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navy-medicine-fast-facts-january-2023
通过对 SARS-CoV-2 样本进行检测，为秘鲁海军提供直接支持。此外，NAMRU-6 还为秘鲁海军医疗医院提供了 COVID-19 恢复期血浆治疗方面的技术专业知识。NAMRU-6 协助卫生部开发和验证中和抗体测试以及生产多克隆抗体。
种群免疫的度量可以预测2017-2018季节流感A（H3N2）的主要进化枝，并揭示了与年龄相关的敏感性和抗体结合特异性的差异
对于抗原可变病原体（例如流感），应变适应性部分取决于宿主的相对可用性与其他菌株相比，易受感染的宿主的可用性。抗血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的抗体赋予了对流感感染的实质性保护。我们询问横截面抗体衍生的估计值对不同流感促进核的种群易感性（H3N2）是否可以预测下季节的成功。，我们从2017年夏季1至90岁的483个健康个体收集了血清，并分析了对代表性菌株的HA和NA的中和反应。中和抗体滴度最低的进化枝，表明人口易感性更高，主导下一个季节。对不同的HA和NA进化枝的滴度在个体之间发生了巨大变化，但与年龄显示出显着的关联，表明依赖相关的过去暴露。本研究表明，人口免疫的代表性度量如何改善进化预测并为流感的选择性压力提供信息。
ConvideciaTM 吸入疫苗说明书 - BPOM
一项随机、开放、平行对照（灭活新冠疫苗和吸入式康维德西亚 TM 疫苗）临床试验NCT05043259（Ⅱ期）在18岁及以上健康成人中评估了吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源加强免疫的免疫原性。受试者在完成2剂灭活新冠疫苗初次免疫后，于3-9个月接种1剂吸入式康维德西亚 TM 疫苗或灭活疫苗。与同源初次免疫和灭活疫苗加强免疫相比，灭活疫苗加吸入式康维德西亚 TM 疫苗异源免疫可诱导更高的抗体水平。康维德西亚 TM 吸入疫苗的免疫原性终点主要包括S-RBD IgG抗体几何平均滴度（GMT）、中和抗体GMT和细胞免疫参数（IFN-γ）应答水平。中和抗体采用微量细胞生理学方法测定，IFN-γ采用酶联免疫斑点法测定。详细信息见表1。
13印度三级医院疫苗接种计划的效果监测和见解。
牛津 - 阿斯特拉Zeneca Covid 19疫苗（AZD1222或Chadox1）由印度浦那血清研究所当地制造为Covishield。在一组由Covishield管理的307名医护人员中，我们报告了针对针对SARS-COV-2的抗体反应，该抗体反应在第0、7、14、28和45天针对Spike蛋白（S-Antigen），第二天第二次剂量为28，除20名未接受第二次剂量的受试者以外的所有受试者以外的所有剂量。在129名受试者（42％）中，他们已经在第0天（免疫之前）开发了SARS-COV-2的抗体，可以观察到每个时间点的抗体反应明显更高，并且在第0和第7天之间的最大增加。这些受试者的抗体水平和中和活性在第28天达到顶峰，第二剂量并未导致进一步增加。来自基线时血清阳性的9名受试者的数据，仅接受一剂的数据类似于接受两种剂量的剂量。相比之下，基线血清阴性组（n = 178）仅在14天或更晚后才开始产生抗体反应。与第28天相比，第二剂量的给药与第45天的抗体水平进一步增加有关，中和活性的明显增加。在基线血清调的受试者中，他们在第28天（n = 11）中未接受疫苗，抗体水平在第28到45天之间增加了约2.5倍，中和抗体的变化最小。通常，疫苗接种良好，并且在疫苗接种后症状学上没有特定的特定差异。我们的数据表明Chadox1具有高度免疫原性，特别是在建立先前的SARS COV2抗体反应的情况下。在此类受试者中，单剂量可能足够，但在没有这种确定的情况下，都需要两种剂量。
1 抗黄...的双价自扩增RNA疫苗
结果与讨论：单价疫苗对各自的黄热病毒靶标建立了持久的中和抗体反应，几乎没有交叉中和的证据。两种疫苗还引发了 36 强大的抗原反应性 CD4 + 和 CD8 + T 细胞群。值得注意的是，对 YFV saRNA-NLC 37 疫苗接种的体液反应与 YF-17D 疫苗接种动物的体液反应相当。二价制剂对两种病毒靶标建立了 38 体液和细胞反应，与 39 单价疫苗建立的体液和细胞反应相当，没有 saRNA 干扰或免疫竞争的证据。最后，40 单价和二价疫苗均完全保护小鼠和仓鼠免受致命的 ZIKV 和 YFV 41 攻击。我们提出了一种针对 YFV 和 ZIKV 的二价 saRNA-NLC 疫苗，能够诱导针对两种病毒的强大且 42 有效的中和抗体和细胞免疫反应。这些数据支持 43 开发其他基于 saRNA 的多价传染病疫苗。44
FDA-辉瑞
2022 年 5 月 27 日，辉瑞向 FDA 提交了一份请求，要求修改辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗 (BNT162b2) 的紧急使用授权 (EUA)，用于预防由严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19)。该修正案将扩大 BNT162b2 的用途，包括 3 剂初级系列 (每剂 3 µg)，用于 6 个月至 4 岁的婴儿和儿童。辉瑞在其请求中提交了正在进行的随机、双盲、安慰剂对照试验 C4591007 的安全性、免疫原性和初步描述性功效数据。6 个月至 4 岁的受试者按 2:1 的比例随机分配接受 2 剂 BNT162b2（每剂 3 µg mRNA）或盐水安慰剂，间隔 3 周给药。在分析了第 2 剂后的安全性和有效性数据后，对方案进行了修改，在第 2 剂后至少 8 周对 6 个月至 4 岁的参与者施用第三个主要系列剂量。 EUA 请求包括 1,178 名 BNT162b2 接受者和 598 名 6 个月至 23 个月（以下简称 6-23 个月）年龄的安慰剂接受者的 2/3 期安全性数据；以及 1,835 名 BNT162b2 接受者和 915 名 2 岁至 4 岁（以下简称 2-4 岁）年龄的安慰剂接受者，他们至少接受了一剂研究产品。在 2022 年 4 月 29 日数据截止时，在 6 个月至 4 岁的参与者中，中位随访时间为第 3 剂后 2.1 个月（包括盲法和开放标签随访）。在研究 C4591007 中，疫苗有效性是根据 SARS-CoV-2 50% 中和抗体滴度 (NT50，SARS-CoV-2 mNG 微量中和试验) 通过免疫桥接推断的。在进一步划分的两个年龄组 (6-23 个月和 2-4 岁) 中，将第 3 剂后 1 个月的中和抗体滴度与第 2 剂后 1 个月的滴度进行比较，这些中和抗体滴度来自在 2/3 期功效研究 C4591001 中已接受两剂 30 μg BNT162b2 的 16-25 岁随机选择的参与者子集。还提供了对接受 3 次研究疫苗接种的参与者的疫苗有效性 (VE) 的初步描述性分析 (在第 3 剂后至少 7 天内累计出现 10 例确诊的 COVID-19 病例)。主要免疫原性终点是评估在第 3 剂后 1 个月内无 SARS-CoV-2 感染证据的参与者中，通过微量中和试验评估针对 USA_WA1/2020 参考毒株（武汉样毒株）的中和抗体滴度。按照以下顺序对 6-23 个月和 2-4 岁年龄组中的每个年龄组依次测试免疫桥接终点和统计成功标准：•在研究 C4591007 中测量的第 2/3 期 6-23 个月参与者的第 3 剂后 1 个月的 SARS-CoV-2 中和抗体几何平均滴度（GMT），与在研究 C4591001 中随机选择的 16-25 岁参与者子集中测量的第 2 剂后 1 个月的 GMT，免疫桥接成功标准为 GMT 比率（儿童年龄组/16-25 岁）95% 置信区间 (CI) 下限 >0.67，GMT 比率的点估计值≥1.0。• 血清反应率（SARS-CoV-2 中和抗体滴度较第 1 剂前基线上升≥4 倍的参与者百分比），免疫桥接成功标准为血清反应率差异（儿童年龄组减去 16-25 岁）95% CI 下限 >−10%。如上所述，两个年龄组均符合免疫桥接统计成功标准。与基线时有 SARS-CoV-2 感染证据的两个年龄组参与者相比，第 3 剂后中和抗体 GMT 在数值上更高
Edit-101的探索性免疫安全概况，第一个...
AAV5：腺相关病毒5型； BAB：结合抗体； CD：分化群； DC：树突细胞； MHC：主要的组织相容性复合物； NAB：中和抗体； PBMC：外周血单核细胞； SACAS9：金黄色葡萄球菌CRISPR相关蛋白9； TCR：T细胞受体。8a。细胞介导的响应
描述 COVID-19 RNA 候选疫苗 (BNT162b1) 对 18 至 55 岁成年人的安全性和免疫原性的 1/2 期研究：中期报告
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 因严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 而大流行。1 全球已报告超过 880 万例病例和超过 45 万例死亡，迫切需要疫苗。我们报告了一项正在进行的安慰剂对照、观察者盲法剂量递增研究的现有安全性、耐受性和免疫原性数据，该研究针对 18-55 岁的健康成年人，随机接受 2 剂，间隔 21 天，分别为 10 µg、30 µg 或 100 µg 的 BNT162b1，这是一种脂质纳米颗粒配制的核苷修饰的 mRNA 疫苗，编码三聚化的 SARS-CoV-2 刺突糖蛋白 RBD。局部反应和全身事件与剂量有关，通常为轻度至中度且短暂。血清中 RBD 结合 IgG 浓度和 SARS-CoV-2 中和滴度随剂量水平和第二次剂量增加而增加。几何平均中和滴度达到一组 COVID-19 恢复期人类血清的 1.8 至 2.8 倍。这些结果支持进一步评估这种 mRNA 候选疫苗。