Adverse Reactions in Clinical Trials of ODEFSEY in Virologically-Suppressed Adult Participants with HIV-1 The safety of ODEFSEY in virologically-suppressed adults is based on Week 48 data from two randomized, double-blinded, active-controlled clinical trials, 1160 and 1216, that enrolled 1505 adult participants with HIV-1 who were virologically-suppressed for at least 6 months.两项试验均设计为将切换到Odefsey进行比较,以维持Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxy fumarate(EFV/FTC/TDF)或Emtricitabine/rilpivirine/rilpivirine/rilpivirine/tenofofirine/tenofofovir disoproxil fumarate(ftc/rpv/rpv/rpv/rpv)。总共754名参与者每天收到了一台Odefsey [参见临床研究(14.1)]。在Odefsey组中至少有2%的参与者在试验1216和1160中,最常见的不良反应(所有等级)是头痛和睡眠障碍(表1)。超过98%的Odefsey组不良反应是轻度至中度强度的。无论严重程度如何,由于不良事件而停止使用Odefsey治疗的参与者的比例为2%,而FTC/RPV/TDF为1%,EFV/FTC/TDF的比例为1%。
ODEFSEY TAB 4 NDS NM PREZCOBIX TAB 800-150 4 NDS NM STRIBILD TAB 4 NDS NM SYMTUZA TAB 4 NDS NM TRIUMEQ PD TAB 4 NDS NM TRIUMEQ TAB 4 NDS NM TRIZIVIR TAB 4 NDS NM 抗结核药物 环丝氨酸 CAPS 250mg 4 NDS 乙胺丁醇盐酸盐 TABS 100mg 1 乙胺丁醇盐酸盐(MYAMBUTOL 的仿制药)TABS 400mg
Abacavir / Dolutegravir / Lamivudine(Triumeq)Abacavir / Lamivudine(Epzicom)Abacavir / Lamivudine / Zidovudine(Trizivir)atazanavir / cobicistat(evotaz) Cobicistat(PrezCobix)Darunavir / Cobicistat / Emtricitabine / Tenofovir AF(Symtuza)DoluteGravir / Lamivudine(Dovato)Dolutegravir / rilpivirine(Juluca)Doravirine / lamivirine / lamivudine / lamivudine / tenofoviriplimp a)efavirenz / lamivudine / 替诺福韦 DF ( Symfi ) 埃替拉韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦 AF ( Genvoya ) 埃替拉韦 / 考比司他 / 恩曲他滨 / 替诺福韦 DF ( Stribild ) 恩曲他滨 / 利匹韦林 / 替诺福韦 AF ( Odefsey ) 恩曲他滨 / 替诺福韦 AF ( Descovy ) 恩曲他滨 / 替诺福韦 DF ( Truvada ) 洛匹那韦 / 利托那韦 ( Kaletra ) 利匹韦林 / 替诺福韦 DF / 恩曲他滨 ( Complera ) 替诺福韦 DF / 拉米夫定 ( Cimduo ) 齐多夫定 / 拉米夫定 ( Combivir ) 齐多夫定 / 扎米夫定 / 阿巴卡韦 ( Trizivir )
Abacavir / Dolutegravir / Lamivudine (Tripumeq) Abacavir / Lamivudine (Epzicom) Abacavir / Lamivudine / Zidovudine (Trizivir) ATAZANAVIR / Cobicistat (Evotaz) Bictegravir / Emotionalitabine / Tenofovir AF (Bikarvy) Cabotegravir / Rilpivirine (Cabenuva)Darunavir / Cobicistat(Prezcobix)Darunavir / cobicistat / cobicitabine / tenofovir / tenofovir AF(Symtuza)dolutegravir / lamivudine(dolutegravir / dorialpivirine(julca)doravirine / lamivirine / tenerlivirine / tenfavirine / tenofiririne / efriviririne( Empricitabine / Tenofovir DF(Atripla)Efavirenz / Lamivudine / Tenofovir DF(Symfi)ElviteGravir / cobicistat / empricitabine / tenoficitabine / tenofoitabine / tenofovir af(genViteGoya) / Tenofovir AF(Odefsey)Empricerabine / Tenofovir AF(Desvy)Emtricatabine / Tenofovivir DF(Truvada)Lopinavir / Ritonavir / Ritonavir(Kaletra)rilpivirine / Tenofovirine / Tenofovirine / tenofovirine df / ematricietabine df / ematricietabine(Complex)Tenofovir df / lamivudine(cimivudine)(Cimivudine)(cimivudine(cimivud)(cimivudine) Combivir)Zidovudine / Zamivudine / Abacavir(Trizivir)< / biv>
阿扎那韦 (REYATAZ)* 阿扎那韦/考比司他 (EVOTAZ) 比克替拉韦/恩曲他滨/替诺福韦 (BIKTARVY) 卡博特韦/利匹韦林 (CABENUVA/VOCABRIA) PA 考比司他 (TYBOST) 达芦那韦 (PREZISTA) ST2 达芦那韦/考比司他 (PREZCOBIX) 达芦那韦/考比司他/替诺福韦/恩曲他滨 (SYMTUZA) 地拉韦定 (RESCRIPTOR) 地达诺辛 (VIDEX EC*, VIDEX soln) 多替拉韦/利匹韦林 (JULUCA) 多替拉韦/拉米夫定 (DOVATO) 多拉韦林 (PIFELTRO) 多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦 (DELSTRIGO) 依法韦仑 (SUSTIVA) 依法韦仑/恩曲他滨/替诺福韦(ATRIPLA)* Efavirenz/lamivudine/tenofovir (SYMFI, SYMFI LO) Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir (STRIBILD, GENVOYA) ST1 Emtricitabine (EMTRIVA, EMTRIVA soln*) Emtricitabine/tenofovir (TRUVADA, DESCOVY) Emtricitabine/rilpivirine/tenofovir (COMPLERA) Enfuvirtide (FUZEON), QL Etravirine (INTELENCE) Fosamprenavir (LEXIVA) Fostemsavir (RUKOBIA) Ibalizumab (TROGARZO) PA Indinavir (CRIXIVAN) Lamivudine (EPIVIR)* Lamivudine/tenofovir (CIMDUO) Lamivudine/zidovudine (COMBIVIR)* Lencapavir (SUNLENCA) PA Lopinavir/Ritonavir (KALETRA) 马拉维若 (SELZENTRY) 奈非那韦 (VIRACEPT) 奈韦拉平 (VIRAMUNE)* 雷替拉韦 (ISENTRESS) 利匹韦林 (EDURANT) 利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦 (ODEFSEY) 利托那韦 (NORVIR) ST1 沙奎那韦 (INVIRASE) ST2 司他夫定 (ZERIT)* 替诺福韦 (VIREAD、VEMLIDY)* 替拉那韦 (APTIVUS)、ST2 齐多夫定 (RETROVIR)*
cabotegravir/rilpivirine(cabenuva™)suser vial cobicistat片™)片剂dolutegravir/rilpivirine(Juluca™)片剂Doravirine(Pifeltro™)片剂Doravirine/Lamivu/Tenofov Diso(delstrigoblta) fi™)efavirenz/lamivu/tenofov损坏片剂(Symfi lo tm)elvirenz/cob/cob/tenofov损坏片剂(elvirenz/lamivu/tenofov disop™) ™)片剂Emtricitabine胶囊Emtricerabine溶液Emtricerabine/Tenofov Alafenam(Descovy™Emtricerabine Tablet/TDF)瓶
平板电脑选项卡/JUC平板电脑doravirry/mavy/shadness平板电脑evidentz/symff/chan symfi)平板电脑是efaves/move/move/amomvven tablea(descovy)。
*据公司所知,此信息截至 2024 年 10 月 15 日。强生不承担更新此信息的义务。 *AC Immune ACI-35.030。战略合作伙伴关系、合作和许可安排 - XARELTO:拜耳;milvexian:百时美施贵宝;X 连锁视网膜色素变性 (AAV-RPGR):MeiraGTx;JNJ-1887:Hemera Biosciences;COMPLERA / EVIPLERA、ODEFSEY、SYMTUZA、PREZCOBIX / REZOLSTA FDC:吉利德科学;JULUCA 和利匹韦林与卡博特韦的长效 HIV 注射治疗方案:ViiV Healthcare;Cloudbreak 抗病毒结合物 (AVC);ExPEC:赛诺菲; REMICADE 和 SIMPONI/SIMPONI ARIA:先灵葆雅(爱尔兰)公司,默克公司和田边三菱制药公司的子公司; TREMFYA:MorphoSys AG; JNJ-2113:主角疗法; Tau 疫苗:AC Immune SA; JNJ-1813:Addex 制药公司; IMBRUVICA:Pharmacyclos, LLC,艾伯维 (AbbVie) 旗下公司; ZYTIGA:BTG 国际; VELCADE:Millennium,武田肿瘤公司; DARZALEX 和 DARZALEX FASPRO; Genmab A/S; BALVERSA:Astex 制药公司; ERLEADA:加利福尼亚州摄政王和纪念斯洛德·凯特林; CARVYKTI:传奇生物; AKEEGA:TESARO,GSK 旗下专注于肿瘤学的业务; lazertinib:Yuhan Corporation;Duobody Platform 双特异性抗体项目:Genmab A/S;ENHANZE 平台;Halozyme Therapeutics;XmAb CD28 双特异性抗体;Xencor;iPSC 衍生的嵌合抗原受体 (CAR) NK 和 CAR T 细胞候选产品:Fate Therapeutics;UPTRAVI 和 OPSUMIT:Nippon Shinyaku(在日本共同推广);JNJ-1459:X-CHEM;JNJ-1802:鲁汶天主教大学 Rega 研究所、鲁汶天主教大学药物设计与发现中心 (CD3)、生物医学灵长类动物研究中心病毒学系、海德堡大学传染病系、德克萨斯大学医学健康分校 (UTMB) 西利疫苗科学研究所、艾克斯-马赛大学新兴病毒研究所和沃尔特里德陆军研究所。