2024年第四季度的总收入为8800万美元,而2023年同期的2.91亿美元。2024年全年的总收入为6.82亿美元,而2023年同期为9.84亿美元。2024年第四季度的产品销售额为5000万美元,而2023年同期的2.51亿美元。2024年全年的产品销售额为1.9亿美元,而2023年同期为5.31亿美元。这两个时期的下降都是由于我们的APA协议下的产品销售较低。2024年第四季度的销售成本为3,700万美元,而2023年同期为1.55亿美元。2024年全年的销售成本为2.03亿美元,而2023年同期为3.44亿美元。2024年第四季度的研发(R&D)费用为1.04亿美元,而2023年同期为1.65亿美元。2024年全年的研发费用为3.91亿美元,而2023年同期为7.38亿美元。这两个时期的下降主要是由于与Covid-19-19疫苗开发和制造活动有关的总体支出减少。销售,一般和行政(SG&A)2024年第四季度的费用为7800万美元,而同一时期为1.55亿美元。SG&A 2024年的SG&A支出为3.37亿美元,而2023年同期为4.69亿美元。这两个时期的下降主要是由于Covid-19-19疫苗商业化活动和SG&A成本降低工作的减少所致。在第四季度和全年2024年记录的捷克共和国制造工厂的处置收益是我们在捷克共和国向Novo Novo Nordisk的疫苗制造工厂进行了2亿美元出售的结果。在2024年收到了1.9亿美元的现金付款,预计2025年将有1000万美元,同时持续的年成本减少约8000万美元。2024年第四季度的净亏损为8100万美元,而2023年同期净亏损为1.78亿美元。2024年全年的净亏损为1.87亿美元,而2023年同期净亏损为5.45亿美元。现金,现金同等价值,可销售证券和限制现金(现金)为9.38亿美元,截至2024年12月31日,截至2023年12月31日,为5.84亿美元。
关于Novavax Novavax,Inc。(NASDAQ:NVAX),通过发现,开发和商业化创新疫苗来促进健康,以帮助防止严重的传染病。Novavax是美国马里兰州盖瑟斯堡的一家全球公司,提供了一个差异化的疫苗平台,该平台结合了重组蛋白质方法,创新的纳米粒子技术和Novavax的获得专利的Matrix-M佐剂,以增强免疫反应。该公司的投资组合包括其Covid-19疫苗,其管道包括Covid-19-Influenza组合和独立的流感疫苗候选者。此外,Novavax的佐剂还包括在牛津大学和印度血清研究所的R21/Matrix-M疟疾疫苗中。请访问novavax.com和LinkedIn了解更多信息。
与Novavax的未来,其运营计划和前景有关的陈述,包括其更新的XBB版本的Novavax Covid-19疫苗(辅助)(2023-2024配方)(NVX-COV2601)以及其在France force efortients expractements expractements expressienss expressions expressions seckute。novavax警告说,这些前瞻性陈述受到许多风险和不确定性的约束,这些风险可能导致实际结果与此类陈述所表达或暗示的结果有实质性差异。这些风险和不确定性包括但不限于与合作伙伴一起满足的挑战,各种安全性,有效性和产品表征要求,包括与过程资格和测定验证相关的要求,这些要求是满足适用的监管机构所必需的;难以获得稀缺的原材料和供应;资源限制,包括人力资本和制造能力,涉及Novavax追求计划的监管途径的能力;在2023年秋季疫苗接种季节或Future Covid-19变体菌株变化时,挑战或延迟获得了其产品候选者的监管授权,包括其更新的XBB版本的COVID-19疫苗;临床试验中的挑战或延迟;制造,分销或出口延迟或挑战; Novavax对印度血清研究所的独家依赖。我们警告投资者不要非常依赖本新闻稿中包含的前瞻性陈述。您被鼓励您与SEC一起阅读我们的文件,请访问www.sec.gov和www.novavax.com,以讨论这些和其他风险和不确定性。ltd.用于共同成型和填充以及运营中任何延误或中断对客户订单的影响;在与多个商业,政府和其他实体的协议下达成合同要求的挑战;以及“风险因素”和“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素”,截至2022年12月31日止年度的10-K年度报告,以及随后对证券交易委员会(SEC)提交的表格10-Q的季度报告。本新闻稿中的前瞻性陈述仅在本文档之日起话,我们没有义务更新或修改任何语句。我们的业务面临着很大的风险和不确定性,包括上面提到的风险和不确定性。投资者,潜在的投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
前瞻性陈述本文涉及 Novavax 对其 CIC 和独立流感疫苗候选物的 IND 临床暂停的潜在解决方案以及 Novavax 对其 CIC 和独立流感疫苗候选物的 3 期试验启动时间的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 警告,这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述表达或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战,包括与工艺鉴定和分析验证相关的要求,这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的;资源限制,包括人力资本和制造能力,影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力;临床试验的挑战或延迟;制造、分销或出口延迟或挑战;Novavax 对 Serum Institute of India Pvt 的独家依赖。 Ltd. 共同配制和灌装以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响;以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素,已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们提交给 SEC 的文件,可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅,以了解这些和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表本文件发布之日的观点,我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务面临重大风险和不确定性,包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
COVID-19 蛋白亚单位疫苗有助于预防引起 COVID-19 的病毒。美国已批准使用一种由 Novavax 生产的蛋白亚单位疫苗。蛋白亚单位疫苗不含可导致 COVID-19 的活病毒。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 在此处提供了有关蛋白亚单位疫苗的更多信息:https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/proteinsubunit.html。Novavax 蛋白亚单位疫苗在预防 COVID-19 方面并非 100% 有效,但可以大大降低因病毒而患重病的几率。
本文中有关 Novavax 未来发展、运营计划和前景、2025 财年更新的年度研发和销售、一般及行政开支目标、其 CIC 和独立流感研究用于加速审批的可能性以及与此相关的更新时间的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 提醒,这些前瞻性陈述受多种风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于寻求更多合作机会的挑战;单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战,包括与工艺鉴定、检测验证和稳定性测试相关的要求,以满足适用的监管机构的要求;在为其候选产品进行临床试验或研究方面遇到的挑战或延迟;在获得监管批准方面遇到的挑战或延迟
5000 万美元的里程碑是继 2024 年 5 月与赛诺菲签署协议时支付首笔预付款之后的第一个里程碑。在这笔付款之后,还有与 Novavax 合作的 COVID-19 疫苗相关的其他潜在里程碑,最高可达 3 亿美元,这些里程碑将在获得收益的期间确认。除了独立 COVID-19 疫苗的里程碑外,该协议还包括赛诺菲开发的组合产品,包括 Novavax 的 COVID-19 疫苗,这为 Novavax 在未来里程碑中额外获得高达 3.5 亿美元的潜在机会。此外,独立的 COVID-19 销售额和任何赛诺菲组合产品的潜在销售额都将使 Novavax 获得持续的分级特许权使用费。此外,Novavax 还将有资格获得赛诺菲利用 Matrix-M 佐剂研发的前四种产品高达 2 亿美元的付款,以及此后包括 Matrix-M 在内的每种产品高达 2.1 亿美元的里程碑付款,外加所有赛诺菲利用 Matrix-M 产品的持续特许权使用费。
急性过敏反应的管理:接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后,必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎:临床试验数据证明,接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后,心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥(昏厥):可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变:免疫功能低下者,包括接受免疫抑制剂治疗的人,对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性:Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。
急性过敏反应的管理:接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后,必须立即采取适当的医疗措施来管理潜在的过敏反应。心肌炎和心包炎:临床试验数据证明接种 Novavax COVID-19 佐剂疫苗后,心肌炎和心包炎的风险增加。晕厥(昏厥):可能与注射疫苗有关。应制定程序以避免因昏厥而受伤。免疫能力改变:免疫功能低下者(包括接受免疫抑制剂治疗的人)对 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的免疫反应可能会减弱。疫苗有效性的局限性:Novavax COVID-19 佐剂疫苗可能无法保护所有疫苗接种者。