基于对2014年对西非埃博拉病毒疫情产生的类似产品的反应,DHS科学技术局(DHS S&T)开发了以下“主问题列表”,这些“主问题清单”迅速汇总了已知的知识,需要什么其他信息,以及谁可能正在努力解决此类基本问题,例如“什么是感染性Dose Dose?”和“病毒在环境中持续多久?”主题列表(MQL)旨在迅速向政府决策者迅速向COVID-19的运营回应中提供现有信息的现状,并允许在联邦政府进行结构化和科学的指导性讨论,而无需为他们审查科学报告,并通过强调和协调研究来审查科学报道,并防止重复努力。
抽象更新呼吁在许多高性能应用中用碳纤维增强塑料(CFRP)更换常规材料,这是导致当前有关加工中最低量润滑(MQL)策略的研究浪潮。由于它们比常规材料具有竞争优势,聚合物基质复合材料(PMC)现在吸引了研究人员的关注,尤其是在加工领域。尽管大多数制造业都需要更少的加工,但精确加工(例如铣削和钻井)需要更多的研究输入。为此,本评论文章评估了纳米流体制备的各个方面及其在CFRP中的应用。分析了有关纳米流体的最新科学报告,侧重于属性,预先处理和应用(包括各自的方法),为在该领域的未来研究中为不断增长的数据库做出了贡献。本综述文章表明,切割温度和切割力仍然是表面固定的关键决定因素,而工具磨损构成了加工科学家希望通过使用适当的
文献综述显示,关于使用硬质合金刀具车削硬化钢的研究很少。在这种情况下,研究可以提供更好的理解和比通常应用的陶瓷和 CBN(立方氮化硼)刀片更低成本的刀片选择。因此,目标是研究 ISO P 和 ISO S 级涂层硬质合金刀片的刀具寿命以及在干燥和最小润滑量 (MQL) 条件下使用这些刀具硬车削 AISI 4140 钢时产生的加工表面平均粗糙度 (R a)。比较两种不同切削速度水平(60 和 120 m/min)下 ISO P 和 ISO S 级刀具寿命,较高的切削速度产生最低的 R a 值。与润滑冷却条件相关,干车削导致较低的 R a 值。当刀尖磨损在加工过程中没有变化时,R a 保持不变。此外,由于在相对较高的切削速度下刀尖磨损较低,ISO S 级涂层硬质合金刀片已显示出这种硬车削的可能性。
2024 年 1 月 30 日 金博医疗技术深圳有限公司 郭利 总经理 深圳市光明区凤凰街道侨开路 459 号 C5 栋 601 室 518107 中国 回复:K232942 贸易/设备名称:G-Vitri™ 玻璃化冷冻培养基; G-Vitri™ 玻璃化解冻培养基 法规编号:21 CFR§ 884.6180 法规名称:生殖培养基和补充剂 监管类别:II 产品代码:MQL 日期:2023年9月20日 收讫日期:2023年12月27日 亲爱的Leo Guo: 我们已审查了您根据第510(k)节提交的上市前通知,该通知表明您有意销售上述器械,并已确定该器械与1976年5月28日(医疗器械修正案颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》(该法案)的规定重新分类的器械基本等同,且无需获得上市前批准申请(PMA)批准。因此,您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。510(k) 上市前通知数据库(网址为 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm)可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。如果您的设备被归类(见上文)为 II 类(特殊控制)或 III 类(PMA),则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外,FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。