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Novavax 任命博士。 Ruxandra Draghia-Akli 出任新任执行副总裁兼研发主管
Draghia-Akli 博士曾在知名制药公司和小型生物技术公司工作。她最近担任强生公司全球公共卫生研发全球主管，带头开展了加速多个疾病领域药物发现和开发的计划，包括登革热、结核病、麻风病和冠状病毒。此前，Draghia-Akli 博士还曾担任默克公司全球疫苗副总裁，为推进针对埃博拉、肺炎球菌病和人乳头瘤病毒的创新疫苗做出了贡献。她还与欧盟委员会合作，支持研究和创新方面的计划、立法、监管和政策问题。她还担任过越来越重要的职务，负责在 Advisys, Inc.（现为 Inovio Pharmaceuticals 的一部分）争取启动资金和补助金。Draghia-Akli 博士在职业生涯早期专注于贝勒医学院、勒内笛卡尔大学（巴黎）和卡罗尔达维拉大学（罗马尼亚）的研究。
Novavax 2024-2025 配方 COVID-19 疫苗在全美各大药店有售
前瞻性陈述本文中有关 Novavax 的未来、其运营计划和前景、其疫苗技术针对变异毒株的免疫原性反应以及未来监管备案和行动的范围、时间和结果的陈述，包括准备提供基于 JN.1 蛋白的非 mRNA COVID-19 疫苗的计划，以及其疫苗在不同地点的供应程度，均为前瞻性陈述。Novavax 警告称，这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于 SARS-CoV2 刺突蛋白的抗原漂移或转移，单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定和检测验证相关的要求，以满足适用的监管机构的要求；难以获得稀缺的原材料和供应；资源限制，包括人力资本和制造能力，影响 Novavax 追求计划的监管途径的能力；获得其候选产品的监管授权的挑战或延迟，包括基于 JN.1 蛋白的非 mRNA COVID- 19 疫苗或未来的 COVID-19 变异株变化；临床试验的挑战或延迟；制造、分销或出口的延迟或挑战；Novavax 对印度血清研究所私人有限公司的独家依赖，以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；零售客户备货策略；仓库订单履行执行，满足与多个商业、政府和其他实体达成的协议下的合同要求的挑战；以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素，已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅，以了解这些风险和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表本文件发布之日的观点，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
Novavax 2024-2025 配方新冠肺炎疫苗现已获美国授权并推荐使用
前瞻性陈述本文中有关 Novavax 的未来、其运营计划和前景、其疫苗技术针对变异毒株的免疫原性反应以及未来监管备案和行动的范围、时间和结果（包括任何 EMA 或 FDA 建议）、预期在美国数千个地点广泛提供预充式注射器的陈述均为前瞻性陈述。Novavax 警告，这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于 SARS-CoV-2 刺突蛋白的抗原漂移或转移、单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定和检测验证相关的要求，这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的；难以获得稀缺的原材料和供应品；资源限制（包括人力资本和制造能力），影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力；基于 JN.1 蛋白的 COVID-19 疫苗或未来 COVID-19 变异株变化的监管授权面临的挑战或延迟；临床试验面临的挑战或延迟；制造、分销或出口的延迟或挑战；Novavax 对印度血清研究所私人有限公司 (Serum Institute of India Pvt. Ltd.) 的独家依赖，以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素，已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅，以了解这些风险和其他风险和不确定性。本文中的前瞻性陈述
Novavax 更新的 COVID-19 疫苗▼ 已在美国获得授权...
Nuvaxovid 禁用于对活性物质或任何赋形剂过敏的人。已有 Nuvaxovid 过敏反应事件报告。接种疫苗后，如果出现过敏反应，应接受适当的医疗和监督。建议密切观察至少 15 分钟，并且不应给第一剂 Nuvaxovid 出现过敏反应的人接种第二剂疫苗。接种 Nuvaxovid 后，心肌炎和心包炎的风险会增加。这些情况可能在接种疫苗后几天内出现，主要发生在 14 天内。现有数据表明，接种疫苗后心肌炎和心包炎的病程与一般心肌炎或心包炎并无不同。医疗保健专业人员应警惕心肌炎和心包炎的体征和症状。应指导接种疫苗者（包括父母或看护者）在接种疫苗后出现心肌炎或心包炎症状（如（急性和持续性）胸痛、呼吸急促或心悸）时立即就医。医疗保健专业人员应咨询指导和/或专家来诊断和治疗这种疾病。接种疫苗后可能会出现焦虑相关反应，包括血管迷走神经反应（晕厥）、换气过度或压力相关反应，这是针头注射引起的心因性反应。采取预防措施以避免晕厥伤害非常重要。
Novavax 通过研发和创造价值的业务战略推动疫苗的未来
这一新战略的第一个证明点是我们去年与赛诺菲宣布的一项协议。从 2025 年开始，赛诺菲将领导我们新冠疫苗的商业化。除了独立新冠疫苗的里程碑和特许权使用费外，该协议还包括赛诺菲使用我们的新冠疫苗和使用 Matrix-M 开发的其他赛诺菲疫苗开发的组合产品带来的额外潜在收入来源。协议的结构包括预付款、潜在里程碑付款和持续的分级产品特许权使用费，为旨在提高利益相关者价值和扩大我们技术使用范围的未来合作树立了典范。
Novavax 向美国 FDA 提交 2024-2025 年更新版蛋白质基 COVID-19 疫苗配方申请
前瞻性声明本文中与 Novavax 的未来、其运营计划和前景、其疫苗技术针对变异毒株的免疫原性反应以及未来监管备案和行动的范围、时间和结果（包括任何 FDA 或 CDC 建议）、准备在 8 月中旬之前交付基于 JN.1 蛋白的非 mRNA COVID-19 疫苗的意图有关的声明均为前瞻性声明。Novavax 警告称，这些前瞻性声明受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于 SARS-CoV2 刺突蛋白的抗原漂移或转移、单独或与合作伙伴共同满足各种安全性、有效性和产品特性要求的挑战，包括与工艺鉴定和检测验证相关的要求，这些要求是满足适用监管机构的要求所必需的；难以获得稀缺的原材料和供应品；资源限制（包括人力资本和制造能力）影响 Novavax 寻求计划的监管途径的能力；获得其候选产品的监管授权的挑战或延迟，包括基于 JN.1 蛋白的非 mRNA COVID- 19 疫苗或未来的 COVID-19 变异株变化；临床试验的挑战或延迟；制造、分销或出口的延迟或挑战；Novavax 对印度血清研究所私人有限公司的独家依赖，以及其运营中的任何延迟或中断对客户订单交付的影响；满足与多个商业、政府和其他实体达成的协议下的合同要求的挑战；以及 Novavax 截至 2023 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告和随后的 10-Q 表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”部分中确定的其他风险因素，已提交给美国证券交易委员会 (SEC)。我们提醒投资者不要过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述。我们鼓励您阅读我们向美国证券交易委员会提交的文件，这些文件可在 www.sec.gov 和 www.novavax.com 上查阅，以了解这些风险和其他风险和不确定性。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表本文件发布之日的观点，我们不承担更新或修改任何陈述的义务。我们的业务面临重大风险和不确定性，包括上述风险和不确定性。投资者、潜在投资者和其他人应仔细考虑这些风险和不确定性。
冠状病毒 19 疫苗协议（Moderna、Novavax、Pfizer-BioNTech）
• Moderna 系列：建议儿童按照 FDA EUA 使用更新的 2024–2025 配方 Moderna COVID-19 疫苗，0.25 毫升/25 微克（）完成 2 剂系列；剂量没有变化。• 辉瑞-BioNTech 系列：6 个月至 4 岁时接种过 1 或 2 剂辉瑞-BioNTech 疫苗，0.3 毫升/3 微克的儿童建议在 5 岁或之后接种 1 剂更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗，0.3 毫升/10 微克。如果 10 微克剂量是第二剂，则在第一剂后 3-8 周接种；如果是第三剂，则在第二剂后至少 8 周接种。或者，这些儿童可以使用更新的 2024–2025 配方辉瑞-BioNTech COVID-19 疫苗完成 3 剂系列接种，适用于 6 个月至 4 岁的儿童，0.3 mL/3 mcg（根据 FDA EUA）。表 1C：12 岁及以上的免疫功能健全者
Novavax 可供订购
免疫接种提供者，2024 年 8 月 30 日，FDA 修改了 Novavax COVID-19 佐剂疫苗的紧急使用授权 (EUA)，以包括 2024-2025 年配方。提供者必须按照以下说明从库存中移除任何剩余的 2023-2024 年 COVID-19 疫苗。一旦 CDC 提供报告代码，免疫信息系统 (IIS) 或 ImmTrac2 就会更新它们。更新的 2024-2025 年 Novavax COVID-19 配方可在疫苗分配和订购系统 (VAOS) 中订购。COVID-19 疫苗建议 CDC 建议所有 6 个月及以上的人接种更新的 2024-2025 年 COVID-19 疫苗，以防止今年秋冬季 COVID-19 可能造成的严重后果，无论他们之前是否接种过 COVID-19 疫苗。订购 可在 VAOS 中订购以下疫苗。收到 Novavax COVID-19 疫苗后，请注意有效期，因为更新后的 Novavax COVID-19 疫苗的初始供应时间为 2024 年 10 月 31 日。Novavax 正在寻求延长此批次和未来批次疫苗的保质期，一旦有信息可用，我们将通知您。鉴于目前的保质期，CDC 将在到期前 18 天内分发 Novavax。鼓励供应商最初下较小、更频繁的订单，以防止疫苗损失。
COVID-19 疫苗（辉瑞-BioNTech、Moderna、Novavax）
A. 已知感染 COVID-19 的患者应等到症状消退且符合标准后才能停止隔离。有 COVID-19 病史的人如有其他指征应接种疫苗。如果需要，急性 COVID-19 患者最多可等待 90 天才能接种疫苗，因为 90 天内再次感染的情况并不常见。不建议仅出于疫苗决策目的而进行病毒检测以评估急性 SARS-CoV-2 感染或血清学检测以评估先前感染。