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人类病理学的服务描述符-NATA
本文档列出了当前能够获得人类病理学认可的服务的描述符。人类病理通常根据ISO 15189（以及相关的NPAAC要求）认可。在特殊情况下，ISO/IEC 17025的活动和服务有限。本文档在此描述了两个选项。ISO 15189（以及相关的NPAAC要求）除了引用ISO 15189，人类病理和下面列出的适用服务外，认证的范围还包括材料/项目/产品测试和确定。范围的认证范围还将包括所使用的技术，但是采用的程序将不会公开，并且仅适用于认可的设施。根据认可新服务，下面的列表将进行更新。
直接面向消费者销售的基因测试
_____________________________________________________________________ 遗传因素被认为在健康和疾病的几乎每个方面都发挥作用。我们对这些遗传影响的了解正在增加，我们检测它们的能力也在增加。许多人对使用基因测试感兴趣。基因测试可用于医疗和非医疗目的，以确定祖先、预测药物敏感性、预测患上特定疾病和将这种易感性遗传给孩子的可能性，以及在肿瘤学环境中检测获得性基因变化，这可能有助于确定预后或治疗。 用于医疗目的的基因检测 基因测试结果可能对健康产生重大影响，不仅对接受测试的个人，而且在检测可遗传基因变化时也可能对其亲属产生重大影响。 澳大利亚皇家病理学家学院 (RCPA) 强烈主张，复杂的医疗测试应始终由经验丰富的医生或其他具有适当资格的医疗从业人员提出，并与他们讨论。这种方法适用于所有医疗测试。它对于预测儿童医疗未来的复杂基因测试尤其重要。将与重大临床问题有关的基因检测直接推销给患者并不合适。（RCPA 关于 DTC 的媒体发布 - 2018 年 7 月）此外，一些基因检测可能会产生复杂的结果，对某些人产生深远的影响。NPAAC 提供了将基因检测分为两个级别的指导：1 级（“标准”）检测和 2 级（“可能导致复杂临床问题”）检测。2 级基因检测需要特定的书面同意，并且与咨询问题相关，需要有适当经验的医疗专家或接受过专门培训提供基因咨询的人员（例如基因咨询师）的参与......（NPAAC 对人类核酸医学检测的要求 2013）非医疗目的的基因检测一些基因检测也可用于非健康目的，例如远亲测试或生活方式或行为特征（见上文的分类表）。如果这些类别的测试不涉及医学，则无需医疗或保健从业人员参与，并且可以通过多种途径进行此类测试，其中一些可能是直接面向消费者 (DTC)。（NHMRC 医学基因检测指南 https://www.nhmrc.gov.au/about-us/publications/medical-genetic-testing-information-health- professionals