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Mithraprabhu，Tara Mahendran。高精子DNA碎片指数对妊娠结局产生负面影响
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Mahendra Pratap Singh Bisht 教授简介
地貌学和环境地质学；自 2010 年起。研究经验：37 年：研究调查主要集中在北阿坎德邦喜马拉雅山脉崎岖山区的各种地质环境问题，如滑坡、土壤侵蚀、水和冰川灾害，以及应用遥感和 GIS 技术完成任务。还与印度次大陆的阿拉瓦利山、阿萨姆-阿拉干盆地和萨特普拉盆地合作开展了一些基础地质研究。指导研究的经验：1- 培养的 D. Phil. 学生：12 2- 注册的 D. Phil. 学生：01 3- 完成的研发项目：05 4- 完成的应用项目：23
Qure.ai Technologies Ayushi Mahendra 高级监管......
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。