2015 年国家生物安全管理局法案修正案,旨在扩大该法案的适用范围,将尼日利亚现代生物技术和生物安全的新兴方面纳入其中,以防止对人类健康和环境造成任何不利影响,并处理相关事项。
执行摘要尼日利亚的生物安全法案于2015年签署为法律 - 建立国家生物安全管理局(NBMA),假设来自国家生物技术发展局(NABDA)的生物技术监管机构。NBMA是尼日利亚在生物安全方面的焦点和权威,为使用生物技术的使用提供了监督和调节生物技术产品的商业化。该法案指控NBMA负责在尼日利亚应用现代生物技术时提供监管框架,机构和行政机制。此外,该行为还防止了生物技术对人类健康,动物,植物和环境的任何不利影响。该机构认为基因编辑需要适当的法规,以确保开发产品不会损害环境,人类和植物。NBMA与其他姊妹机构合作起草了该准则,该准则随后受到了各种内部和外部评论过程。尼日利亚属于的热带国家目前在世界卫生组织(WHO)的尼日利亚某些地区最近在尼日利亚东北部的某些地区宣布营养紧急情况,在尼日利亚属于的热带国家(WHO)宣布营养紧急情况。在2018年,尼日利亚被评为世界贫困之都,据说有9000万人生活在贫困中。粮食安全,慢性饥饿和贫困之间存在联系。贫困是一种多因素概念,既是营养不良和粮食不安全的原因和结果。尼日利亚将基因编辑视为解决众多农业生产力问题和粮食不安全的工具,包括营养不良,这影响了全国各地脆弱的群体。为了应对这些复杂的挑战,政府深深地属于现代生物技术。
她对员工的能力表示信念,并承诺通过组织更多的培训和讲习班来继续提高他们的技能。“毫无疑问,我对机构的工作人员的能力。您的作品说话;在生存的最后几年中,制定的法律文书,政策和准则揭示了管理层的坚定决定。”Agnes博士还向NBMA工作人员提供了支持,以相应地履行职责。她说:“我不能自己做,我们必须一起做,我们将把NBMA带到更高的高度”。她向工作人员保证,她将始终执行一项敞开的门政策,以便作为一个团队,他们可以提升机构以达到更高的高度。即将卸任的DG/首席执行官Rufus Ebegba博士在一份声明中透露了他在尼日利亚的生物安全和生物安全状态中所能充满了自己的最佳成就。为我的员工感到骄傲。
执行摘要 尼日利亚的生物技术行业正在发展,具有巨大的潜力来促进农业主导型增长。政府已将生物技术确定为农业主导型发展的重要支柱之一。因此,尼日利亚科学家在作物生产中使用基因工程等先进技术工具,为农民创造经济上可行的作物产量。提高作物生产力对于满足该国的粮食安全需求至关重要——因为该国人口每年增长 2.6%。农业部门并不发达;它约占 GDP 的 23%,雇用了约 35% 的人口。气候变化正在影响该国农业生态系统的作物产量。由于气温升高、长期干旱、洪水和其他条件,尼日利亚的农业极易受到气候变化及其相关冲击的影响。生物技术提供了提高农业生产力和保护粮食作物免受高温、洪水和干旱等气候变化影响的新工具。目前,尼日利亚是生物技术开发和研究领域的非洲领先者。该国接待了多位非洲科学家,了解生物技术发展方面正在进行的政策和监管变化。2001 年,尼日利亚成立了国家生物技术发展局 (NABDA),以推广、商业化和监管生物技术产品。该国还签署了《生物安全法案》,成立了国家生物安全管理局 (NBMA),该局于 2015 年从 NABDA 手中接管了生物技术监管权。NBMA 是尼日利亚生物安全的联络点和权威机构,负责监督生物技术的使用并监管生物技术产品的商业化。2020 年 12 月,尼日利亚政府通过 NBMA 批准了基因编辑指南。尼日利亚迈出了这一历史性的一步,成为非洲第一个发布基因编辑指南的国家。与此同时,政府正在推进和商业化农业生物技术,作为实现粮食安全的工具。尼日利亚正式批准了两种商业化产品——其第一种生物技术作物苏云金芽孢杆菌 (Bt) 棉花,于 2018 年实现商业化。和 Bt。豇豆(抗豆荚螟 PBR 豇豆;AAT709A)于 2019 年 1 月开始商业化。有八 (8) 种作物处于不同的发育阶段。2022 年 7 月,NBMA 批准从阿根廷进口转基因小麦。继巴西、哥伦比亚、澳大利亚和新西兰之后,尼日利亚成为最新一个批准在食品和饲料中使用转基因小麦的国家。在这种情况下,民间社会团体正在加强反转基因运动。然而,反转基因信息并没有引起农民的共鸣,他们通常对生物技术持积极态度。过去发布的生物技术报告可在 https://www.fas.usda 找到。gov/data/nigeria-grain-and-feed-annual-5 https://www.fas.usda.gov/data/nigeria-oilseeds-and-products-annual-1
执行摘要 尼日利亚是非洲最大的经济体和主要石油生产国,目前人口超过 2.12 亿。根据尼日利亚国家统计局的数据,2021 年第二季度尼日利亚的国内生产总值 (GDP) 同比增长 5%。继 2020 年第二季度和第三季度出现负增长率之后,5%(1.81 万亿美元)的增幅标志着该国连续三个季度增长。尼日利亚依靠进口来满足其食品和农产品需求(主要是小麦、大米、家禽、鱼类、食品服务、面向消费者的食品等)——每年价值约 100 亿美元。欧洲、亚洲、美国、南美洲和南非是农业进口的主要来源。农业部门不太发达;它约占 GDP 的 23%,雇用了约 35% 的人口。几十年来,历届政府都出台政策推动尼日利亚农业发展,但该国仍然是食品和农产品的净进口国。基础设施缺乏、缺乏有效的政策制定和实施、不安全因素以及气候变化的负面影响继续阻碍尼日利亚的农业增长。气候变化影响着该国北部各州的农作物产量。尼日利亚的农业极易受到气候变化以及随之而来的气温升高、长期干旱、洪水和其他条件的影响。生物技术为提高农业生产力和保护粮食作物免受高温、洪水和干旱等气候变化的影响提供了新工具。2001 年,尼日利亚成立了国家生物技术发展局(NABDA),以推广、商业化和监管生物技术产品。该国还签署了生物安全法案,成立了国家生物安全管理局 (NBMA),该机构于 2015 年从 NABDA 接管了生物技术监管权。NBMA 是尼日利亚生物安全的协调中心和权威机构,负责监督生物技术的使用并规范生物技术产品的商业化。然而,该法律严重依赖预防性方法,要求所有生物技术产品的进口都必须经过认证和强制标签。目前,政府正在推进和商业化农业生物技术,作为实现该国粮食安全的工具。尼日利亚于 2018 年正式批准其首种生物技术作物苏云金芽孢杆菌 (Bt) 棉花进行商业化。接下来,尼日利亚于 2019 年 1 月批准了抗豇豆豇豆 (PBR 豇豆;AAT709A) 的商业化。2020 年底,NBMA 批准了基因编辑指南。 2020 年 10 月 8 日,尼日利亚国家农业管理局批准种植 TELA 玉米(耐旱抗虫)。该许可证颁发给了尼日利亚农业研究所 (IAR)。随着这一品种的发布,IAR 被允许进行多地点试验,以评估 TELA 杂交种的产量和适应性。IAR 将寻求国家品种发布委员会的另一项批准,然后才能在 2023 年作物季节开始时将这些种子商业化提供给农民种植。有各种因素可能会限制尼日利亚生物技术的商业化。尼日利亚的 NBMA 法案要求对含有超过 4% 的转基因 (GE) 产品或成分的产品进行强制性标记。此外,民间社会团体正在加强反转基因运动。然而,反转基因信息并没有引起农民的共鸣,他们通常对生物技术持积极态度。如果实施有效的风险沟通策略来消除围绕基因工程的误解,情况可能会更好。稳健的风险
前言 在当今社会,数百万人遭受着长期营养不良的困扰,这种状况是由于农业系统退化、生物多样性丧失和气候变化不确定性增加而加剧的。到 2050 年,世界人口预计将超过 90 亿,农业将面临越来越大的挑战,需要产量更高、质量更好的作物,并减少投入。为解决这些问题,现代生物技术进步正在迅速发展,尼日利亚是众多拥抱这些新兴技术的国家之一。基因编辑就是其中一项进步,它提供了尖端的生物技术程序,可以精确、有针对性地修改生物体的基因组。众所周知,基因编辑在农业、医学和工业领域具有巨大的价值。它已被用于多种植物物种,以表征基因功能并改善适应性、恢复力、高产等方面的农业特性。这在提高植物和动物育种效率、引入新的病虫害管理方法以及开发新的抗菌剂方面非常明显。尽管基因编辑有望保障全球粮食安全,但产品的使用受到安全问题的影响。与任何技术一样,无论其带来多大好处,都需要适当的监管,以保护人类和环境免受可能与之相关的潜在风险。尼日利亚联邦政府认识到这一点,修订了《国家生物安全管理局法案》(2015 年),以提供监管框架,保护人类、植物和环境免受可能与该技术部署相关的潜在不利影响。这些监管手段之一是国家生物安全管理局制定的《国家生物安全指南》。因此,2019 年 12 月,NBMA 成立了一个由 13 人组成的专家委员会,以制定最适合尼日利亚的文件草案,同时考虑到人民的健康和安全、生物多样性和环境。经过详尽的讨论后,这些准则得到了验证。由于科学不是民主问题,因此所做的每一项干预和修改都有出色的科学解释和 NBMA 法案 2015(经修订)的支持。本文件详细介绍了希望进行任何形式基因编辑的申请人的分步流程,因为尼日利亚对基因编辑的监管方法侧重于过程和产品,并根据具体情况进行处理。NBMA 法案 2015(经修订)中对转基因生物的定义主要决定了将获得批准的产品和将经过完整生物安全监管程序的产品。
宾夕法尼亚州北安普敦 - 2024年8月13日,北安普敦自治市镇管理局(NBMA)的常规每月会议于2024年8月13日在NBMA Edward D. Hozza,Sr。,Sr。董事会举行。 Deily主席,副主席玻璃,董事会成员Haldeman,Hucaluk和Lopsonzski在场。同样,出席的是,总经理/秘书洛里·施瓦茨(Lori Schwartz)夫人斯蒂芬·J·克尔巴赫(Stephen J. Kerbacher)弗拉姆·沃尔顿·海姆巴赫(Flamm Walton Heimbach)的律师托马斯·海姆巴赫(Thomas Heimbach)也出席了会议。董事会在下午4:30召集了执行会议。并于下午5:48结束常规每月会议于下午5:49开始。效忠美国国旗的承诺。在玻璃玻璃先生和霍尔德曼女士的动议后,董事会一致批准了2024年7月9日举行的每月会议和2024年7月的现金凭单。主席的报告:谢谢 - 为了纪念戴安娜·斯泽西斯(Diane Szerencsits)夫人(约瑟夫·斯泽尔西斯(Joseph Szerencsits),妻子,前董事会成员)捐赠给了玛丽和圣裘德儿童研究的行使。沉默的时刻 - 詹姆斯·L·吉姆先生的逝世 - 甘尼特·弗莱明公司(Gannett Fleming,Inc。)的工程师 - 2024年8月3日,星期六。PMRS - 2022年和2023年的年度综合财务报告。PMAA 82年度会议与贸易展览会 - 2024年9月15日至18日,Hershey Lodge&Convention Center。与北安普敦自治市镇的晚宴确认在2024年10月23日星期三在北安普敦宴会和活动中心举行。
执行摘要 鉴于气候变化的影响,尤其是在较为干旱的北部地区,尼日利亚普遍认为农业生物技术是解决粮食安全问题的一种工具。政府和生产者团体普遍支持生物技术的研究、测试和商业化,但也有一些生产者和民间社会团体不信任农业领域的科学技术进步。政府有两个主要机构负责监督生物技术,即国家生物安全管理局 (NBMA) 和 NBRDA。NBMA 是负责生物安全的机构,负责监督生物技术的使用并规范生物技术产品的商业化。NBRDA 是制定生物技术政策以及获取、部署、推广和促进生物技术产品的国家联络点。2019 年,尼日利亚成为非洲第一个批准商业化其第一种转基因 (GE) 粮食作物——抗螟虫 (PBR) 豇豆的国家。自 PBR 豇豆商业化以来,TELA 玉米是第二个获得商业批准的转基因粮食作物。 2024 年 1 月,尼日利亚批准商业化发布四种 TELA 玉米品种,这些品种经过基因改造,抗虫性和耐旱性均有所提高。这一批准意味着种子公司可以从非洲农业技术基金会 (AATF) 获得在其自有品牌下生产和商业化新型 TELA 杂交品种的许可权。然而,据估计,尼日利亚 95% 的种子公司无法生产杂交种子。联系人预计,国内生产 TELA 玉米种植种子需要时间。转基因马铃薯正处于第二季监管试验,以保持合规性和完整性。这意味着政府可能很快会发布一份关于生物技术马铃薯的临床试验报告,并于 2025 年商业化发布。随着食品价格上涨和产量低迷,许多尼日利亚人更关心食品价格和供应情况,而不是主要粮食作物的基因组成。虽然一些民间社会团体不支持消费领域的农业生物技术,但生产者普遍对采用生物技术来提高产量和降低成本持积极态度。
国家生物安全管理机构的总干事/首席执行官Agnes Yemisi Asagbra PhD及其团队进行了礼节性访问,对Kano的Emir今天(2024年4月22日)HRH AMINU ADO BAYERO进行了礼貌。DG/CEO简要概述了尼日利亚的生物安全系统,并谈到了该机构的任务,这是为了确保人类,动植物的安全性从现代生物技术及其产物(例如转基因生物体)的任何不利影响中的安全性可能构成。埃米尔(Div)在欢迎DG及其团队的同时说,这次访问是及时的,因为需要大规模的公共教育和参与。hrh指出,农业对卡诺市民非常重要,因此需要使用可以提高生产力的现代技术来发展该行业。这次访问是NBMA敏化活动的一部分,以确保公众获得其授权。
尼日利亚在1月11日在尼日利亚国家命名,登记和释放作物品种的国家委员会宣布牲畜品种/渔业宣布批准二十三种商业种植新品种的批准,包括四种生物技术特拉玉米品种。此批准意味着种子公司可以从AATF的私人品牌下生产和商业化新的Tela混合动力车的权利。根据AATF的说法,这些品种归各自的机构拥有,包括国家政府研究组织,并将通过AATF获得免税当地种子公司的许可。Tela玉米项目最初被称为非洲项目的水效玉米。尼日利亚于2019年首次加入Tela玉米项目。2021年10月,国家生物安全管理局(NBMA)批准了Tela玉米品种Sammaz 72t,Sammaz 73t,Sammaz 74T和Sammaz 75t的环境发布和现场试验。尼日利亚农业研究所进行了国家绩效试验,对十个具有多种农业生态条件的州的四个品种进行了国家绩效试验。据报道,试验显示平均每公顷达到3吨的收率。 潜在的Tela玉米的优势和挑战在2016年首次在尼日利亚检测到秋季虫的爆发,并迅速传播到西非和大陆的其他地区。 根据几项研究,秋季虫(FAW)可以将受影响地区的玉米产量降低20%至50%,并通过增加劳动力和农药应用来提高生产成本。据报道,试验显示平均每公顷达到3吨的收率。潜在的Tela玉米的优势和挑战在2016年首次在尼日利亚检测到秋季虫的爆发,并迅速传播到西非和大陆的其他地区。根据几项研究,秋季虫(FAW)可以将受影响地区的玉米产量降低20%至50%,并通过增加劳动力和农药应用来提高生产成本。根据尼日利亚政府作者发表的一项研究,自2016年以来,玉米生产中受FAW影响的每个尼日利亚国家的平均损失平均为5300万美元。与传统的杂种相比,Tela玉米可能会扭转产量损失,降低人工和投入成本以及降低农药的使用(图1)。进行比较,在过去的20年中,南非在批准了1997年的“ GMO”法案后采用了抗昆虫的基因工程玉米品种后的一部分。