食品是指任何供人类食用的物质,无论是加工的、半加工的还是生的,包括饮料、口香糖和任何用于制造、制备或处理“食品”的物质,但不包括化妆品或烟草或仅用作药物的物质。食品处理者是指直接处理包装或未包装食品、食品设备和用具、食品接触表面的任何人,因此应遵守食品卫生要求。食品卫生是指确保食品链各个阶段的食品安全和适宜性所需的所有条件和措施。食品不卫生是指就卫生而言,食品不适合人类食用。
在使用饮用水源的地区,对清洁,安全的饮用水的需求不断增加,这仍然是一个挑战,因此囊泡水产品的扩散是为了增加。 不幸的是,一些袋鼠生产商未能遵守监管机构设定的标准,从而造成了毫无戒心的消费者的潜在健康风险。 因此,需要对这些水产品的各种参数进行批判性研究,以确定它们是否符合监管机构确定的安全标准。 三十(30)个不同品牌的小香水(15个NAFDAC注册和15个非NAFDAC注册)被随机收集(n = 3)(n = 3),来自尼日利亚卡诺市Gwale地方政府地区的生产商,以评估其物理化学化学和细菌学质量。 使用标准方法确定参数。 The mean results of the temperature, pH, turbidity, conductivity, chloride and total hardness of the NAFDAC registered samples were found to be in the range of 25.9-29.7 o C, 6.8-7.2, 0.1-1.2 NTU, 11.0-41.8µs/cm,15.0- 25.1 mg/L and 2.0-17.6 mg/L respectively, while for the non-NAFDAC registered样品的平均范围分别为25.8-30.8 O C,6.6-8.7,0.5-2.2 NTU,13.6-46.8 µS/cm,17.0 23.0mg/l和15.8-25.3 mg/l,分别为相同参数。 这些结果符合国家食品药物管理和控制机构(NAFDAC),尼日利亚工业标准(NIS)和世界卫生组织(WHO)设定的标准,除某些非NAFDAC注册样品中的pH值8.7以外,这些pH值比推荐的限制高一些。囊泡水产品的扩散是为了增加。不幸的是,一些袋鼠生产商未能遵守监管机构设定的标准,从而造成了毫无戒心的消费者的潜在健康风险。因此,需要对这些水产品的各种参数进行批判性研究,以确定它们是否符合监管机构确定的安全标准。三十(30)个不同品牌的小香水(15个NAFDAC注册和15个非NAFDAC注册)被随机收集(n = 3)(n = 3),来自尼日利亚卡诺市Gwale地方政府地区的生产商,以评估其物理化学化学和细菌学质量。使用标准方法确定参数。The mean results of the temperature, pH, turbidity, conductivity, chloride and total hardness of the NAFDAC registered samples were found to be in the range of 25.9-29.7 o C, 6.8-7.2, 0.1-1.2 NTU, 11.0-41.8µs/cm,15.0- 25.1 mg/L and 2.0-17.6 mg/L respectively, while for the non-NAFDAC registered样品的平均范围分别为25.8-30.8 O C,6.6-8.7,0.5-2.2 NTU,13.6-46.8 µS/cm,17.0 23.0mg/l和15.8-25.3 mg/l,分别为相同参数。这些结果符合国家食品药物管理和控制机构(NAFDAC),尼日利亚工业标准(NIS)和世界卫生组织(WHO)设定的标准,除某些非NAFDAC注册样品中的pH值8.7以外,这些pH值比推荐的限制高一些。发现一些非NAFDAC注册的样品中包含有氧人口细菌,尽管低于上述调节机构设定的极限。从统计上讲,NAFDAC注册的NAFDAC和非NAFDAC注册的样品之间存在显着差异(P> 2.326),但有氧粒细胞细菌计数中的样品没有显着差异,但是两组之间的大肠菌数术语没有显着差异(P <2.326)。这一发现突出了对定期微生物监测的必要性,以确保公共卫生的安全。
NAFDAC国家食品和药物管理局(NAFDAC)是一个监管机构,其任务包括解决尼日利亚的食品安全问题。该机构担任国家法典委员会总理技术委员会(NCC-GPTC)主席。国家法典委员会,该委员会协调法典在该国境内工作,而NAFDAC担任NCCGPTC主席,将尼日利亚参与阐述国际食品标签,污染物,食品添加剂,食品卫生等国际食品标准。Short Codex Alimentarius委员会(CAC)法典是一个国际机构,该机构实施了旨在保护消费者健康状况的联合粮农组织/WHO食品标准计划,还确保了食品贸易方面的公平做法。NAFDAC目前使用的程序履行其任务授权,包括对产品的注册,食品机构的检查和进口产品的检查,实验室评估,提供咨询守则的实践守则,法规,指南,E.T.C;除了发出警报通知和监视受监管产品的广告外。
2。目的和范围本指南提供了有关在公共卫生紧急情况下使用的Covid-19-19疫苗监管的指南。本指南的目的是在为此目的开发的疫苗之前准备并制定Covid-19疫苗的监管过程。这样的过程将使NAFDAC能够加快对这一大流行紧急情况的销售授权和批次释放Covid-19疫苗的释放。该文件专门提供了评估COVID-19-19疫苗并建立调节Covid-19疫苗的基本紧急程序的一般原则。强烈重视已经进行的决策过程,这些过程最小化了重复,并在大流行紧急情况下可以使用急需的疫苗,而无需延迟。还应咨询其他相关的NAFDAC疫苗指南。
1 韩国首尔国际疫苗研究所,2 瑞士日内瓦世界卫生组织免疫、疫苗和生物制品系,3 尼日利亚国家食品药品监督管理局 (NAFDAC),4 南非约翰内斯堡威特沃特斯兰德大学 Wits RHI,5 美国马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院国际卫生系,6 美国纽约州锡拉丘兹雪城大学公共卫生系,7 印度本地治里贾瓦哈拉尔研究生医学教育与研究学院胃肠病学系,8 瑞士日内瓦无国界医生组织,9 美国马里兰州巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院流行病学系
这些是当地代表或 MAH 应定期接受的定期检查,作为药物警戒检查计划的一部分,由机构提前确定。例行检查的频率将根据风险分析标准(基于风险的方法)确定。没有特定的触发条件来启动这些检查,但应实施基于风险的方法来优化监督活动。应提前通知当地代表或 MAH 这些检查。这些检查旨在确定当地代表或 MAH 是否拥有人员、程序、系统和设施,以履行其根据 NAFDAC 授权、2004 年《尼日利亚联邦法律》第 N1 LFN 号法案和《良好药物警戒实践条例》对注册产品的监管义务。可以针对一个或多个特定产品提出这些检查请求,这些产品可以通过各种流程跟踪和验证特定信息,以提供当地代表或 MAH 的药物警戒系统运作及其遵守监管义务的实际证据。
AFEM: 自主外汇市场 ALSCON: 尼日利亚铝冶炼公司 AP: 管理定价 ASYCUDA: 海关数据自动输入系统 B/d: 桶/天 CBN: 尼日利亚中央银行 CCCL: 卡拉巴尔水泥有限公司 cf/d: 立方英尺/天 cm/d: 立方米/天 DCP: 债务转换计划 DPGs: 国内禁运商品 ECOWAS: 西非国家经济共同体 FEAP: 家庭经济进步计划 FEC: 联邦经济委员会 FEMMP: 外汇(监测和杂项规定)法令第 17 号 FMCT: 联邦商业和旅游部 GSP: 普惠制 GSTP: 全球贸易优惠制 ICP: 工业核心项目 IDCC: 工业发展协调委员会 IPR: 知识产权 IR: 外国投资限制 ISO: 国际标准化组织 JV: 合资企业 KSRM:卡齐纳轧钢厂 LI:进口许可证 LNG:液化天然气 LPG:液化石油气 ML 进口许可 MQ:进口配额 MP:进口禁令 NACCIMA:尼日利亚工商矿业农业协会 NAFDAC:国家食品药品监督管理局 NDIC:尼日利亚存款保险公司 NEPA:国家电力管理局 NEPC:尼日利亚出口促进委员会 NEPZA:尼日利亚出口加工区管理局 NEXIM:尼日利亚出口信用担保保险公司 NGL:Na
向消费者推出袋装水是为了向公众提供安全、卫生和负担得起的即食饮用水。虽然这是一个值得称赞的想法,但目前的趋势似乎表明袋装饮用水可能成为疾病传播的途径。这项研究的目的是检查奥博莫索大都市包装的一些袋装水的细菌安全性。使用简单的随机程序,从不同地点的供应商处购买了 15 个品牌的袋装水。使用多管法和生化分析方法对样品进行分析。结果记录为每 100 毫升水中大肠菌群的最大可能数 (MPN)。样品的细菌质量根据世界卫生组织 (WHO) 的饮用水分类系统进行评估。使用记录的 MPN 值,零 (0%) 个样品为优秀,两个 (2) (13.3%) 为满意,一个 (1) (6.7%) 为可疑,十二 (12) (80%) 为不满意。样品被粪大肠杆菌污染。部分样品中检测到大肠杆菌,可能导致消费者出现腹泻、痉挛、恶心和其他症状。污染程度可能是由于生产商对水样处理不充分、过滤器使用不当或生产后污染造成的。研究结果表明,有必要加强对此类生产机构运营的监管,并教育消费者购买袋装水时,必须从获得生产许可且产品带有国家食品药品监督管理局 (NAFDAC) 印章的制造商处购买。生产商应确保水经过适当净化,并保持生产袋装水的卫生环境。
摘要:聚合物对制药行业的影响是本综述的重点。随着互补和替代药物的广泛使用,确保持续使用药物会带来挑战,尤其是在低收入和中等收入国家。但是,将聚合物整合到药物输送系统中促进了局部药物生产。本综述研究了聚合物在聚合物治疗,药物输送系统,生物制药制造和加工辅助工具等领域的应用,以及主要包装,重点是尼日利亚环境。评论重点介绍了与合并聚合物技术,可食用聚合物在药物进度中的重要性以及在聚合物药物输送系统中的多种方法相关的最新趋势和转化见解,机会和挑战。尽管存在挑战,例如成本,质量和法规合规性,但聚合物对药物制造和患者护理有重要影响,尤其是在药物输送,受控释放和包装方面。制药行业聚合物技术的未来依赖于正在进行的研究并释放了聚合物的全部潜力。关键字:聚合物,药品,聚合,行业1.0。根据世界卫生组织(WHO)的2017年数据,引言辅助和替代药物(CAM)估计将其作为医疗保健方法估计被依靠为医疗保健方法。 Li等人的评论。 由Ngwuluka等人强调。引言辅助和替代药物(CAM)估计将其作为医疗保健方法估计被依靠为医疗保健方法。Li等人的评论。由Ngwuluka等人强调。在低收入国家和中等收入国家中,这种广泛的依赖在确保在这些地区持续获得常规药物的重大挑战中一直存在。(2020)发现,在许多非洲国家,多达90%的人口利用传统医学作为医疗保健和治疗的主要来源。鉴于这些医疗保健障碍,国内药品生产在提高非洲和亚洲必需药物的可用性和负担能力方面的突出性越来越重要(Who,2011年)。为了扩大本地药物制造,必须采用科学和技术创新。(2014),生物聚合物已成为“高影响力的药物赋形剂”,具有可再生采购,生物降解性和低生态毒性等优点。因此,2019年,尼日利亚国家食品药品管理和控制机构(NAFDAC)引入了新的立法和倡议,促进了土著制药业的发展。优化药物研究和制造过程不可或缺