024年6月12日]。在本文档中也可以找到合格条件的列表。•但是，NHS Lothian不会将Nirmatrelvir/Ritonavir（Paxlovid®）的可用性扩展到当前由NICE超出上述列表定义的其他组（TA878）。•此外，NHS Lothian不会自动包含用于使用Remdesivir（Veklury®），Molnupiravir（Lagevrio®）或Nirmatreelvir/Ritonavir/Ritonavir（Paxlovid®）（paxlovid®）的TA878中列出的以下标准：
呼吸道感染预评估行动计划
尼玛瑞韦加利托那韦（Paxlovid™）通常是高危人群的首选 COVID-19 治疗方法。在有禁忌症的情况下，可以开具莫努匹韦（Lagevrio®）（TGA 批准的产品信息）。请参阅国家临床证据工作组 COVID-19 生活指南，了解当前的治疗建议。如果口服抗病毒药物不合适且需要治疗，应将患者转诊至适当的新南威尔士州卫生服务机构，考虑使用瑞德西韦。
MSD-ESG-Report-21-22.pdf
长期以来，默沙东一直致力于让全球人民能够以可负担的价格获得我们的药品和疫苗。我们在疫情初期就开始实施全面的供应和获取战略，以加速全球公平获得 LAGEVRIO™（莫努匹韦），这是一种在研的口服抗病毒 COVID-19 药物。我们的方法包括：风险投资，生产数百万疗程的药物；根据政府的医疗融资能力进行分级定价；与全球约 40 个市场的政府签订供应协议；分配 300 万疗程药物，通过联合国儿童基金会分发给中低收入国家；向多家仿制药制造商和药品专利池授予自愿许可，在获得当地监管机构的批准或紧急授权后，在 100 多个中低收入国家提供仿制药莫努匹韦。