• Topline data from the chronic cohort is expected in Q2 2025 • Institutional Review Board (IRB) protocol amendment changes approved, and screening has been initiated for subacute cohort This news release constitutes a “designated news release” for the purposes of NervGen's prospectus supplement dated December 19, 2024 to its short form base shelf prospectus dated November 25, 2024.VANCOUVER, Canada, January 2, 2025 – NervGen Pharma Corp. (TSX-V: NGEN) (OTCQB: NGENF) , a clinical-stage biotech company dedicated to developing neurorestorative therapeutics , today announced that it has enrolled the 20 th and final subject in the chronic cohort of its Phase 1b/2a proof-of-concept, double-blind, randomized安慰剂对照临床试验(NCT05965700)评估其主要候选人NVG-291,对脊髓损伤的人(SCI)。此外,该公司已获得IRB的批准,以修改其1B/2A期临床试验,并启动了该研究亚急性队列的受试者筛查。“我们很高兴分享入学率在创伤性脊髓损伤的1B/2A期临床试验的慢性队列中完成,” Nerven首席医疗官Daniel Mikol博士Daniel Mikol博士说。“在为最后一个入学的患者进行了为期16周的试验结束后,我们可以继续下一步,即确保所有数据得到彻底收集和审查,包括数据库锁,未闪烁和对结果的深入分析。“团队现在将把重点转移到亚急性队列中的主题。我们在2024年和2025年取得了重大进展,这对于神经和SCI社区来说都是关键的一年。当完成这些关键步骤时,我们预计今年第二季度将宣布Topline结果。” Nerven的总裁兼首席执行官Mike Kelly说:“完成慢性队列的入学率是Nerven的激动人心的至关重要的里程碑。”我们相信,在过去的一年中,我们在慢性队列招募的经验以及最近获得批准的亚急性队列的协议修正案,还可以帮助改善第二个队列的招聘过程,除了使参与者的负担减轻。”凯利先生补充说:“这个里程碑是我们继续推进临床开发工作的一年的好方法。我们仍然完全致力于通过临床和监管过程来推进NVG-291,其目标最终使SCI的个人广泛使用,其中绝大多数人仍然没有任何治疗选择。”关于第1B/2A阶段试验,双盲,安慰剂对照证明阶段1B/2A临床试验(NCT05965700)评估了NVG-291在两个单独的脊髓脊髓损伤的个体中NVG-291的安全性和有效性:在Injury后1-10岁(1-10岁)和下次下的效果(20-10 superied)(20-9-90 insifery fefferial),在20-90天(20-90 sipery),在20-90天中,精心策划)慢性和急性脊髓损伤该试验旨在评估固定剂量的NVG-291使用多种临床结果指标以及客观的电生理和MRI成像指标和血液生物标志物的疗效,这些措施将共同提供有关功能恢复程度的全面信息,重点是改善运动功能。具体来说,主要目的是评估
Battelle 的 NVGD 平台有助于解决基因编辑疗法面临的最大障碍:递送。它使用的纳米粒子能够装载至少十倍于病毒载体 5 千碱基限制的负载。1 通过将强大而多功能的合成平台与体内跟踪和机器学习定向设计相结合,它解决了有效载荷挑战,解锁了数千个纳米粒子的高通量体外和体内并行筛选。2,3
本推荐做法是根据联合行业项目 (JIP) 的结果制定的。这项工作由 DNV GL 完成,并在定期项目会议和研讨会上与 JIP 参与组织的个人进行了讨论。特此感谢他们提供的重要、宝贵和建设性意见。以下组织(按字母顺序列出)参加了 JIP:Acciona、BayWa re、BlueC Engineering、Carpi Tech、Ciel & Terre International、CNR – Compagnie Nationale du Rhone、EDF - Électricité de France、EDP - Energias de Portugal、Equinor、Innosea - part of Aqualis Braemar LOC Group、Isigenere、JLD International、Mainstream Renewable Power、Makor Energy Solutions、Noria Energy、QuantSolar、RWE、Scatec、Seaflex、SolarMarine Energy、Statkraft、SunRise E&T Corporation、TNO、Total。
本推荐做法是根据联合工业项目 (JIP) 的结果制定的。这项工作由 DNV GL 完成,并在定期项目会议和研讨会上与参与 JIP 的组织的个人进行了讨论。在此感谢他们提供的重要、宝贵和建设性意见。以下组织(按字母顺序列出)参加了 JIP:Acciona、BayWa r.e、BlueC Engineering、Carpi Tech、Ciel & Terre International、CNR – Compagnie Nationale du Rhone、EDF - Électricité de France、EDP - Energias de Portugal、Equinor、Innosea - part of Aqualis Braemar LOC Group、Isigenere、JLD International、Mainstream Renewable Power、Makor Energy Solutions、Noria Energy、QuantSolar、RWE、Scatec、Seaflex、SolarMarine Energy、Statkraft、SunRise E&T Corporation、TNO、Total。
