摘要引入夜间高血压对于2型糖尿病患者(T2D)在临床上很重要,因为它与心血管事件有很强的相关性。我们旨在检验以下假设:钠 - 葡萄糖共转运蛋白2抑制剂Luseogliflozin,比二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂在T2D患者中更有效地改善夜间高血压。方法和分析本研究是一项多中心,前瞻性,随机,开放标签,盲目端点并行组试验。六十名患有T2D和高血压的参与者已接受DPP-4抑制剂治疗超过4周,并且具有6.0%–9.0%的血红蛋白A1C(HBA1C)水平为6.0%–9.0%,将根据年龄,体重指数(BMI)和HBA1C的年龄为单位,将其dpp-4 mig for luse complo luse complo luse to luse to luse to luse in nigitor as in nigitor a in andim ins nigition。几周。24小时的门诊血压监测(ABPM)将在基线和研究结束时进行两次。所有参与者将继续他们的饮食和运动疗法,在研究期间不会调整伴随药物的剂量。主要终点是Luseogliflozin对ABPM测量的夜晚收缩压(SBP)平均变化的影响。次要终点是夜晚的舒张压(DBP)的平均变化,SBP和DBP的24小时,白天SBP和DBP,脉搏率,BP M值,下一个剂量前1小时,下一个剂量之前1小时以及其他实验室参数。计算样本量的两侧测试,以90%的功率检测处理之间的差异。道德和传播北海道大学医院伦理审查委员会已批准该协议。结果将在同行评审的期刊和科学会议上传播。试验注册号大学医院医疗信息网络(UMIN000031451);日本临床试验登记处(JRCTS011180019);预兆。
