作为NIH资助的扩展访问临床试验的一部分,我们最近宣布的合作旨在提供我们的化合物MN166(Ibudilast),这说明了这一承诺,因为它为公司提供了非二线资金,因为我们将继续为ALS开发MN166的非销售ALS而无需与其他临床试验相关的费用。六个月的审判正在由17个机构进行,所有机构都在铅机构的宙斯盾下,完全由NIH资助,没有合同研究组织(CROS)的额外费用。同时,我们正在进行《战斗机》试验,这是我们公司赞助的MN166期ALS的2/3阶段试验,这是一项赞助12个月的试验。我们认为,这两个试验的组合使我们能够在较大的患者人群中更彻底地研究MN166,同时保持审慎的现金持有。
公司概述。Medicinova,Inc。是一家生物制药公司,致力于开发针对具有未满足医疗需求的严重疾病的创新疗法,主要用于美国市场。它的主要候选者MN-166(Ibudilast)正在开发各种神经系统和其他疾病,包括进行性多发性硬化症(MS),肌萎缩性侧面硬化症(ALS),胶质母细胞瘤和物质依赖性。值得注意的成就包括渐进式MS和ALS中2B阶段试验的积极结果,这两个程序均授予FDA的快速轨道和孤儿药物名称。正在研究另一种管道资产MN-001(Tipelukast),正在研究诸如特发性肺纤维化(IPF)和非酒精性脂肪肝病(NAFLD)等纤维化疾病。该公司还拥有其他候选人,以解决急性哮喘,癌症和其他疾病。利用与领先的学术和临床机构的伙伴关系,Medicinova旨在解决治疗中的关键差距,同时追求加快发展和批准的监管途径。图表1。管道和里程碑。Medicinova的管道展示了针对神经,呼吸系统和纤维化疾病的重要未满足需求的创新疗法的强大组合。主要候选人MN-166在进行性多发性硬化症(MS)和肌萎缩性侧索硬化症(ALS)的后期试验中前进,在药物使用障碍方面具有额外的潜力。补充这是MN-001(Tipelukast),这是一种靶向纤维化疾病的第一种化合物,例如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和特发性肺纤维化。通过多个计划受益于孤儿药和快速轨道状态等监管名称,该管道反映了Medicinova对高影响力地区的战略关注及其对开发变革性疗法的承诺。
利益声明 MM-K 报告了来自 H3 Biomedicine 和 AstraZeneca 的个人费用;来自 Novartis 的资助;以及来自 Elsevier 的版税,除提交的工作之外。TSH 报告了来自 Synthetic Biologies、Novocure 和 Merck 的个人费用;PanTher Therapeutics 的股权;以及来自 Taiho、AstraZeneca、Bristol Myers Squibb、Tesaro、Ipsen 和 Puma 的资助,除提交的工作之外。AJA 报告了来自 Merck、Arrakis Therapeutics 和 Oncorus 的个人费用;来自 Mirati Therapeutics、Deerfield、Novo Ventures、美国国家癌症研究所、Lustgarten 基金会、胰腺癌行动网络、Doris Duke 慈善基金会和 Dana-Farber 癌症研究所 Hale 胰腺癌研究中心的资助;以及来自 Syros Pharmaceuticals 的资助和个人费用,除提交的工作之外。TJ 报告了来自 Lustgarten 基金会的资助;安进和赛默飞世尔科技的股票;以及提交的工作之外的安进公司和赛默飞世尔科技董事会成员身份。LZ 报告称,在研究期间获得了默克公司的资助;以及 iTeos、百时美施贵宝、默克、阿斯利康、安进、NovaRock、Inxmed 和 Halozyme 的资助;来自 Biosion、NovaRock、Akrevia/Xilio、Datarevive、QED、Natera、Ambrx、Snow Lake Capital 和 Tempus 的个人费用;来自 Alphamab 和明瑞之药的个人费用;以及提交的工作之外的 Alphamab 和明瑞之药的股份。PYW 报告称,他获得了 Agios、阿斯利康/Medimmune、百济神州、新基、礼来、基因泰克/罗氏、Kazia、MediciNova、默克、诺华、Nuvation Bio、Oncoceutics、Vascular Biogenics 和 VBI Vaccines 的研究支持;除提交的作品外,还是 Agios、AstraZeneca、Bayer、Boston Pharmaceuticals、CNS Pharmaceuticals、Elevate Bio Immunomic Therapeutics、Imvax、Karyopharm、Merck、Novartis、Nuvation Bio、Vascular Biogenics、VBI Vaccines 和 Voyager 的顾问委员会成员。所有其他作者均声明没有利益冲突。
设计组合免疫疗法的临床试验:胶质母细胞瘤作者的框架:1。Kirit Singh,美国北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学2。 Kristen A. Batich,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学3。 Patrick Y. Wen,美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4. Aaron C. Tan,新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林(Michael Lim),斯坦福大学,加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten,Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心,德国海德堡8. 霍华德·科尔曼(Howard Colman),美国盐湖城亨斯曼癌症研究所,美国9。 David M. Ashley,杜克大学,北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang,加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF),美国加利福尼亚州旧金山,美国11。 Rifaquat Rahman,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯(Evanthia Galanis),美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特,美国13。 Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Kirit Singh,美国北卡罗来纳州达勒姆市杜克大学2。Kristen A. Batich,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学3。 Patrick Y. Wen,美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4. Aaron C. Tan,新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林(Michael Lim),斯坦福大学,加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten,Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心,德国海德堡8. 霍华德·科尔曼(Howard Colman),美国盐湖城亨斯曼癌症研究所,美国9。 David M. Ashley,杜克大学,北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang,加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF),美国加利福尼亚州旧金山,美国11。 Rifaquat Rahman,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯(Evanthia Galanis),美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特,美国13。 Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Kristen A. Batich,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学3。Patrick Y. Wen,美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4. Aaron C. Tan,新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林(Michael Lim),斯坦福大学,加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten,Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心,德国海德堡8. 霍华德·科尔曼(Howard Colman),美国盐湖城亨斯曼癌症研究所,美国9。 David M. Ashley,杜克大学,北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang,加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF),美国加利福尼亚州旧金山,美国11。 Rifaquat Rahman,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯(Evanthia Galanis),美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特,美国13。 Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Patrick Y. Wen,美国马萨诸塞州波士顿的Dana-Farber癌症研究所4.Aaron C. Tan,新加坡国家癌症中心5. Stephen J. Bagley,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。 迈克尔·林(Michael Lim),斯坦福大学,加利福尼亚州斯坦福大学7。 Michael Platten,Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心,德国海德堡8. 霍华德·科尔曼(Howard Colman),美国盐湖城亨斯曼癌症研究所,美国9。 David M. Ashley,杜克大学,北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang,加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF),美国加利福尼亚州旧金山,美国11。 Rifaquat Rahman,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯(Evanthia Galanis),美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特,美国13。 Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Aaron C. Tan,新加坡国家癌症中心5.Stephen J. Bagley,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州6。迈克尔·林(Michael Lim),斯坦福大学,加利福尼亚州斯坦福大学7。Michael Platten,Heidelberg University MCTN医学院Mannheim和德国癌症研究中心,德国海德堡8.霍华德·科尔曼(Howard Colman),美国盐湖城亨斯曼癌症研究所,美国9。David M. Ashley,杜克大学,北卡罗来纳州达勒姆市10。 Susan M. Chang,加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF),美国加利福尼亚州旧金山,美国11。 Rifaquat Rahman,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯(Evanthia Galanis),美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特,美国13。 Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。David M. Ashley,杜克大学,北卡罗来纳州达勒姆市10。Susan M. Chang,加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF),美国加利福尼亚州旧金山,美国11。 Rifaquat Rahman,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12. 埃文蒂亚·加拉尼斯(Evanthia Galanis),美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特,美国13。 Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Susan M. Chang,加利福尼亚大学旧金山大学(UCSF),美国加利福尼亚州旧金山,美国11。Rifaquat Rahman,美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber Cancer Institute 12.埃文蒂亚·加拉尼斯(Evanthia Galanis),美国明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所罗切斯特,美国13。Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。 Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Alireza Mansouri,宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州宾夕法尼亚州癌症研究所14。Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。 David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。 Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。 John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Vinay K. Puduvalli,美国德克萨斯州休斯敦市Anderson癌症中心,美国德克萨斯州,15。David A. Reardon,Dana-Farber癌症研究所,美国马萨诸塞州,美国,16。Solmaz Sahebjam,莫菲特癌症中心,南佛罗里达大学,坦帕,佛罗里达州,美国17。John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18. John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19. Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。John H. Sampson,美国北卡罗来纳州达勒姆大学杜克大学18.John Simes,NHMRC临床试验中心,澳大利亚新南威尔士州悉尼大学19.Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。 Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Donald A. Berry,美国德克萨斯州休斯顿市Anderson癌症中心,美国20。Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。 21。 披露1。Gelareh Zadeh,加拿大多伦多多伦多大学,加拿大。21。披露1。Tim F. Cloughesy,加利福尼亚大学洛杉矶分校22。Minesh P. Mehta,迈阿密癌症研究所,迈阿密,佛罗里达州,美国23。Steven Piantadosi,Brigham and妇女医院,美国马萨诸塞州波士顿,24。 迈克尔·韦勒(Michael Weller),大学医院和苏黎世大学,瑞士苏黎世神经病学系25。 Amy B. Heimberger,美国伊利诺伊州西北大学26。 Mustafa Khasraw *,美国北卡罗来纳州杜克大学杜克大学 *通讯作者:Mustafa Khasraw,医学博士杜克大学| Box 3624,Durham,NC 27710电子邮件:Mustafa.khasraw@duke.edu |电话:+1 919.684.6173运行标题:结合胶质母细胞瘤的免疫疗法作者贡献:MK,PW,SB,KS,构思并设计了这项工作。 MK和KS起草,随后所有作者修订了手稿。 kb和ks开发了这些数字,并通过所有作者的意见进行了修订。 所有作者批准了提交文件。 KS报告没有利益冲突。 2。 KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios,Astra Zeneca,Bayer,Boston Pharmaceuticals,CNS Pharmaceuticals,Elevate Bio Immunomic Therapeutics,Imvax,Karyopharmarm,Merck,Novartis,Nuvation Bio Bio,血管生物生物学,VBICINES,VOYAGAIGAIN,VOYAGAIGAID;来自Agios,Astra Zeneca/Medimmune,Beigene,Celgene,Eli Lily,Genentech/Roche,Kazia,Kazia,Medicinova,的研究资金Steven Piantadosi,Brigham and妇女医院,美国马萨诸塞州波士顿,24。迈克尔·韦勒(Michael Weller),大学医院和苏黎世大学,瑞士苏黎世神经病学系25。Amy B. Heimberger,美国伊利诺伊州西北大学26。 Mustafa Khasraw *,美国北卡罗来纳州杜克大学杜克大学 *通讯作者:Mustafa Khasraw,医学博士杜克大学| Box 3624,Durham,NC 27710电子邮件:Mustafa.khasraw@duke.edu |电话:+1 919.684.6173运行标题:结合胶质母细胞瘤的免疫疗法作者贡献:MK,PW,SB,KS,构思并设计了这项工作。 MK和KS起草,随后所有作者修订了手稿。 kb和ks开发了这些数字,并通过所有作者的意见进行了修订。 所有作者批准了提交文件。 KS报告没有利益冲突。 2。 KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios,Astra Zeneca,Bayer,Boston Pharmaceuticals,CNS Pharmaceuticals,Elevate Bio Immunomic Therapeutics,Imvax,Karyopharmarm,Merck,Novartis,Nuvation Bio Bio,血管生物生物学,VBICINES,VOYAGAIGAIN,VOYAGAIGAID;来自Agios,Astra Zeneca/Medimmune,Beigene,Celgene,Eli Lily,Genentech/Roche,Kazia,Kazia,Medicinova,的研究资金Amy B. Heimberger,美国伊利诺伊州西北大学26。Mustafa Khasraw *,美国北卡罗来纳州杜克大学杜克大学 *通讯作者:Mustafa Khasraw,医学博士杜克大学| Box 3624,Durham,NC 27710电子邮件:Mustafa.khasraw@duke.edu |电话:+1 919.684.6173运行标题:结合胶质母细胞瘤的免疫疗法作者贡献:MK,PW,SB,KS,构思并设计了这项工作。MK和KS起草,随后所有作者修订了手稿。kb和ks开发了这些数字,并通过所有作者的意见进行了修订。所有作者批准了提交文件。KS报告没有利益冲突。 2。 KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios,Astra Zeneca,Bayer,Boston Pharmaceuticals,CNS Pharmaceuticals,Elevate Bio Immunomic Therapeutics,Imvax,Karyopharmarm,Merck,Novartis,Nuvation Bio Bio,血管生物生物学,VBICINES,VOYAGAIGAIN,VOYAGAIGAID;来自Agios,Astra Zeneca/Medimmune,Beigene,Celgene,Eli Lily,Genentech/Roche,Kazia,Kazia,Medicinova,的研究资金KS报告没有利益冲突。2。KAB报告没有利益冲突。 3。 PYW报告了Agios,Astra Zeneca,Bayer,Boston Pharmaceuticals,CNS Pharmaceuticals,Elevate Bio Immunomic Therapeutics,Imvax,Karyopharmarm,Merck,Novartis,Nuvation Bio Bio,血管生物生物学,VBICINES,VOYAGAIGAIN,VOYAGAIGAID;来自Agios,Astra Zeneca/Medimmune,Beigene,Celgene,Eli Lily,Genentech/Roche,Kazia,Kazia,Medicinova,的研究资金KAB报告没有利益冲突。3。PYW报告了Agios,Astra Zeneca,Bayer,Boston Pharmaceuticals,CNS Pharmaceuticals,Elevate Bio Immunomic Therapeutics,Imvax,Karyopharmarm,Merck,Novartis,Nuvation Bio Bio,血管生物生物学,VBICINES,VOYAGAIGAIN,VOYAGAIGAID;来自Agios,Astra Zeneca/Medimmune,Beigene,Celgene,Eli Lily,Genentech/Roche,Kazia,Kazia,Medicinova,
