收到日期:2024-04-19 / 修订日期:2024-04-26 / 出版日期:2024-05-21 摘要 这篇评论文章的目的是深入探讨制药行业的技术转让。本文讨论了 TT 的重要性、原因、方面、影响 TT 成功的因素、分类、模型、TT 流程以及构成该程序的阶段。为理解与 TT 相关的问题,本文讨论了技术转让的文档部分。如果接收和转让单位都成功地将该技术用于商业利益,则转让可视为有效。了解流程有效预测流程未来表现的能力是任何给定技术转让成功的先决条件。成功的技术转让需要考虑三个主要因素:策略、涉及的人员和程序。技术转让涉及双方之间持续的信息流以继续产品制造,而不仅仅是转让方向被转让方采取的一次性行动。关键词 — 制药技术转让;制造;开发;所涉及步骤;扩大规模。引言 — “技术转让”是指将制药行业的产品经过药物发现、产品开发、临床试验,最终实现全面商业化 1 的各个阶段的程序。技术转让对于发现新药和创造新医疗产品的过程至关重要。技术转让无非是将研究成果从一个机构转移到另一个机构,用于开发新药、教学辅助工具、安全设备、电子产品和公众所需的健康服务。科学、工程、法律和政府组织都通过技术转让相互联系 2 。发现新药和开发药品的过程依赖于技术转让,技术转让被认为是至关重要和严肃的。该程序阐明了产品开发实验室的制造和商业化 3 。