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qmstm tobramycin（tobra）
该过程的原理QMS毒素分析是一种均匀增强的浊度构象免疫测定法。 该测定基于样品中的药物与涂覆在微颗粒上的药物之间的竞争，用于毒素抗体试剂的抗体结合位点。 在存在抗杂霉素抗体试剂的情况下，在样品中没有任何相互竞争的药物的情况下，在存在抗杂霉素抗体试剂的情况下迅速凝集了毒素的微粒试剂。 吸光度变化的速率是光度测量的。 添加含有毒素的样品时，凝集反应被部分抑制，从而降低了吸光度变化的速度。 可以在最低的毒素浓度下以最大的凝集速率获得浓度依赖性的经典凝集抑制曲线，而在最高毒素浓度下，可以以最低的毒素浓度和最低的凝集速率获得。该过程的原理QMS毒素分析是一种均匀增强的浊度构象免疫测定法。该测定基于样品中的药物与涂覆在微颗粒上的药物之间的竞争，用于毒素抗体试剂的抗体结合位点。在存在抗杂霉素抗体试剂的情况下，在样品中没有任何相互竞争的药物的情况下，在存在抗杂霉素抗体试剂的情况下迅速凝集了毒素的微粒试剂。吸光度变化的速率是光度测量的。添加含有毒素的样品时，凝集反应被部分抑制，从而降低了吸光度变化的速度。可以在最低的毒素浓度下以最大的凝集速率获得浓度依赖性的经典凝集抑制曲线，而在最高毒素浓度下，可以以最低的毒素浓度和最低的凝集速率获得。
药物物质中的亚硝胺杂质 / LCMSTM-9030
引言自2018年起，美国FDA和其他国家的监管机构已警告某些原料药和产品中存在N-亚硝胺杂质。亚硝胺（NSA，见表1）是有毒化学物质，其中一些例如NDMA和NDEA被归类为可能的人类致癌物。NDMA和NDEA首次发现存在于血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），如氯沙坦等原料药和产品中。在雷尼替丁和二甲双胍药品中发现了NDMA，由于NDMA含量超过可接受摄入量限值（AI，96 ng/天），因此产品被召回。利用高灵敏度和选择性的GC-MS、LC-MS/MS [1]和LC-HRMS [2-4]质谱方法，可以对药品中痕量NDMA和其他有关亚硝胺进行检测和定量。