XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search SystemMotixafortide
motixafortide
使用以下覆盖范围政策的说明适用于Cigna公司管理的健康福利计划。某些CIGNA公司和/或业务范围仅向客户提供利用审核服务，并且不做覆盖范围的确定。引用标准福利计划语言和覆盖范围确定不适用于这些客户。覆盖范围政策旨在为解释Cigna Companies管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件的条款[集团服务协议，覆盖范围证据，覆盖证证书，摘要计划描述（SPD）或类似计划文件]可能与这些承保范围政策所基于的标准福利计划有很大差异。例如，客户的福利计划文件可能包含与覆盖策略中涉及的主题相关的特定排除。发生冲突时，客户的福利计划文件始终取代覆盖策略中的信息。在没有控制联邦或州承保范围授权的情况下，福利最终取决于适用的福利计划文件的条款。在每个特定实例中的覆盖范围确定需要考虑1）根据服务日期生效的适用福利计划文件的条款； 2）任何适用的法律/法规； 3）任何相关的附带资料材料，包括覆盖范围政策； 4）特定情况的具体事实。应自行审查每个覆盖范围请求。医疗总监有望行使临床判断，并在做出个人覆盖范围确定方面有酌处权。覆盖范围政策与健康福利计划的管理仅有关。覆盖范围政策不是治疗的建议，绝不应用作治疗指南。在某些市场中，可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他承保范围的确定。
新型 CXCR4 抑制剂莫替沙福肽的综述
摘要 ：造血干细胞移植 (HCT) 和基于干细胞的基因疗法依赖于收集足够的 CD34 + 造血干细胞和祖细胞 (HSPC) 的能力，通常通过外周血动员实现。常用的 HSPC 动员方案包括单药粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)、普乐沙福、化疗或这些药物的组合。然而，这些方案通常需要多日的注射和白细胞分离术才能收集足够的 HSPC 用于 HCT（最低 = > 2 × 10 6 CD34 + 细胞/kg；最佳 = 5-6 × 10 6 CD34 + 细胞/kg）。此外，考虑到成功的基因编辑和制造需要的 HSPC 数量要高得多，这些方案通常会为基于 HSPC 的基因编辑疗法产生次优的 CD34 + HSPC 数量。同时，G-CSF 与骨痛等常见不良事件以及罕见但可能危及生命的脾破裂风险增加有关。此外，G-CSF 对镰状细胞病患者不安全，镰状细胞病是可能从自体 HSPC 基因编辑疗法中受益的关键患者群体，G-CSF 与不可接受的严重血管闭塞和血栓事件发生率有关。Motixafortide 是一种新型 CXCR4 抑制剂，具有延长的体内活性（> 48 小时），临床前和临床试验表明，它可以快速动员大量 HSPC 为 HCT 做准备，同时通过免疫表型和单细胞 RNA 表达谱优先动员更多更原始的 HSPC。在这篇综述中，我们介绍了干细胞动员的历史和新型动员策略的最新创新，特别关注了长效 CXCR4 抑制剂莫替沙福肽作为新型 HSPC 动员剂的开发。
motixafortide（Aphexda）国家药物专着...
PBSC预期自体移植。很难确定一种药物是否比另一种药物更有效。尽管患者人群相似，但标准诱导方案发生了变化，这证明了在Plerixafor和MotixafortiDE试验中接受过利纳度胺的人群证明的。通过比较导致批准的临床试验，它不考虑替代剂量剂量策略，例如适应风险的动员策略。2。干细胞动员有可能减少分离过程并优化细胞收集。由于PBSC收集不足，应将它们用于HSCT设置。3。motixafortide可能对对Plerixafor的过敏或过敏和患者有用。
莫替沙福肽和 G-CSF 动员造血干细胞进行自体移植治疗多发性骨髓瘤：一项随机 3 期试验
自体造血干细胞移植 (ASCT) 可改善多发性骨髓瘤 (MM) 患者的生存率。然而，许多患者无法通过粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 动员收集到最佳数量的 CD34 + 造血干细胞和祖细胞 (HSPC)。莫替沙福肽是一种新型环肽 CXCR4 抑制剂，具有延长的体内活性。GENESIS 试验是一项前瞻性、3 期、双盲、安慰剂对照、多中心研究，目的是评估莫替沙福肽 + G-CSF 相对于安慰剂 + G-CSF 在动员 MM 患者进行 ASCT 的 HSPC 方面的优势。主要终点是两次血液分离术中收集到 ≥6 × 10 6 CD34 + 细胞 kg –1 的患者比例；次要终点是在一次血液分离术中实现这一目标。共有 122 名接受 ASCT 的 MM 成人患者在 5 个国家的 18 个研究中心入组，并按 2:1 的比例随机分配接受莫替沙福肽 + G-CSF 或安慰剂 + G-CSF 进行 HSPC 动员。莫替沙福肽 + G-CSF 使 92.5% 的患者成功达到主要终点，而安慰剂 + G-CSF 组为 26.2%（比值比 (OR) 53.3，95% 置信区间 (CI) 14.12–201.33，P < 0.0001）。莫替沙福肽 + G-CSF 还使 88.8% 的患者达到次要终点，而安慰剂 + G-CSF 组为 9.5%（OR 118.0，95% CI 25.36–549.35，P < 0.0001）。 Motixafortide + G-CSF 安全且耐受性良好，最常见的治疗中出现的不良事件是短暂的 1/2 级注射部位反应（疼痛，50%；红斑，27.5%；瘙痒，21.3%）。总之，与安慰剂 + G-CSF 相比，Motixafortide + G-CSF 在两次白细胞分离术中动员的 CD34 + HSPC 数量显著增加，同时优先动员更多免疫表型和转录原始的 HSPC。试验注册：ClinicalTrials.gov，NCT03246529
Zacks小型研究
Biolinerx是一家商业阶段的生物制药公司，具有开发产品组合前进Motixafortide，这是一种平台分子焦油动员（SCM）和治疗晚期胰腺癌的指示。候选人在美国被批准用于SCM，并正在接受研究用于基因治疗和胰腺癌的研究。合作伙伴Gloria Biosciences正在亚洲开发Motixafortide，并有望在SCM和长期研究的短期内进行桥接研究以进行其他适应症。在确认FDA批准的亚洲管辖区中，可以在2024年确认第一销售。ayr-中间在美国进行了商业化活动。motixafortide，一种CXCR4趋化因子拮抗剂，能够动员血拓性干细胞（HSC）成功地移植，在较少的吞吐剂中与原发治疗，G-CSF。许多符合移植资格的专家仅使用SOC G-CSF来实现收集目标，并且需要其他代理来促进成功。Motixafortide和G-CSF在仅使用G-CSF的一个单行性疗程后，仅在一次放松时，在88.3％的患者中共同收集有针对性的收集。FDA批准于2023年获得了批准，并在未来几年内有预计在海外进一步批准。在美国正在商业化。
仅通过医疗福利覆盖的药物
Brand Name Generic Name ARALAST NP ALPHA-1-PROTEINASE INHIBITOR, HUMAN ARRANON NELARABINE ARZERRA OFATUMUMAB VIAL APHEXDA MOTIXAFORTIDE ASCLERA POLIDOCANOL ASPARLAS CALASPARGASE PEGOL-MKNL AVASTIN BEVACIZUMAB AVEED TESTOSTERONE UNDECANOATE INJECTION AZATHIOPRINE INJECTION AZEDRA IOBENGUANE IODINE-131 BAL IN OIL DIMERCAPROL BAVENCIO AVELUMAB BCG LIVE, INTRAVESICAL BELEODAQ BELINOSTAT BELRAPZO BENDAMUSTINE BENDEKA BENDAMUSTINE BENLYSTA BELIMUMAB VIAL BEOVU BROLUCIZUMAB-DBLL BEQVEZ FIDANACOGENE ELAPARVOVEC-DZKT BESPONSA INOTUZUMAB OZOGAMICIN BICNU CARMUSTINE BLEOMYCIN BLINCYTO BLINATUMOMAB BORTEZOMIB BREYANZI LISOCABTAGENE MARALEUCEL BRIVIACT BRIVARACETAM VIAL BUSULFEX BUSULFAN INJECTION BYFAVO REMIMAZOLAM BYOOVIZ RANIBIZUMAB-NUNA CAFCIT CAFFEINE CITRATE INJECTION CALCITRIOL INJECTION CAMPTOSAR IRINOTECAN CARBOCAINE Mepivacaine Carboplatin Cannitor Levocannitine注入Carvykti Ciltacabtagene Autoleucel casgevy casgevy exagamglogene autotemcel autotemcel cerebel cerebyx fosphenytoin
Zacks小型研究
自11月3日：23报告以来，Biolinerx Ltd.（NASDAQ：BLRX）的新功能已重点放在2023年9月批准药物后的Aphexda商业上。从那时起，评估Motixafortide的另外两项试验已服用了第一名患者。是与华盛顿大学医学院合作的基因治疗试验，用于镰状细胞病中的干细胞动员。另一个是与哥伦比亚大学合作进行第一线胰腺导管腺癌（PDAC），以及PD-1抑制剂和化学疗法。其他最近的宣布包括美国专利商标办公室（USPTO）在两个移植会议上发布Motixafortide制造业知识和海报演示的津贴通知。3月26日，该公司报告了全年的2023年财务业绩，并向利益相关者提供了运营更新。在合作伙伴Gloria Biosciences的指导下，Aphexda沿着中国的监管道路发展。这是2月份的研究新药（IND）的主题。如果清除了IND，则可以在2H：24中开始干细胞动员（SCM）中的桥接研究。在不需要桥接研究的亚洲其他领域，格洛里亚应在接下来的几个季度开始在短期内开始商业化。基于管理预测，到2024年末2q：24和60％的渗透率为35％。2023运营和财务业绩Biolinerx的第一个Aphexda销售记录在2023年第四季度。在美国的Aphexda商业化工作已取得了积极的覆盖决策，以代表美国95％的覆盖生命，将Aphexda纳入NCCN指南中，在NCCN指南中包含了20％的公式，其中20％的80个移植中心和Medicare Reimburs reimburs reimburs jodement jodements J-Code均取得了成就。480万美元的收入包括与Gloria许可协议有关的460万美元的预付款和Aphexda产品销售额为20万美元。2023年的结果于2024年3月26日宣布，重点介绍了Aphexda的首次收入，Aphexda是一种用于对多发性骨髓瘤患者进行自体干细胞移植患者的干细胞的药物。与管理层举行了一次电话会议，并提交20-F表格提供其他信息。下面，我们总结了截至2023年12月31日的十二个月的财务结果，而同一年期相比：
Evolent肿瘤学评论| Medicaid＆Harp | 2025年3月
J2277 MOTIXAFORTIDE INJECTION J2353 INJ OCTREOTIDE DEPOT FORM IM INJ J2354 INJ OCTREOTIDE NON-DEPOT FORM SUBQ/IV INJ 25 MCG J2468 INJECTION, PALONSETRON HCL (AVYXA) J2469 INJECTION PALONOSETRON HCL 25 MCG J2506 PEGFILGRASTIM DELIVERY KIT (ON- BODY INJECTOR) J2506 PEGFILGRASTIM INJECTION J2562 PLERIXAFOR INJECTION J2783 RASBURICASE INJECTION 0.5 MG J2802 INJECTION ROMIPLOSTIM 1 MCG J2820 SARGRAMOSTIM INJECTION 50 MCG J2860 SILTUXIMAB J2919 METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE J3055 TALQUETAMAB-TGVS J3263 INJECTION, toripalimab-tpzi J3315 Triptorelin pamoate注射J3490 Famotidine J3490 Granisetron透射蛋白贴剂（3.1 mg/24小时） （tecentriq hybreza）J3590 denosumab-bbdz（jubbonti）J3590 denosumab-bbdz（wyost）J3590 efbemalenogratim alfa-vuxw J3590 Sirolimus口服J7527口服J8501 Tripak 125-80毫克CAP J8501 APREPITANT口服悬架J8501 Aprepitant Oral 5 mg J8510 Bustulfan ustulfan ustulfan口服2 mg J8520 Capecitabine 150 MG J8522222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222222度帽蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白牛油蛋白蛋白蛋白蛋白蛋白酶口服50毫克
版权通知
J0177注射，Aflibercept HD，1 mg 4/1/2024 J0577注射，丁丙诺啡延长 - 重点（Brixadi），小于或等于治疗的7天4/1/2024 J0578 J0578 J0578 INTIMECTION，BUPRENORPHINE EXTEDEDED-RELEASE（BRIXEDED-REALEASE（BRIXAD）4/7/4/4/4/4/ Injection, daxibotulinumtoxina-lanm, 1 unit 4/1/2024 PA J0650 Injection, levothyroxine sodium, not otherwise specified, 10 mcg 4/1/2024 J0651 Injection, levothyroxine sodium (fresenius kabi) not therapeutically equivalent to J0650, 10 mcg 4/1/2024 J0652 Injection, levothyroxine sodium (hikma) not therapeutically equivalent to J0650, 10 mcg 4/1/2024 J1010 Injection, methylprednisolone acetate, 1 mg 4/1/2024 J1202 Miglustat, oral, 65 mg 4/1/2024 PA J1203 Injection, cipaglucosidase alfa-atga, 5 mg 4/1/2024 PA J1323 Injection, elranatamab-bcmm, 1 mg 4/1/2024 PA J2277 Injection, motixafortide, 0.25 mg 4/1/2024 J2782 Injection, avacincaptad pegol, 0.1 mg 4/1/2024 PA J2801 Injection, risperidone (rykindo), 0.5 mg 4/1/2024 J2919 Injection, methylprednisolone sodium succinate, 5 mg 4/1/2024 J3055 Injection, talquetamab-tgvs, 0.25 mg 4/1/2024 PA J3424 Injection, hydroxocobalamin, intravenous, 10 grams 4/1/2024 J7165 Injection, prothrombin复杂的浓缩液（人），balfaxar，per i.u.因子IX活动4/1/2024 J7354 CANTHARIDIN用于局部给药，0.7％，单位剂量施用器（3.2 mg）4/1/2024 PA
2025 年 B 部分药物的预先授权标准
J0791 Addakveo（Crizanlizumab-tmca）J9042 Adcetriris（Brentuximab vedotin）J0172 Aducanhelm（Mothercanunamab-avwa）J7171 J7171 （IGG）Q5126 Alymsys（Bebacumab-Maly）J1426 Amondys-4 Risiran）J9028 Anktiva（Nopdeck alfa alfa Inbakic-pmln）J2277吞吐量1 Arranon（Nalarabine）J9302 Arzerra（Ofatumumab）J1554 asceniv（免疫球蛋白）J9118 ASPARLAS（caspargase pugol-mknl） UMB）J9036 BELRAP（APOTEX）J9034 BENDEKA（BENDAMUSTINE HCL）J0490 BENLYSTA（BELIMEMAB）J0179 BEOVU（Brocizumab-DBL）