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World File Search SystemOCREVUS
Ocrevus，Inn -Ocrelizumab-欧洲药品局
大多数MS患者（约85％）出现了亚急性复发或攻击，症状和征兆可引用给中枢神经系统。复发/攻击之后是完整或部分缓解/返回正常，只在将来的日期遵循通常在不同的CNS位置的另一个复发，因此作为RRMS表示。第一次这种攻击称为临床孤立的综合征。某些患者（约15％）出现了逐渐进行的进展过程，而没有最初定义明确的攻击。这称为主要渐进性MS。大多数患者都有脊髓综合征的特征。
治疗日清单-OCREVUS -HCP.com
†注射开始之前，小瓶应在室温下。建议立即使用。如果不立即使用，请使用无菌技术将整个Ocrevus Zunovo含量从小瓶中提取到注射器中，以说明剂量体积（23 mL）加上皮下（SC）输注集的启动体积。用注射器关闭盖代替转移针。请勿附加SC输注集。如果不立即使用，则可以在弥散日光下在环境温度≤25°C（77°C）的环境温度≤25°C（77°C）下，在环境温度≤25°C（77°C）下，可以将闭合的注射器（2°C至8°C [36°F至46°F]）持续72小时。
ocrevus-ocrelizumab.pdf
淋巴细胞运输阻滞剂（例如阿仑单抗、米托蒽醌）和 o Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 剂量符合美国食品药品监督管理局批准的标签；并且 o 初始授权不超过 12 个月 • 对于继续治疗，需要满足以下所有条件： o 患者之前接受过 Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 治疗；并且 o 有记录证明对 Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 治疗有积极的临床反应； o 患者未同时接受 Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 与以下任何一种药物的联合治疗： 疾病改良疗法（例如干扰素β制剂、富马酸二甲酯、醋酸格拉替雷、那他珠单抗、芬戈莫德、克拉屈滨、西泊芬莫德或特立氟胺） B 细胞靶向疗法（例如利妥昔单抗、贝利木单抗、奥法木单抗、ublituximab-xiiy） 淋巴细胞运输阻滞剂（例如阿仑单抗、米托蒽醌） 并且 o Ocrevus 或 Ocrevus Zunovo 剂量符合美国食品药品监督管理局批准的标签要求；并且 o 授权期限不超过 12 个月
COVID-19 情况说明书
呼吸道感染、皮肤感染和疱疹感染。使用 OCREVUS 可能会引发严重感染，可能危及生命或导致死亡。如果您感染或出现以下任何感染迹象，包括发烧、发冷、持续咳嗽或排尿疼痛，请告知您的医疗保健提供者。疱疹感染的迹象包括：唇疱疹、带状疱疹、生殖器疱疹、皮疹、疼痛和瘙痒。更严重的疱疹感染的迹象包括：视力变化、眼睛发红或眼睛疼痛、严重或持续性头痛、颈部僵硬和精神错乱。感染迹象可能出现在治疗期间或您服用最后一剂 OCREVUS 后。如果您感染，请立即告知您的医疗保健提供者。您的医疗保健提供者应推迟您的 OCREVUS 治疗，直到您的感染消失。o 乙肝病毒 (HBV) 再激活：在开始使用 OCREVUS 治疗之前，您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查乙肝病毒感染。如果您曾经感染过乙肝病毒，那么在使用 OCREVUS 治疗期间或之后，乙肝病毒可能会再次活跃起来。乙肝病毒再次活跃起来（称为再激活）可能会导致严重的肝脏问题，包括肝功能衰竭或死亡。如果您在治疗期间和停止接受 OCREVUS 后有乙肝病毒再激活的风险，您的医疗保健提供者将对您进行监测。o 免疫系统减弱：在服用其他削弱免疫系统的药物之前或之后服用 OCREVUS 可能会增加您感染的风险。• 进行性多灶性白质脑病 (PML)：PML 是一种罕见的脑部感染，通常会导致死亡或严重残疾，并且已有使用 OCREVUS 的报道。PML 的症状会在几天到几周内恶化。如果您出现任何新的或恶化的神经系统体征或症状并且持续了几天，请立即致电您的医疗保健提供者，包括以下问题：
产品专着，包括患者...
致命的输注反应。ocrevus可能引起输注反应，其中可能包括瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，支气管痉挛，喉咙刺激，口咽疼痛，肿瘤，咽或喉咽或喉脑性水肿，或喉咙痛，潮湿，浮力，浮力，糊状，脓肿，肿瘤，疲劳，头痛，头痛，乳液，nausey and andacey and and and and and and and and and and and ancyy and ancareyy and ancareyy and and ancy ycacy;在多发性硬化症（MS）临床试验（WA21092，WA21093和WA25046）中，Ocrevus治疗的患者输液反应的发生率[接受了甲基促诺酮（或同等类固醇）（或等同的类固醇），并在每次注射之前降低了最高的注射炎的风险。没有致命的输注反应，但是有0.3％的Ocrevus治疗的MS患者经历了严重的输注反应，有些需要住院。
给药和管理指南| ocrevus-hcp.com
通知患者，在接受静脉内珠单抗的患者中发生了PML，可能发生在Ocrevus Zunovo中。通知患者PML的特征是缺陷的进展，通常会导致数周或数月的死亡或严重的残疾。，如果患者出现任何暗示PML的症状，并告知患者与患者联系的重要性，并告知患者与PML相关的典型症状是多种多样的，几天到几周的进展，并包括身体的一侧或四肢的笨拙，视力干扰，视力干扰，记忆力，记忆力，记忆力和方向的变化，导致人们变成和解的变化。
多发性硬化症 (MS) 患者 COVID 疫苗接种指南
• 两次疫苗注射的时间安排使得您需要在两次注射之间间隔 7 周。 • Tysabri 对循环免疫系统的影响不大，因此您不需要在接种疫苗之前或之后等待一段时间才能接种 Tysabri，或者在接种 Tysabri 后等待一段时间才能接种疫苗。 Ocrevus：最后一次治疗后 3 个月。 Rituxan：最后一次治疗后 3 个月。 Lemtrada：最后一次治疗后 3 个月。 如果您需要进行下一轮治疗，请联系您的 MS 提供商获取指导。 IV Solumedrol：最后一次服用类固醇后 3-5 天。 注意：您的神经科医生的上述建议基于 MS 的观点。如果您有其他疾病，请咨询您的初级保健提供者/其他专家，了解他们的建议。 一些疾病改良疗法可能会降低疫苗的有效性，但仍会提供一些保护。
