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World File Search SystemMiltenyi
Clinimacs Prodigy EP-2和Clinimacs Prodigy EP-4（CR）
必须遵循Miltenyi Biotec的相应说明。无菌工作过程必须用于管道集合，装配和使用。安装产品后，检查所有Luer连接是否紧密。如有必要，请重新重新连接。在人类应用之前，必须在适应症，质量和数量方面证明目标细胞的适用性。在临床应用中，制造和使用转基因的目标细胞必须符合国家法规或FDA研究法规。遗传修饰的靶细胞的任何临床应用都仅在Clinimacs Prodigy系统的使用者的责任范围内。尤其是，必须遵守有关基因工程工作，生物安全遏制水平和环境风险评估的立法，对细胞的遗传修饰，处理和任何临床应用的临床应用必须进行。使用该产品的细胞分离或其他处理只能由训练有素的操作员进行。所有与血液和血液产品接触的材料都必须视为传染性材料。治疗传染性材料的法规。
DigitalCommons@TMC-德克萨斯医学中心
levinebl@pennmedicine.upenn.edu。竞争利益B.L.L.是授予诺华生物医学研究所许可的专利和/或专利申请的发明者，并从此类许可中获得许可收入；是Tmunity Therapeutics和Capstan Therapeutics的科学创始人；以及Akron Biotech，Avectas，Capstan Therapeutics，Capstan Therapeutics，Immuneel Therapeutics，Immusoft，Inmusoft，In8bio，Kite Gilead，Ori Biotech，Oxford Biomedica，Biomedica，Thermofisher Pharma Services，UTC Therapeutics和Vycellix的科学咨询委员会成员。M.C.P. 获得了诺华，风筝制药，布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布，詹森咨询的研究支持：诺华和吉利德。 J.E.C. 是Twain Therapeutics的共同创始人，Dispatch Therapeutics和3T Biosciences的主任，并获得Janssen的研究资金。 D.L.P. 报告了Roche的Genentech（配偶前就业）的股票和其他所有权权益；来自诺华，风筝/吉利德，格森·莱尔曼集团和詹森（约翰逊和约翰逊），布里斯托尔 - 美尔斯·索比布（Bristol-Myers Squibb，Bluebird Bio，血管分泌），镜子生物学，卡普斯坦疗法，capstan Therapeutics，Instill Bio，Sana Biotechnology and Verismo Therapeuticsics的咨询或咨询角色；获得了诺华和布里斯托尔美族squibb的研究资金；并报告了来自诺华和tmunity的特许权使用费和其他知识产权。 D.L.P. 是在CD19 +恶性肿瘤中使用CAR-T细胞的专利发明者，并且是2018年10月至2020年10月的国家骨髓捐赠计划董事会主席。 J.J.B. 报告了Sanofi，Sobi，SmartMmune，Immusoft，Bluerock，Advanced Clinical，Merck和Bluebird Bio的咨询费。M.C.P.获得了诺华，风筝制药，布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布，詹森咨询的研究支持：诺华和吉利德。J.E.C. 是Twain Therapeutics的共同创始人，Dispatch Therapeutics和3T Biosciences的主任，并获得Janssen的研究资金。 D.L.P. 报告了Roche的Genentech（配偶前就业）的股票和其他所有权权益；来自诺华，风筝/吉利德，格森·莱尔曼集团和詹森（约翰逊和约翰逊），布里斯托尔 - 美尔斯·索比布（Bristol-Myers Squibb，Bluebird Bio，血管分泌），镜子生物学，卡普斯坦疗法，capstan Therapeutics，Instill Bio，Sana Biotechnology and Verismo Therapeuticsics的咨询或咨询角色；获得了诺华和布里斯托尔美族squibb的研究资金；并报告了来自诺华和tmunity的特许权使用费和其他知识产权。 D.L.P. 是在CD19 +恶性肿瘤中使用CAR-T细胞的专利发明者，并且是2018年10月至2020年10月的国家骨髓捐赠计划董事会主席。 J.J.B. 报告了Sanofi，Sobi，SmartMmune，Immusoft，Bluerock，Advanced Clinical，Merck和Bluebird Bio的咨询费。J.E.C.是Twain Therapeutics的共同创始人，Dispatch Therapeutics和3T Biosciences的主任，并获得Janssen的研究资金。D.L.P. 报告了Roche的Genentech（配偶前就业）的股票和其他所有权权益；来自诺华，风筝/吉利德，格森·莱尔曼集团和詹森（约翰逊和约翰逊），布里斯托尔 - 美尔斯·索比布（Bristol-Myers Squibb，Bluebird Bio，血管分泌），镜子生物学，卡普斯坦疗法，capstan Therapeutics，Instill Bio，Sana Biotechnology and Verismo Therapeuticsics的咨询或咨询角色；获得了诺华和布里斯托尔美族squibb的研究资金；并报告了来自诺华和tmunity的特许权使用费和其他知识产权。 D.L.P. 是在CD19 +恶性肿瘤中使用CAR-T细胞的专利发明者，并且是2018年10月至2020年10月的国家骨髓捐赠计划董事会主席。 J.J.B. 报告了Sanofi，Sobi，SmartMmune，Immusoft，Bluerock，Advanced Clinical，Merck和Bluebird Bio的咨询费。D.L.P.报告了Roche的Genentech（配偶前就业）的股票和其他所有权权益；来自诺华，风筝/吉利德，格森·莱尔曼集团和詹森（约翰逊和约翰逊），布里斯托尔 - 美尔斯·索比布（Bristol-Myers Squibb，Bluebird Bio，血管分泌），镜子生物学，卡普斯坦疗法，capstan Therapeutics，Instill Bio，Sana Biotechnology and Verismo Therapeuticsics的咨询或咨询角色；获得了诺华和布里斯托尔美族squibb的研究资金；并报告了来自诺华和tmunity的特许权使用费和其他知识产权。D.L.P. 是在CD19 +恶性肿瘤中使用CAR-T细胞的专利发明者，并且是2018年10月至2020年10月的国家骨髓捐赠计划董事会主席。 J.J.B. 报告了Sanofi，Sobi，SmartMmune，Immusoft，Bluerock，Advanced Clinical，Merck和Bluebird Bio的咨询费。D.L.P.是在CD19 +恶性肿瘤中使用CAR-T细胞的专利发明者，并且是2018年10月至2020年10月的国家骨髓捐赠计划董事会主席。J.J.B. 报告了Sanofi，Sobi，SmartMmune，Immusoft，Bluerock，Advanced Clinical，Merck和Bluebird Bio的咨询费。J.J.B.报告了Sanofi，Sobi，SmartMmune，Immusoft，Bluerock，Advanced Clinical，Merck和Bluebird Bio的咨询费。S.A.G. 宣布了诺华，服务，顶点，Cellectis和Kite的研究和/或临床试验支持；并且是指导委员会，科学咨询委员会的成员或在诺华，异元，Adaptimmune，Glaxosmithkline，glaxosmithkline，Vertex，Jazz，Kyttaro和Cabaletta担任咨询职位。 M.V.M. 是马萨诸塞州综合医院（一些获得ProPab）和宾夕法尼亚大学（有些获得诺华授权）的专利发明人，该专利与收养细胞疗法有关。 Kite Pharma和Moderna的报告赠款或研究支持；报告来自参与细胞疗法的几家公司的咨询费；在2 Seventybio，A2BIO，货物，Century Therapeutics，Neximmune，oncimmune，Oncternal和TCR2中具有公平性；并曾在董事会任职2十七本。 F.L.L. 曾担任异苯二，Amgen，Bluebird Bio，BMS/Celgene，Calibr，Cellular Biomedicine Group，Cowen，Ecor1，Emerging Therapy Solutions Gerson Lehman Group，Gammadelta Therapeutics，Iovance，IOVANCE，IOVANCE，JANSSEN，KITE，KITE，KITE，KITE，GILEAD COMPAY，LEGENESECH;在NCI的数据安全监控板上服务；从异素依，风筝，BMS，2Seventybio和Novartis获得研究资金；并在莫菲特癌症中心举行的细胞免疫疗法领域拥有专利和其他知识产权。 H.E.H. 具有标记疗法，阿罗维尔和Coregen的公平性，并在三月生物科学，新鲜的风生物技术和Tikva Allocell的科学咨询委员会上任职。 C.L.M. 是与CAR-T细胞疗法有关的多项专利的发明者，并获得了Juno Therapeutics和Cargo Therapeutics许可的特许权使用费。S.A.G.宣布了诺华，服务，顶点，Cellectis和Kite的研究和/或临床试验支持；并且是指导委员会，科学咨询委员会的成员或在诺华，异元，Adaptimmune，Glaxosmithkline，glaxosmithkline，Vertex，Jazz，Kyttaro和Cabaletta担任咨询职位。M.V.M. 是马萨诸塞州综合医院（一些获得ProPab）和宾夕法尼亚大学（有些获得诺华授权）的专利发明人，该专利与收养细胞疗法有关。 Kite Pharma和Moderna的报告赠款或研究支持；报告来自参与细胞疗法的几家公司的咨询费；在2 Seventybio，A2BIO，货物，Century Therapeutics，Neximmune，oncimmune，Oncternal和TCR2中具有公平性；并曾在董事会任职2十七本。 F.L.L. 曾担任异苯二，Amgen，Bluebird Bio，BMS/Celgene，Calibr，Cellular Biomedicine Group，Cowen，Ecor1，Emerging Therapy Solutions Gerson Lehman Group，Gammadelta Therapeutics，Iovance，IOVANCE，IOVANCE，JANSSEN，KITE，KITE，KITE，KITE，GILEAD COMPAY，LEGENESECH;在NCI的数据安全监控板上服务；从异素依，风筝，BMS，2Seventybio和Novartis获得研究资金；并在莫菲特癌症中心举行的细胞免疫疗法领域拥有专利和其他知识产权。 H.E.H. 具有标记疗法，阿罗维尔和Coregen的公平性，并在三月生物科学，新鲜的风生物技术和Tikva Allocell的科学咨询委员会上任职。 C.L.M. 是与CAR-T细胞疗法有关的多项专利的发明者，并获得了Juno Therapeutics和Cargo Therapeutics许可的特许权使用费。M.V.M.是马萨诸塞州综合医院（一些获得ProPab）和宾夕法尼亚大学（有些获得诺华授权）的专利发明人，该专利与收养细胞疗法有关。 Kite Pharma和Moderna的报告赠款或研究支持；报告来自参与细胞疗法的几家公司的咨询费；在2 Seventybio，A2BIO，货物，Century Therapeutics，Neximmune，oncimmune，Oncternal和TCR2中具有公平性；并曾在董事会任职2十七本。F.L.L. 曾担任异苯二，Amgen，Bluebird Bio，BMS/Celgene，Calibr，Cellular Biomedicine Group，Cowen，Ecor1，Emerging Therapy Solutions Gerson Lehman Group，Gammadelta Therapeutics，Iovance，IOVANCE，IOVANCE，JANSSEN，KITE，KITE，KITE，KITE，GILEAD COMPAY，LEGENESECH;在NCI的数据安全监控板上服务；从异素依，风筝，BMS，2Seventybio和Novartis获得研究资金；并在莫菲特癌症中心举行的细胞免疫疗法领域拥有专利和其他知识产权。 H.E.H. 具有标记疗法，阿罗维尔和Coregen的公平性，并在三月生物科学，新鲜的风生物技术和Tikva Allocell的科学咨询委员会上任职。 C.L.M. 是与CAR-T细胞疗法有关的多项专利的发明者，并获得了Juno Therapeutics和Cargo Therapeutics许可的特许权使用费。F.L.L.曾担任异苯二，Amgen，Bluebird Bio，BMS/Celgene，Calibr，Cellular Biomedicine Group，Cowen，Ecor1，Emerging Therapy Solutions Gerson Lehman Group，Gammadelta Therapeutics，Iovance，IOVANCE，IOVANCE，JANSSEN，KITE，KITE，KITE，KITE，GILEAD COMPAY，LEGENESECH;在NCI的数据安全监控板上服务；从异素依，风筝，BMS，2Seventybio和Novartis获得研究资金；并在莫菲特癌症中心举行的细胞免疫疗法领域拥有专利和其他知识产权。H.E.H. 具有标记疗法，阿罗维尔和Coregen的公平性，并在三月生物科学，新鲜的风生物技术和Tikva Allocell的科学咨询委员会上任职。 C.L.M. 是与CAR-T细胞疗法有关的多项专利的发明者，并获得了Juno Therapeutics和Cargo Therapeutics许可的特许权使用费。H.E.H.具有标记疗法，阿罗维尔和Coregen的公平性，并在三月生物科学，新鲜的风生物技术和Tikva Allocell的科学咨询委员会上任职。C.L.M. 是与CAR-T细胞疗法有关的多项专利的发明者，并获得了Juno Therapeutics和Cargo Therapeutics许可的特许权使用费。C.L.M.是与CAR-T细胞疗法有关的多项专利的发明者，并获得了Juno Therapeutics和Cargo Therapeutics许可的特许权使用费。C.L.M. 是Lyell Immunopharma，Cargo Therapeutics和Link Cell疗法的联合创始人，它们正在开发CAR-T细胞，并在这些公司中拥有权益。 C.L.M. 是货物，链接，不合情关心，Ensoma，Adaptimmune的顾问，并获得了Lyell和Tune Therapeutics的研究资金。 C.H.J. 是获得诺华许可的专利和/或专利申请的发明人，并从此类许可证中获得许可收入。 C.H.J. 是TMunity Therapeutics，Dispatch Biothapeutics，Bluewhale Bio，Marble Therapeutics和Capstan Therapeutics的科学创始人；是AC免疫，Bluespherebio，Cabaletta，Carisma，制图，地窖，Cellcarta，Cellcarta，Celldex，Danaher，Deheng，Immunesensor，Kite Gilead，Poseida，Poseida，Poseida，Poseida，Replay Bio，Repreay Bio，Treadwell疗法，Viracta，Viracta，vittoria和Wirb-Copernic;并获得Kite Gilead的赞助研究支持。 A.M.S. 已获得Takeda的研究支持，以及来自Takeda，BMS/Celgene，MSD，Novartis，Gilead Kite，Sanofi，Pierre Fabre，Janssen和Jazz Pharmaceuticals的Honoraria。 M.-A.P. 报告来自Adicet，异素异烯，Allovir，Caribou Biosciences，Celgene，Bristol-Myers Squibb，Equilium，Eepevir，Exevir，Immpact Bio，Inmpact Bio，Incyte，Karyopharm，Kiete/Kiete/gilead/gilead，Merck，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Morphosys，Morphosys，Morphosys，nektar therabies，novierics，omiore novabierics om or n novieric，晕厥，vectivbio ag和vor Biopharma；用于Cidara Therapeutics，Medigene和Sellas Life Sciences的数据安全和监测板；和Neximmune的科学顾问委员会。 M.-A.P. M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.C.L.M.是Lyell Immunopharma，Cargo Therapeutics和Link Cell疗法的联合创始人，它们正在开发CAR-T细胞，并在这些公司中拥有权益。C.L.M. 是货物，链接，不合情关心，Ensoma，Adaptimmune的顾问，并获得了Lyell和Tune Therapeutics的研究资金。 C.H.J. 是获得诺华许可的专利和/或专利申请的发明人，并从此类许可证中获得许可收入。 C.H.J. 是TMunity Therapeutics，Dispatch Biothapeutics，Bluewhale Bio，Marble Therapeutics和Capstan Therapeutics的科学创始人；是AC免疫，Bluespherebio，Cabaletta，Carisma，制图，地窖，Cellcarta，Cellcarta，Celldex，Danaher，Deheng，Immunesensor，Kite Gilead，Poseida，Poseida，Poseida，Poseida，Replay Bio，Repreay Bio，Treadwell疗法，Viracta，Viracta，vittoria和Wirb-Copernic;并获得Kite Gilead的赞助研究支持。 A.M.S. 已获得Takeda的研究支持，以及来自Takeda，BMS/Celgene，MSD，Novartis，Gilead Kite，Sanofi，Pierre Fabre，Janssen和Jazz Pharmaceuticals的Honoraria。 M.-A.P. 报告来自Adicet，异素异烯，Allovir，Caribou Biosciences，Celgene，Bristol-Myers Squibb，Equilium，Eepevir，Exevir，Immpact Bio，Inmpact Bio，Incyte，Karyopharm，Kiete/Kiete/gilead/gilead，Merck，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Morphosys，Morphosys，Morphosys，nektar therabies，novierics，omiore novabierics om or n novieric，晕厥，vectivbio ag和vor Biopharma；用于Cidara Therapeutics，Medigene和Sellas Life Sciences的数据安全和监测板；和Neximmune的科学顾问委员会。 M.-A.P. M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.C.L.M.是货物，链接，不合情关心，Ensoma，Adaptimmune的顾问，并获得了Lyell和Tune Therapeutics的研究资金。C.H.J. 是获得诺华许可的专利和/或专利申请的发明人，并从此类许可证中获得许可收入。 C.H.J. 是TMunity Therapeutics，Dispatch Biothapeutics，Bluewhale Bio，Marble Therapeutics和Capstan Therapeutics的科学创始人；是AC免疫，Bluespherebio，Cabaletta，Carisma，制图，地窖，Cellcarta，Cellcarta，Celldex，Danaher，Deheng，Immunesensor，Kite Gilead，Poseida，Poseida，Poseida，Poseida，Replay Bio，Repreay Bio，Treadwell疗法，Viracta，Viracta，vittoria和Wirb-Copernic;并获得Kite Gilead的赞助研究支持。 A.M.S. 已获得Takeda的研究支持，以及来自Takeda，BMS/Celgene，MSD，Novartis，Gilead Kite，Sanofi，Pierre Fabre，Janssen和Jazz Pharmaceuticals的Honoraria。 M.-A.P. 报告来自Adicet，异素异烯，Allovir，Caribou Biosciences，Celgene，Bristol-Myers Squibb，Equilium，Eepevir，Exevir，Immpact Bio，Inmpact Bio，Incyte，Karyopharm，Kiete/Kiete/gilead/gilead，Merck，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Morphosys，Morphosys，Morphosys，nektar therabies，novierics，omiore novabierics om or n novieric，晕厥，vectivbio ag和vor Biopharma；用于Cidara Therapeutics，Medigene和Sellas Life Sciences的数据安全和监测板；和Neximmune的科学顾问委员会。 M.-A.P. M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.C.H.J.是获得诺华许可的专利和/或专利申请的发明人，并从此类许可证中获得许可收入。C.H.J. 是TMunity Therapeutics，Dispatch Biothapeutics，Bluewhale Bio，Marble Therapeutics和Capstan Therapeutics的科学创始人；是AC免疫，Bluespherebio，Cabaletta，Carisma，制图，地窖，Cellcarta，Cellcarta，Celldex，Danaher，Deheng，Immunesensor，Kite Gilead，Poseida，Poseida，Poseida，Poseida，Replay Bio，Repreay Bio，Treadwell疗法，Viracta，Viracta，vittoria和Wirb-Copernic;并获得Kite Gilead的赞助研究支持。 A.M.S. 已获得Takeda的研究支持，以及来自Takeda，BMS/Celgene，MSD，Novartis，Gilead Kite，Sanofi，Pierre Fabre，Janssen和Jazz Pharmaceuticals的Honoraria。 M.-A.P. 报告来自Adicet，异素异烯，Allovir，Caribou Biosciences，Celgene，Bristol-Myers Squibb，Equilium，Eepevir，Exevir，Immpact Bio，Inmpact Bio，Incyte，Karyopharm，Kiete/Kiete/gilead/gilead，Merck，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Morphosys，Morphosys，Morphosys，nektar therabies，novierics，omiore novabierics om or n novieric，晕厥，vectivbio ag和vor Biopharma；用于Cidara Therapeutics，Medigene和Sellas Life Sciences的数据安全和监测板；和Neximmune的科学顾问委员会。 M.-A.P. M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.C.H.J.是TMunity Therapeutics，Dispatch Biothapeutics，Bluewhale Bio，Marble Therapeutics和Capstan Therapeutics的科学创始人；是AC免疫，Bluespherebio，Cabaletta，Carisma，制图，地窖，Cellcarta，Cellcarta，Celldex，Danaher，Deheng，Immunesensor，Kite Gilead，Poseida，Poseida，Poseida，Poseida，Replay Bio，Repreay Bio，Treadwell疗法，Viracta，Viracta，vittoria和Wirb-Copernic;并获得Kite Gilead的赞助研究支持。A.M.S. 已获得Takeda的研究支持，以及来自Takeda，BMS/Celgene，MSD，Novartis，Gilead Kite，Sanofi，Pierre Fabre，Janssen和Jazz Pharmaceuticals的Honoraria。 M.-A.P. 报告来自Adicet，异素异烯，Allovir，Caribou Biosciences，Celgene，Bristol-Myers Squibb，Equilium，Eepevir，Exevir，Immpact Bio，Inmpact Bio，Incyte，Karyopharm，Kiete/Kiete/gilead/gilead，Merck，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Morphosys，Morphosys，Morphosys，nektar therabies，novierics，omiore novabierics om or n novieric，晕厥，vectivbio ag和vor Biopharma；用于Cidara Therapeutics，Medigene和Sellas Life Sciences的数据安全和监测板；和Neximmune的科学顾问委员会。 M.-A.P. M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.A.M.S.已获得Takeda的研究支持，以及来自Takeda，BMS/Celgene，MSD，Novartis，Gilead Kite，Sanofi，Pierre Fabre，Janssen和Jazz Pharmaceuticals的Honoraria。M.-A.P. 报告来自Adicet，异素异烯，Allovir，Caribou Biosciences，Celgene，Bristol-Myers Squibb，Equilium，Eepevir，Exevir，Immpact Bio，Inmpact Bio，Incyte，Karyopharm，Kiete/Kiete/gilead/gilead，Merck，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Morphosys，Morphosys，Morphosys，nektar therabies，novierics，omiore novabierics om or n novieric，晕厥，vectivbio ag和vor Biopharma；用于Cidara Therapeutics，Medigene和Sellas Life Sciences的数据安全和监测板；和Neximmune的科学顾问委员会。 M.-A.P. M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.M.-A.P.报告来自Adicet，异素异烯，Allovir，Caribou Biosciences，Celgene，Bristol-Myers Squibb，Equilium，Eepevir，Exevir，Immpact Bio，Inmpact Bio，Incyte，Karyopharm，Kiete/Kiete/gilead/gilead，Merck，Miltenyi Biotec，Miltenyi Biotec，Morphosys，Morphosys，Morphosys，nektar therabies，novierics，omiore novabierics om or n novieric，晕厥，vectivbio ag和vor Biopharma；用于Cidara Therapeutics，Medigene和Sellas Life Sciences的数据安全和监测板；和Neximmune的科学顾问委员会。M.-A.P. M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.M.-A.P.M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。 和J.S.M.C.G.，E.M.H.，F.C.，A.R。和J.S.在Neximmune，Omeros和Orcabio拥有所有权，并获得了来自异质，Incyte，Incyte，Kite/Gilead，Miltenyi Biotec，Nektar Therapeutics和Novartis的临床试验的机构研究支持。所有人都无话可说。
在Polarix研究中，患者（PTS）的循环肿瘤DNA（CTDNA）状态和临床结局（PTS）（PTS）（pts）
AFH: Consulting or advisory roles (Bristol-Myers Squibb, Seattle Genetics, Merck, Genentech, Inc./ F. Hoffmann-La Roche Ltd, AstraZeneca/Medimmune, ADC Therapeutics, Takeda, AstraZeneca/Medimmune, Karyopharm, ADC, Regeneron, Genmab, Tubulis GmbH, Pfizer, Adicet Bio，Caribou Biosciences，Abbvie）;旅行，住宿，费用（Bristol-Myers Squibb）；研究资金（Bristol-Myers Squibb，Merck，Genentech，Inc./f。Hoffmann-La Roche AG，风筝，Gilead Company，Astrazeneca，Seattle Genetics，Gilead Sciences，ADC）； ST：就业（Genentech，Inc。）；领导力（F. Hoffmann-La Roche）； LHS: Consulting or advisory role (Celgene, AbbVie, Seattle Genetics, TG Therapeutics, Janssen, Amgen, F. Hoffmann-La Roche/Genentech, Inc., Gilead Sciences, Lundbeck, Amgen, Apobiologix, Karyopharm Therapeutics, Kite, a Gilead Company, Merck, Takeda, Teva, TG Therapeutics,阿斯利康（Astrazeneca），Acerta Pharma，Morphosys，Incyte，Debiopharm群，Sandoz-Novartis，Genmab，Verastem）; Honoraria（Amgen，Apobiologix，Abbvie，Celgene，Gilead Sciences，Janssen-Ortho，Karyopharm Therapeutics，Lundbeck，Merck，F。Hoffmann-La Roche La Roche Ltd/Genentech Ltd/Genentech Ltd/Genentech，Inc. Debiopharm群，Sandoz-Novartis，Verastem，Genmab）；研究资金（F. Hoffmann- La Roche Ltd/Genentech，Inc。，Teva）； FJ：咨询或咨询角色（F. Hoffmann-La Roche Ltd）； Honoraria（F. Hoffmann-La Roche Ltd，Celgene，Janssen，Abbvie/Genentech，Inc。）; GL：咨询或咨询角色（Genentech，Inc./f。Hoffmann-La Roche Ltd, Janssen-Cilag, Bristol-Myers Squibb, Novartis, MorphoSys, AstraZeneca, Gilead Sciences, Genmab/Seattle Genetics, Incyte, ADC Therapeutics, AbbVie, Genase, Immagene, Hexal, Lilly, Sobi, PentixaPharm, Miltenyi Biomedicine, Karyopharm Therapeutics）；旅行，住宿，费用（Janssen-Cilag，Genentech，Inc./f。Hoffmann-La Roche Ltd，Abbvie，Gilead Sciences）;专家证词（F. Hoffmann-La Roche Ltd）； Honoraria（Janssen-Cilag，F。Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech，Inc。），Astrazeneca，Bristol-Myers-Myers Squibb，Gilead Sciences，Novartis，Abbvie，Genmab/Genmab/Seattle Genetics，Constellation Genetics，Constellation Pharmaceuticals，adc Therapeuticals，adc Therapeutics，Incyte，Incyte，Sobi），Sobi）;研究资金（Janssen-Cilag，F。Hoffmann-La Roche Ltd/Genentech，Inc。，Astrazeneca，Aquinox，Aquinox，Aquinox，Bayer，Gilead Sciences，Morphosys，Morphosys，Verastem，Verastem，Agios）; MT：咨询或咨询角色（Takeda，Bristol-Myers Squibb，Incyte，Abbvie，Amgn，F。Hoffmann-La Roche Ltd，Gilead Sciences，Janssen，Morphosys，Morphosys，Novartis）;旅行，住宿，费用（Gilead Sciences，Takeda，Bristol-Myers Squibb，F。Hoffmann-La Roche Ltd，Janssen，Abbvie）； Honoraria（Janssen，Gilead Sciences，Takeda，Bristol-Myers Squibb，Amgen，Abbvie，F。Hoffmann-La Roche Ltd，Morphosys，Morphosys，Novartis）; GS：咨询或咨询角色
使用CD19靶向的CAR T细胞对严重全身性硬化症（SSC）的患者进行治疗
几条证据表明，B细胞在严重的全身性硬化症（SSC）病理生理学中的作用：B细胞刺激因子水平升高，干扰了B细胞稳态，随着幼稚B细胞的扩展以及鼠纤维化模型中B-Cell Depettion的抗纤维化效应的降低，降低了B细胞的稳态。首次随机对照试验显示CD20靶向抗体利妥昔单抗（RTX）2 3 3;然而，RTX在SSC中的治疗功效仍然存在争议：虽然一项试验表现出显着改善的皮肤，但在另一项研究中，2 RTX降低了强迫生命力（FVC）的下降，但与环形苯丙胺控制臂相比具有相似的影响。3与严重的红斑红斑（SLE）一样，我们推测CD20+ B细胞的耗竭可能不足以作为B细胞前体（在SSC中特别扩展，plasmablasts），并且可以通过CD20来靶向plasmablasts，而plasmablasts可能会产生自动抗体的产生。值得注意的是，自体干细胞移植克服了这些局限性，并在严重的SSC中表现出显着的治疗效果。4但是，与移植相关的死亡率很高。因此，对深层和宽CD19+ B细胞耗竭的更耐受治疗可能更有效。最近，CD19-细胞抗原受体（CAR）T细胞在难治性SLE 5中显示出显着的作用，并且在患有抗合成酶综合征患者的疗效的第一个证据中表现出了第一个证据，6表明通过CD19卡细胞拦截B细胞驱动的自身免疫性疾病的原理可行性。在这里，我们首次报道了用CD19-CAR T细胞治疗严重治疗难治性SSC的患者。一名60岁的男子出现了弥漫性皮肤SSC，在基线前22个月前22个月，在基线28个月前，基线和Raynaud现象开始前22个月前22个月发作。在基础线上，患者出现了弥漫性心肌纤维化（心脏MRI），肺纤维化（高分辨率计算机断层扫描），肺动脉高压（I类（I类），基于右心导管的结果：右心脏导管的结果：33 MM HG（> 33 MM HG）的肺部和后肺后高压率（I级） MM HG（> 14）和3木单元（> 2）），雷诺（Raynaud）现象和腕关节炎的肺血管耐药性。他具有阳性抗核抗体滴度和抗RNA聚合酶III自身抗体（亚基RP11）。以前失败的免疫抑制剂包括甲氨蝶呤（15 mg/周，治疗持续时间为3个月）和霉菌酸盐（剂量2 g/day持续23个月）。环磷酰胺。免疫抑制在淋巴结序列前进行了锥形，并在CAR T细胞输注前4周停止。CAR T细胞是由通过神经术获得的自体T细胞产生的。t细胞被宽性病毒载体（Miltenyi）转导，并通过自动化系统（Clinicmacs Prodigy）扩展。5在剂量减少淋巴结（50％）后，由于肾上腺素损伤（12.5 mg/m 2；天-5，-4和-3）和环磷酰胺（500 mg/m²，第-3天，-3），1×106 CAR T细胞/kg。汽车T细胞CAR T细胞从第3天开始迅速扩展（总计：0.3个细胞/μL，CD3+ T细胞的0.1％汽车）到第9天（1275/μL； 66,35％CD3+ T细胞的汽车；图1A，B）。