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国家基因技术计划 - 决策法规...
5 gm产品是指从转基因生物中得出或产生的东西（除了转基因生物之外）。6其他负责转基因生物法规的监管计划是澳大利亚食品标准新西兰（FSANZ）（FSANZ），治疗货物管理局（TGA），澳大利亚农药和兽医药物管理局（APVMA），澳大利亚工业化学化学入门计划（AICIS）（AICIS）和农业和水资源和环境（APVMA）（APVMA）。7基因技术法（CTH），于2021年5月3日从联邦立法登记册访问。 8基因技术法规2001（CTH），于2021年5月3日从联邦立法登记册访问。 9基因技术监管机构（OGTR），风险分析框架2013，澳大利亚政府卫生部OGTR，2013年5月21日，2021年5月21日。7基因技术法（CTH），于2021年5月3日从联邦立法登记册访问。8基因技术法规2001（CTH），于2021年5月3日从联邦立法登记册访问。 9基因技术监管机构（OGTR），风险分析框架2013，澳大利亚政府卫生部OGTR，2013年5月21日，2021年5月21日。8基因技术法规2001（CTH），于2021年5月3日从联邦立法登记册访问。9基因技术监管机构（OGTR），风险分析框架2013，澳大利亚政府卫生部OGTR，2013年5月21日，2021年5月21日。
应用A1274富含疾病的食物...
3 A341，A355，A372，A379，A382，A383，A384，A384，A484，A484，A549，A595，A595，A1029 4 Gene Technology Congulator（OGTR）办公室（OGTR）的办公室为基因技术的行政部门提供了行政支持，该效果由Gene Templections New nead Proction and New Zenter Inderiations Act and New Zenter Inderiations：Gene 5 ZERENT：Gene 5 Zear and Inde nead ZERERY： Zealand |进出口|世界|香蕉|价值（US $）和价值增长，同样（％）| 2011-2022（Trendeconomy.com）6新西兰环境保护局（EPA）建议，打算出口 /进口新鲜的GM香蕉进入 /进入新西兰的食品企业将需要咨询EPA，以了解新鲜的香蕉水果是否被视为新的有机体。此外，新西兰初级产业部（MPI）建议食品企业应从MPI寻求有关生物安全要求的建议。
遗伝子组换え技术の最新动向
Plants Australian Genetic Recombination Regulation Organization (OGTR) accepts field testing of CSIRO's genetically modified canola The Australian Genetic Technology Regulation Organization (OGTR) has issued a licensed DIR 205 to the Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization (CSIRO) to allow field testing of genetically modified (GM) canola with increased tolerance of abiotic stress.通用汽油菜石可以在新南威尔士州和南澳大利亚州的最多三个地点生长，第一年最多可容纳1.5公顷，明年最多2公顷。考试将于2025年5月至2030年12月。该现场测试的目的是评估在澳大利亚野外条件下（包括环境压力）下GM菜籽菌株的性能。在此现场测试中生长的GM菜籽无用于人类食物或牲畜饲料。 最终的风险评估和风险管理计划（RARMP）得出的结论是，这种有限和受控的释放对人们以及环境的健康与安全的风险可忽略不计。但是，施加许可条件以限制释放的大小，位置和持续时间，并限制了转基因作物及其在环境中的遗传物质的扩散和保留。 最终的RARMP可在OGTR网站的DIR 205页面上在线获得，以及RARMP的摘要，有关此决定的问答以及许可证的副本。 Wageningen的研究人员和合作伙伴开发了对TR4的第一个香蕉，Wageningen大学研究所的黑人Sigatoka研究人员与Chiquita，Keygene和Musaradix合作，开发了一种新的混合香蕉黄道，该Yellebrid Banana黄道对两种最具破坏性的疾病抗体性疾病，是Bananas：Fusarium Tropical Race 4（tr4）和黑色SIGAKA（TR4）。黄道一号的发展是在世界各地的香蕉种植的重要时期的开创性事件。 近年来，TR4和Black Sigatoka造成了重大损失，造成了价值数亿美元的损失。黄道一号对TR4具有抗药性，TR4具有损坏整个农场的霉菌，而黑色Sigatoka是一种大大降低产量的叶片疾病。这两种疾病一直是对香蕉行业的长期威胁，特别是对广泛出口的卡文犬香蕉的威胁。 研究团队将传统交配技术与最新的DNA分析技术相结合，以加速黄道一个开发过程。这使得可以更迅速有效地选择具有理想性状（例如抗病性）的新品种。黄道一号仍然是原型，目前在荷兰的温室中生长。预计将被送往菲律宾和印尼地区，在那里TR4和Black Sigatoka造成严重破坏。
国家基因的现代化和面向未来
AusBiotech 欢迎尽早考虑如何将最初为转基因植物设计的监管框架纳入目前系统无法适应的新兴基因技术领域，如 RM。OGTR 已经感受到 RM 日益增长的重要性，根据《基因技术法》授予的医疗和其他用途的许可证数量不断增加。行业和澳大利亚政府认识到并正在投资其潜力，旨在推动澳大利亚成为临床试验和医学研究领域的全球领导者。因此，重要的是，任何拟议的变更都是有效的，并且不会对生物技术研发的进展造成不必要的障碍，这有助于澳大利亚和全球社区以及环境的福祉。由于 RM 是一个充满潜力的新兴领域，它仍处于发展初期。整个生态系统，包括全球的公司和监管机构，仍在学习和变化。在澳大利亚，医疗保健和研究行业寻求一种高效有效的系统，以增强我们现有的声誉良好的监管框架，同时还能增强内部监管能力。拟议方案 C 的好处在于，它明确划分了临床试验和医学开发材料的审查，从而可以更好地融入治疗良好管理 (TGA) 流程，以期缩短评估和审查时间。但是，也可以通过其他方式实现这一重点。例如，OGTR 的组织设计可以让专家团队专注于这一领域，而不是为了适应而改变监管框架的结构。将确保监管与风险相称的新风险分级框架与拥有新兴技术专业知识并专注于缩短评估和审查时间的专门团队相结合，也可以在减少干扰的情况下取得相同的结果。至关重要的是，对于药物而言，任何开发都必须与 TGA 要求相协调。TGA 是全球公认的，拥有完善的流程和法规来管理这些活动，以确保澳大利亚的安全性和有效性。利用必需的和现有的风险管理计划和控制措施、治理和适当的报告将减少申请的重叠，从而提高审查的及时性，减少不必要的重复工作和监管负担。这是 TGA 在其他领域采取的成功方法。如果 OGTR 引入风险分级模型，AusBiotech 将欢迎进一步简化流程、加快审批速度或降低风险评级，前提是申请通过展示监督和控制措施满足风险管理标准。例如：临床试验是否已建立人类研究伦理委员会 (HREC)，或者申请是否已建立上市后监测报告。它还寻求进一步详细说明临床试验和医疗发展的额外途径（或风险分级）如何与其他主要监管机构（如欧洲药品管理局（通过 ATMP 框架）或美国食品药品管理局）进行的评估保持一致。将该计划的医疗发展与 TGA 要求保持一致将降低监管成本并提高澳大利亚生物技术行业的竞争力，同时又不损害《基因技术法案》的目标。
执行摘要-FSANZ Consumpation Hub
缩写定义AFSI农业和粮食系统研究所爆炸基本的本地对准搜索搜索工具Blosum blosum阻止替代矩阵基质BP碱基对CCI机密商业信息比较全面的蛋白质过敏原资源DNA脱氧核糖核酸dw/dw dw/dw dw/dw dw/dw dw dw dw dw dw dw dw fiellated Elcimentime Elagence Elagence Elimantime Actic actica Inscip fa fa fa fa fa fa fa fa fa fa fa fa fa fa fa。 Organization of the United Nations FSANZ Food Standards Australia New Zealand GM Genetically modified h Hours kDa Kilodalton LC-MS/MS Liquid chromatography-tandem mass spectrometry LOD Limit of detection LOQ Limit of quantification Min Minutes MT Million tonnes NCBI National Centre for Biotechnology Information ng Nanogram NGS Next Generation Sequencing OECD Organisation for Economic Cooperation and Development OGTR Office of the Gene Technology调节器ORF开放阅读框
遗伝子组换え技术の最新动向2024年2月
植物澳大利亚遗传技术监管机构寻求对植物修饰的小麦和大麦的现场测试的意见。澳大利亚遗传技术监管机构（OGTR）正在寻求对遗传修改的小麦和大麦的现场测试的意见，该测试是由阿德莱大学提交的，目的是越来越多。现场测试将在2024年5月至2029年1月之间的一个地点进行，最高年度面积为2公顷。现场测试地点是南澳大利亚州轻型区域委员会。该田间测试中生长的转基因小麦和大麦不用于人类食物或牲畜饲料。监管机构已为本申请准备了风险评估和风险管理计划（RARMP），并欢迎在决定是否签发许可之前就与人类健康和环境安全有关的问题进行书面提交。提交DIR 201的截止日期为2024年3月12日。有关更多信息，请访问以下网站。 DIR 201的OGTR网站识别马铃薯根生长和耐旱的基因，良好的根系对于植物生长至关重要。在大米中，称为OSDRO1的基因控制根发育。云南农业大学的研究人员想找出称为STDRO2的类似基因在根系构建中是否起着相似的作用。这些发现发表在《园艺植物杂志》杂志上。通过编辑CRISPR-CAS9基因组，研究人员开发了在STDRO2基因中突变的土豆。这导致土豆植物长，植物高，植物高和沉重的块茎，尤其是在干旱条件下。这些变化与植物激素生长素有关。该突变改变了根中生长素的运输，从而改善了根部生长和抗旱性。结果表明，STDRO2是马铃薯根生长和耐旱性的关键基因，可以帮助开发新方法来改善马铃薯作物。有关此研究的更多信息，请访问以下网站：开发基于CRISPR的生物传感器的园艺植物杂志，用于转基因玉米
执行摘要
Abbreviation Description AFSI Agriculture and Food Systems Institute BLOSUM BLOcks SUbstitution Matrix bp base pair BSA bovine serum albumin COMPARE COMprehensive Protein Allergen Resource CTP chloroplast transit peptide DNA deoxyribonucleic acid dw dry weight ELISA Enzyme Linked Immunosorbent Assay FASTA fast alignment search tool – all FAO Food and Agriculture Organisation of the United Nations FSANZ Food Standards Australia New Zealand g gram GM genetically modified kDa kilodalton LLOQ lower limit of quantitation MT million tons NCBI National Centre for Biotechnology Information ng nanogram(s) nt nucleotide OECD Organisation for Economic Co-operation and Development OGTR Office of the Gene Technology Regulator PCR polymerase chain reaction RF reading frame RNA核糖酸SDS-PAGE十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电离TNA转移DNAμg微克（S）