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包装说明书 - MRESVIA
缩写：任何 = 1 级或以上；百分比基于提交了该事件任何数据的暴露参与者人数。N = 已接种疫苗且有所列事件可用数据的参与者人数。 * 7 天包括接种疫苗当天和随后的 6 天。电子日记 (e-diary) 收集了不良反应和止痛药的使用情况。† 安慰剂为 0.9% 氯化钠（生理盐水）注射液。‡ 未报告 4 级征求的局部不良反应。§ 注射部位疼痛分级量表：不干扰活动（1 级）；重复使用非处方止痛药 > 24 小时或干扰活动（2 级）；使用任何处方止痛药或妨碍日常活动（3 级）。¶ 腋窝（腋下）肿胀或压痛分级量表：不干扰活动（1 级）；重复使用非处方止痛药超过 24 小时或对活动造成一定干扰（2 级）；使用任何处方止痛药或妨碍日常活动（3 级）。
呼吸道合胞病毒疫苗 (MRESVIA)
研究/设计 一项大型 2/3 期临床试验 (ConquerRSV)，受试者为接受 MRESVIA (n=17,734) 或安慰剂 (n=17,679) 治疗的 ≥ 60 岁患者。主要终点是疫苗对出现 2 种或 3 种症状的 RSV-LRTD* 的效力 (VE)，比较接种疫苗后至少 14 天至 12 个月内使用疫苗与使用安慰剂的 IR/1000 PY。其他终点包括按亚型划分的 RSV-LRTD 和住院治疗。规模较小的支持性试验评估了免疫原性、安全性和免疫持久性 人群 Conquer RSV 招募了年龄≥60 岁的免疫功能正常的患者（健康或患有稳定的慢性疾病）。排除标准为临床不稳定的合并症、免疫功能低下和筛选前 2 个月内有心肌炎或心包炎病史。人口统计学 中位年龄 67 岁；男性（51%）；种族（63% 白种人、12% 黑人、9% 亚裔） 对参与者进行了中位 3.7 个月的随访，以获得主要结果。还报告了中位随访期为 8.6 个月的附加分析。30% 患有至少 1 种合并症（COPD、哮喘、慢性呼吸道疾病、CHF、晚期肝病或晚期肾病） 干预措施 单次肌肉注射 vs. 安慰剂（0.5 毫升） 结果 中位随访期为 3.7 个月，对于伴有 ≥ 2 种症状的 RSV 相关 LRTD，MRESVIA VE 为 79%（15 例 vs. 70 例），伴有≥ 3 种症状的 RSV 相关 LRTD 为 81%（5 例 vs. 26 例）。（主要终点） 经过额外 8.6 个月的中位随访后，VE 为伴有 ≥2 种症状的 RSV-LRTD 的 63% 或伴有 ≥3 种症状的 61%。在最近的随访中（中位数为 18.8 个月），对 2 或 3 个 sx 的 RSV-LRTD 的有效率为 47% 和 48%。住院人数太少，无法评估此终点的 VE