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World File Search SystemMDNA55
Medidata Acorn AI - 推动创新者
“我们对 Acorn AI 团队的科学严谨性印象深刻，他们为创新注册试验的设计提供了科学严谨的理论基础，该试验结合了外部对照组，用于使用 MDNA55 治疗复发性胶质母细胞瘤 (rGBM)。他们的专业知识和与思想领袖的合作努力有助于向 FDA 证明注册试验中精心设计的外部对照的有效性。FDA 接受这一独特设计将加快完成 rGBM 的 3 期试验，使人们能够更早地获得 MDNA55，用于治疗预后不良且未满足需求高的疾病。”
多参数 MRI 评估对对流反应...
将神经导航序列导入 Brainlab Curve-100 工作站后，在立体定向引导下精确放置 CED 导管。使用“概览”视图为微创轨迹规划两个入口点，以开发目标复发性肿瘤及其周围神经和血管结构的 3D 模型。将导管固定在 14 French Foley 导管（红色橡胶管）中，然后用 3-0 尼龙（Neurolon）缝线缝合刺伤，并将患者转移并插管至 MRI 套件 [图 1]。通过 MRI 期间钆的释放确认导管位置理想 [图 2]。患者对手术的耐受性良好，术后神经系统完好无损。在神经重症监护室对导管进行密切监测，并按照方案以 0.5 ml/h 的速度输注 MDNA55。