贸易/设备名称:EFAI RTSuite CT HN 分割系统 法规编号:21 CFR 892.2050 法规名称:医学图像管理和处理系统 监管类别:II 类 产品代码:QKB 日期:2022 年 1 月 28 日 收到日期:2022 年 1 月 31 日 亲爱的王 Ti-Hao: 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知,该通知意在销售上述设备,并已确定该设备与在 1976 年 5 月 28 日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类设备基本等同(就附件中规定的用途而言),或与根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类的设备基本等同,这些设备不需要获得上市前批准申请(PMA)的批准。因此,您可以销售该设备,但须遵守该法案的一般控制规定。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意,FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求,包括但不限于:注册和列名(21 CFR 第 807 部分);标签(21 CFR 第
MDBrain | MDProstate 1.1 Akhondi-Asl, A. 和 Warfield. SK (2013)。通过融合概率分割同时估计真实性和性能水平。IEEE 医学影像学报 32,1840-1852。doi:10.1I09/TMI.2013.2266258 1.2 Allay, EE. Fisher. E.. Iones. SE、Hara-Cleaver, G、Lee, LG 和 Rudick, RA (2013)。在多发性硬化症诊所中使用磁共振成像对多发性硬化症疾病活动进行分类的可靠性。JAMA Neurol. 70,338-344。doi:I0.1001/2013.jamaneuroL211 1.3 Battagiini, M.. Rossi, F.» Grove, RA、Stromillo, M. L、Whitcher, B.、Matthews, PM. 等人 (2014)。使用减影图像自动识别多发性硬化症中的大脑新病变。I. Magn. Reson. Imaging 39, 1543-1549。doi: 10.1002/jmri .24293 1.4 Baur, G、Denner, S.、Wiestler, B.、Navab, N. 和 Albarqouni, S. (2021)。用于脑部 MR 图像中无监督异常分割的自动编码器:一项比较研究。Med. Image Anal. 69:101952。doi: 10.1016/j.media.2020.101952 1.5 Bose, M.、Heitz. F.» Armspach, J.-P.» Namer, L, Gounot, D. 和 Rumbach. L (2003)。多模态序列 MR1 中的自动变化检测:应用于多发性硬化症病变演变。NeuroImage 20, 643-656。doi: 10.1016ZS1053-8119(03)00406 3 1.6 Brownlee, WJ, Altmann. DR. Prados, F., Miszkiel, KA. Eshaghi, A., Gandini Wheeler-Kingshott, Q A. 等人 (2019)。复发型多发性硬化症长期结果的早期成像预测因子。Brain 142。2276-2287。doi: !0.1093/brain/awzl56 1.7 Carass, A., Roy, log. A., Cuzzocreo。 J. L、Magrath、E.、Gherman、A. 等 (2017)。纵向多发性硬化症病变分割:资源与挑战。NeuroImage 148,77-102。doi:10.10I6/j.neuroimage20l6.12.064 1.8 Qtek、0.、Abdulkadir、A.、I.ienkamp、SS。Brox、T.» 和 Ronneberger、O. (2016)。“3D U-Net 从稀疏注释中学习密集体积分割。”国际医学图像计算与计算机辅助干预会议 (雅典:Springer),424-432。1.9 Commowick、O.、Istace、A.、Kain、M.» Laurent. B.. Leray, F., Simon, M.. 等人 (2018)。使用数据管理和处理基础架构对多发性硬化症病变分割进行客观评估。Sci. Rep. 8, 1-17。doi: 10.1038/S41598-018-31911-7 1.10 Egger, G, Opfer, R., Wang, C.» Kepp, T.» Sormani, MP。Spies, L, 等人 (2017)。多发性硬化症中的 MR1 FLAIR 病变分割:自动分割是否与手动注释相符?NeuroImage Clin. 13, 264-270。doi: 10.1016/j.nicl.2016.11.020
摘要 激光直接金属沉积 (DMD) 已发展成为一种在现有材料上沉积涂层的制造工艺,并在复杂精密部件的增材制造 (AM) 中被证明具有优势。然而,必须仔细确定适当的工艺参数组合,以使这种方法在工业上经济可行。本研究旨在提高不锈钢 EN X3CrNiMo13-4 的激光 DMD 的生产率。据此,讨论了激光功率 P、扫描速度 v、粉末流速 ̇ m 和光斑直径 s 等主要激光工艺参数对轨道几何形状和堆积率的影响。进行回归分析以推导主要参数组合与沉积速率之间的相关性。结果显示,对于长宽比、稀释度和沉积速率的几何特性,线性回归相关性良好,R 2 >0.9。使用线性回归方程构建的加工图展示了与沉积速率、长宽比和稀释度相关的适当工艺参数选择。
●发电(太阳能):墨西哥的能源部门目前依靠化石燃料,天然气和石油占大部分电力生产。对清洁能源替代方案的需求是紧迫的,尤其是鉴于国际减少碳排放的承诺。凭借墨西哥对太阳能的地理优势,有明显的机会过渡到可再生能源。●水处理:缺水是一个日益关注的问题,近85%的墨西哥经历了一定程度的干旱。墨西哥城等城市中心非常依赖含水层,导致超额收集和土地沉降。当前的水处理基础设施正在老化,不足以满足人口增长的需求以及气候变化的影响。
副本为:Hon。Susan C. Lee,国务卿Michael W. Lore,Esq。 1-888-874-0013(免费电话);传真:(410)974-5190; tty:(410)333-3098电子邮件:dlmdsos_sos@maryland.gov web:http://sos.maryland.gov/ hon。Teny Hamilton Hoyer(民主党),美国代表,第五国会乔治县王子县:美国地区法院,6500 Cherrywood Lane,Suite 310,Greenbelt,MD 20770(301)474-0119;传真:(301)474-4697 HON。 州长韦斯·摩尔·马里兰州州长100州圈安纳波利斯,马里兰州21401-1925 HON。 Angela D. Ashbrooks乔治王子县执行韦恩·K·库里管理大楼1301 McCormick Drive Largo,MD 20774Teny Hamilton Hoyer(民主党),美国代表,第五国会乔治县王子县:美国地区法院,6500 Cherrywood Lane,Suite 310,Greenbelt,MD 20770(301)474-0119;传真:(301)474-4697 HON。州长韦斯·摩尔·马里兰州州长100州圈安纳波利斯,马里兰州21401-1925 HON。Angela D. Ashbrooks乔治王子县执行韦恩·K·库里管理大楼1301 McCormick Drive Largo,MD 20774
● 不歧视:马里兰州卫生部遵守适用的联邦和州民权法,禁止基于种族、肤色、宗教或信仰、性别、年龄、血统或国籍、婚姻状况、身体或精神残疾、性取向和性别认同、基因信息、社会经济地位和/或任何其他受保护身份的歧视。马里兰州卫生部禁止基于个人对疫苗功效、寿命、副作用减少的医学知识和/或经验或与接种 COVID-19 疫苗相关的任何其他特征而排除和优待/不利于上述受保护类别中的任何个人。个人的受保护身份与个人接种的疫苗类型无关。
上皮,也称为尤其元素或上皮龙,是一种源自可谓上催化升高的天然化合物的合成肽,该肽是在松果体中产生的。最初是由俄罗斯科学家弗拉基米尔·哈文森(Vladimir Khavinson)教授发现和研究的。上皮以其潜在的抗衰老作用而闻名,这些作用归因于其在调节端粒酶的作用,端粒酶是一种可以拉长端粒的酶,即染色体末端的保护结构。随着时间的流逝,随着细胞分裂而缩短端粒,这与衰老和细胞衰老有关。
Applications : SOLIDWORKS, Simulink, LabVIEW, Microsoft Office, Creo, NX, ANSYS, Confluence, Unity Programming : Python, C++, MatLab, HTML, Java, ROS, Machine Learning, Image Processing, Embedded Firmware Manufacturing : Sheet Metal Design, CNC, Composite Materials, DFM, Soldering, PCB Design, Rapid Prototyping Professional Experience Planet Labs -系统工程实习生 - 2023年6月 - 2023年6月,加利福尼亚州旧金山•在我们的下一代航天器上开发了任务重要资格测试的测试程序。•模拟了航天器原型的一天中的一天,涵盖了所有子系统以进行需求验证。基本机器人技术 - 机械工程师 - 加利福尼亚州帕萨迪纳,2020年1月 - 2022年8月•使用神经网络推理加速器开发了下一代感知硬件。•开发了用于基于Docker的容器的机器人操作系统的外围驱动程序。•集成的神经网络将优化的边缘计算机纳入生产硬件解决方案。•向消费者,工业和食品安全的制造环境部署和集成的自定义检查硬件。Morse Corp-工程合作社 - 马萨诸塞州剑桥市2019年1月 - 2019年8月•为无人机设计的结构组件及其在Solidworks中的飞行测试设备。•开发了固件,以控制飞行测试设备上释放机制的精确时机。•使硬件测试方法更可靠,并且与自动测试和冗余安全系统一致。•与系统工程团队合作就与美国陆军的主要开发合同提案。努力机器人 - 系统工程合作社 - 马萨诸塞州切尔姆斯福德,2018年1月 - 2018年6月•对机器人性能进行了移动性,耐力,通信和附属互操作性的验证。•设计了一种定制测试工具,以使用基于Python的软件来测量和记录机器人地面速度。HASBRO Inc.-工程合作社,Integrated Play -Pawtucket,RI,2017年1月至2017年6月•使用高级技术,诸如语音交互之类的高级技术,为动画,连接的玩具设计了新的游戏体验。•使用Unity和Google Cardboard Android应用程序原型的新型游戏VR互动概念。•使用加工和3D打印零件创建了用于未来动画玩具的机制模拟。工程活动结构和复合材料实验室 - 研究生研究员2023-2024•研究物理知情的神经网络,用于建模飞行中机翼的空气动力学和结构响应。•开发和训练神经网络,使用Pytorch和Nvidia模量框架预测复杂的3D流。Avatar Xprize Arm Capstone Project 2019秋季•在由5名学生组成的团队中,设计和原型拟建了拟人化机器人手臂和触觉外骨骼控制器。•开发了一个带有精确扭矩控制的准直接驱动应用程序的紧凑型无刷发动机驱动程序。•编写了电动机控制器固件,包括面向现场的控制,RS485上的串行通信以及实施
里程碑很重要!孩子如何玩耍、学习、说话、行为和移动可以为他们的发展提供重要见解。回顾孩子 5 岁时取得的里程碑。务必在每次儿童健康检查时携带这些信息,并与医生讨论孩子的进展以及接下来的预期。
