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Mitraclip™设备的设计演变
lanscaterter边缘到边缘修复（TEER）对二尖瓣反流（MR）的处理（MR）首先是根据Ottavio Alfieri教授开创的新型边缘到边缘手术修复技术在1990年代后期构想的。1998年，在得知Alfieri教授的独特手术方法后，弗雷德·圣·戈阿尔（Fred St.经过一些基本的概念证明工作和知识产权的勤奋，他们在1999年秋天创立了一家初创公司评估公司。尽管最初的TEER设备概念专注于将缝合线安装到相对的阀门1或使用导管将传单固定在一起，但2评估了早期的原型制作和测试工作，导致了洞察力，即植入式夹子（无需通过传单就不需要穿线）是一种安全和有效的方法。与创新的医师合作者合作，评估了建立和测试各种早期设备概念的工程团队，最终达到了第一个基于剪辑的TEER技术，今天被称为Mitraclip™System（Abbott）。评估继续通过其2003年的首次人类植入米特拉克利平台的早期发展，随后在欧洲获得了CE Mark的批准。3,4评估是由雅培实验室在2009年获得的。5雅培继续发展和成熟Mitraclip Teer技术和治疗，支持美国FDA在2013年获得Mitraclip系统的批准。6
在真实的人类左心模型中对 MitraClip 进行计算机模拟分析
摘要：二尖瓣反流是一种常见的心脏瓣膜疾病，与高发病率和死亡率相关。使用 MitraClip 装置进行经导管二尖瓣修复已成为不适合常规手术的患者的一种安全有效的替代方法。然而，MitraClip 植入左心室的结构和血流动力学影响尚未得到广泛探索。本研究旨在使用高精度人体心脏模型评估 MitraClip 装置的结构和血流动力学性能，特别关注健康的二尖瓣几何形状。使用有限元法进行结构分析和使用格子波尔兹曼法进行计算流分析，模拟了 MitraClip 装置的植入。MitraClip 植入会引起二尖瓣的几何变化，导致受该装置约束的瓣叶区域主应力的局部最大值。血流动力学评估显示左心室壁附近有缓慢移动的嵌套螺旋流，心尖区域有高流速。涡流分析表明，在植入 MitraClip 后，二尖瓣的双孔面积配置会引起异常血流动力学状况。通过以患者特定的方式预测可能的不良事件和并发症，计算建模支持循证决策，并提高经导管二尖瓣修复的整体有效性和安全性。
新技术的安全性和可行性，在Mitraclip干预过程中超声心动图和荧光镜检查图像
方法和结果：在Echonavigator软件（EN+患者）的支持下对21名患者进行了治疗。主要（安全）终点是总辐射剂量。次要终点是荧光镜检查和总过程时间。将测量结果与在安装回声器（ECHONAVIGATOR（EN-ETANTE）安装之前接受治疗的21例患者的测量值进行了比较。将更多的mitraclip（45 vs. 36）植入了EN+组中，反映了该组中更复杂的干预措施。在EN+患者中，辐射剂量（GY/CM 2）与EN患者相似（146.5±123.6 vs.146.8±134.1，p = 0.9）。与EN+患者相比，EN+组的总程序时间（分钟）相似（136.2±50.2 vs. 125.7±51.2，p = 0.5）。回声器的主要好处是超声心动图和荧光镜检查的实时融合，导致EAS IER导管操纵。
心力衰竭中的二尖瓣干预
coapt¼心血管结局评估Mitraclip经皮治疗功能性二尖瓣反流的心力衰竭患者；珠穆朗玛峰¼血管内边缘到边缘维修研究；扩展¼一项当代，前瞻性，多中心研究，评估了下一代Mitraclip设备的现实性能和安全性经验； MR¼二尖瓣反流； PMID¼PubMed识别； RCT¼随机对照试验。
经导管二尖瓣干预
经皮MIR治疗装置中的Mitraclip经皮二尖瓣修复，Mitraclip（Abbott Vascular，Abbott Vascular，Abbott Park，IL，USA）已积累了试验和实践中最大的经验（图1）。从临床前测试到成功完成的1期临床试验，血管内瓣边缘到边缘维修研究 - 珠穆朗玛峰1，迅速导致对Mitra-Clip进行随机比较，并在Everest 2 2-6中进行常规手术。该试验将二尖瓣夹与常规二尖瓣外科手术修复或用2：1随机置换的使用进行了比较。使用了MR干预的基本准则定义的指示7。患有3+或4+ MR的患者和症状包括MR的功能性或退化性病因。主要疗效终点是二尖瓣功能障碍，3+或4+ MR的手术自由的综合，以及12个月的死亡。主要安全终点定义为死亡，心肌梗塞，reopera-
真正的印度间隔的解剖学，用于转移到左心房的转移
此通道是新的，仍然开发，并且仅限于少数有良好解剖状况的患者。Brock-Enbrough（Brockenbrough等，1962），后来的Mullins（Mullins，1983）用几种批判性修改来确认了跨性穿刺程序。今天，跨性穿刺和通过PFO进入都是广泛使用的心脏技术。Transseptal access is commonly employed during the following procedures: catheter ablation, pulmonary vein isolation, left atrial appendage closure, PFO and atrial septal defect repair, percutaneous mitral valvulo- plasty, MitraClip catheter-based mitral valve repair, hemodynamic assessment of the mitral valve, paravalvular leak closure, and as
先进成像技术在结构性心脏干预中的作用
我们进行各种手术，包括冠状动脉手术、活检和移植计划中的右心导管插入术，一直到肥厚性心肌病的室间隔消融术、经导管主动脉瓣置换术 (TAVR)、MitraClip TM 、用于左心耳封堵的 Watchman TM、卵圆孔未闭 (PFO)/房间隔缺损 (ASD) 封堵术和瓣周漏。我们的实验室也处理一些不同的病例，例如经皮左心室辅助装置停用、肺动静脉畸形封堵术和主动脉缩窄术。我们甚至在导管室为患有原发性肺动脉高压且需要体外膜肺氧合 (ECMO) 的高风险患者接生了两个婴儿。我们为各类患者进行了大量 ECMO 和 Impella® 手术，以提供经皮心肌循环支持。
MedTech策略师
但是，尽管2015年上述了疯狂的IP土地，但只有三家公司今天在市场上在市场上进行了最低侵入性的二尖瓣维修或更换产品，其中两家是巨型医疗设备公司和经导管心脏阀的领导者。在美国，雅培提供Mitraclip（阀门维修），Edwards出售Pascal（阀维修）以及Mitris Resilia（用于二尖瓣更换）。心脏尺寸是前三名的唯一小型公司，自2011年以来一直在欧洲出售欧洲阀门维修的经皮。（第四个产品，Neochord，自2013年以来具有CE标记，特别是在二尖瓣脱垂的情况下进行了Chordae Tentineae的修复。）至于旅途中出发的数十家公司，其中几家因其IP而过早地获得了，许多人由于产品的安全性和或有效性不足而陷入困境。
高级成像技术在结构心脏干预中的作用
We do all manner of procedures, including coronary procedures, biopsies, and right heart catheterizations for our transplant program, all the way through to septal ablations for hypertrophic cardiomyopathy, transcatheter aortic valve replacement (TAVR), MitraClip TM , Watchman TM for left atrial appendage occlusion, patent foramen ovale (PFO)/ atrial间隔缺陷（ASD）闭合和旁腔泄漏。我们也在实验室中做一些不同的病例，例如左心室辅助装置的经耐受委托，闭合肺动脉畸形畸形以及主动脉的缩写。我们甚至在我们的CATE实验室中分娩了两个婴儿，用于原发性肺动脉高压的高危患者，需要高风险需要体外膜氧合（ECMO）。我们在各种患者种群中进行大量的ECMO和Impella®程序，以提供经皮心肌循环系统支撑。
curriculum vitae et studiorum教授Domenico Galzerano，...
临床，学术和研究经验临床和学术心脏病专家，具有心血管医学和心脏成像的国际经验。在所有不同临床和研究领域的不同情况下（门诊，ICU，手术室，CATH LAB，作为对结构心脏干预的支持，TAVI，MVB，Mitraclip，Tendyne Valve）的多模式和介入成像仪具有广泛的超声心动图经验。三维超声心动图的先驱，他的起源是他的起源，一直在改善其用途直至最新进化。 他于1995年在塔夫茨大学的波士顿开始参与3D超声心动图，在那里他从事临床和研究环境工作。 他有了不同供应商的回声技术的最新发展（ge e95最新发行版，Acuson SC 200，带有主动脉根3D重建和二尖瓣的新软件，而Philips Epic Epic 7cvx 3d以及新的软件以及新的软件，用于非线分析Qlab（Philips），Echopac（Philips），echopac（ge）（ge）（ge）（eechips）（eechips）（ge）。 KFSH＆RC每年针对成人和成人先天患者进行15000多项研究。 它提供了广泛的超声心动图服务，包括2D ECHO，并在临床和研究环境中使用新型技术，包括TDI，应变和斑点跟踪成像，3D ECHO（经胸腔和植物学回声），压力回声和损坏回声。 该实验室还为内部内部结构心脏干预，心脏手术和电生理程序提供了成像支持。 他参与心血管翻译三维超声心动图的先驱，他的起源是他的起源，一直在改善其用途直至最新进化。他于1995年在塔夫茨大学的波士顿开始参与3D超声心动图，在那里他从事临床和研究环境工作。他有了不同供应商的回声技术的最新发展（ge e95最新发行版，Acuson SC 200，带有主动脉根3D重建和二尖瓣的新软件，而Philips Epic Epic 7cvx 3d以及新的软件以及新的软件，用于非线分析Qlab（Philips），Echopac（Philips），echopac（ge）（ge）（ge）（eechips）（eechips）（ge）。 KFSH＆RC每年针对成人和成人先天患者进行15000多项研究。它提供了广泛的超声心动图服务，包括2D ECHO，并在临床和研究环境中使用新型技术，包括TDI，应变和斑点跟踪成像，3D ECHO（经胸腔和植物学回声），压力回声和损坏回声。该实验室还为内部内部结构心脏干预，心脏手术和电生理程序提供了成像支持。他参与心血管翻译他还参与了医学生，心脏病学研究员，居民和超声检查员的教学和培训，除了临床实践外，他还从事研究和教育活动，他还开始于1989年在美国休斯敦（TX）进行对比成像。他还在KFSH＆RC的最新技术中参与了心脏CT和MRI的经验。