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World File Search SystemOpdivo
Opdivo®（纳武单抗）
-E- 文档编号：MODA-0541 批准日期：12/03/2024 起始日期：07/01/2020 审核日期：07/2020、10/2020、12/2020、02/2021、03/2021、06/2021、07/2021、10/2021、01/2022、04/2022、07/2022、10/2022、01/2023、04/2023、07/2023、10/2023、12/2023、01/2024、04/2024、08/2024、11/2024， 11/2024
8HW 分析评估 Opdivo® (nivolumab) 加...
百时美施贵宝公布 CheckMate -8HW 分析结果，评估 Opdivo ® (nivolumab) 联合 Yervoy ® (ipilimumab) 与 Opdivo 单药治疗对微卫星不稳定性高或错配修复缺陷型转移性结直肠癌患者的疗效
nivolumab（opdivo®）：rmp摘要
OPDIVO is also authorized for the treatment of adults with advanced melanoma, melanoma after complete resection, advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC), renal cell carcinoma (RCC), classical Hodgkin Lymphoma (cHL), squamous cell cancer of the head and neck (SCCHN), urothelial carcinoma (UC), esophageal squamous cell carcinoma (ESCC), unresectable malignant pleural mesothelioma (MPM), mismatch repair deficient (dMMR) or microsatellite instability high (MSI-H) metastatic colorectal cancer (CRC), oesophageal cancer or gastro-oesophageal junction cancer (OC or GEJC), gastric, gastro-oesophageal junction (GEJ) or食管腺癌（OAC）肌肉侵入性尿路上皮癌（MIUC）（辅助治疗），不可切除的晚期，反复或转移性OSCC和可切除的NSCLC（NeoAdjuvant）（NeoAdjuvant）（有关全部指示，请参见SMPC）。
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体肿瘤OPDIVO®（Nivolumab）迹象中皮下使用
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体瘤OPDIVO®（Nivolumab）的地下使用
nivolumab（opdive）Oxaliplation Capection
nivolumab（Opdivo）Oxaliptin Capecitabine指示（ICD10）C15，C16在开处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/pablication/national-cancer-drugs-fund-list/）（NIV21）（NIV22）1。Nivolumab in combination with platinum and fluoropyrimidine-based chemotherapy for previously untreated advanced unresectable or metastatic HER-2 negative adenocarcinomas of the stomach, gastro-oesophageal junction or oesophagus which express PD-L1 with a combined positive score of 5 or more, who have not received any previous immunotherapy except as part of adjuvant therapy, completed at least 6 months ago without进展。ps 0或1。（TA857）2。nivolumab与铂和基于氟嘧啶的化学疗法结合使用，用于以前未经治疗的不可切除的晚期不可切除的，不可切除的或复发或转移性或转移性或转移性的食管细胞PD-L1表达≥1％的肿瘤细胞PD-L1表达，并与pd-L1组合的阳性或pd-l1组合的阳性或pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-pd-1 OX40或抗周毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）处理。PS0或1。管理平板电脑应分开12小时。在饭后30分钟内用水吞咽，或溶解在200ml Luke温水中，彻底搅拌（如果不呈现的话，可以添加南瓜）。反遗传学中等疾病的第1天循环1至8低突出风险第2至14循环1至8个周期1至8最小的突出风险每28天周期9开始，需要并发药物（TA865）IV型循环1至8天1 Nivolumab 360mg **在100ml氯化钠IV输注30分钟内Oxaliplatin 130mg/m 2 In＃ml葡萄糖5％IV在2小时内2小时1至14 capecitabine 1000mg/m 2 twiCe/m 2 twice twiCe 5％IV输液（2000毫米） **if oxaliplatin and capecitabine are discontinued nivolumab 480mg every 28 days must be used instead Cycle 9 every 28 days up to 2 calendar years from treatment start NIVOLUMAB 480mg in 100ml sodium chloride IV infusion over 30 minutes # diluent and diluent volume for dose prescribed as per national standardised product specification CYCLE FREQUENCY AND NUMBER OF CYCLES Combination every 21 days for 8 cycles nivolumab单一疗法从第9周期治疗到进展每28天，直到1个周期组合开始日期（不论治疗中的任何断裂），最多2个日历年。
俄克拉荷马州的状态很快opdivo®（nivolumab）先前...
❑无法切除或转移性黑色素瘤A.Nivolumab是否可以用作未治疗黑色素瘤的一线治疗？是否B.Nivolumab是否在接受或完成最新疗法以来，将其用作二线或随后的疾病进展的疗法？是否_❑黑色素瘤A.成员是否完全切除了黑色素瘤？是否_ B.完全切除后，诊断2B，2C，3或4个黑色素瘤是否是黑色素瘤？是___❑霍奇金淋巴瘤A.诊断复发还是难治性的经典霍奇金淋巴瘤？是否B.诊断淋巴细胞 - 促型霍奇金淋巴瘤是吗？是否_ C. nivolumab是否可以与阿霉素，长丁碱和达卡巴嗪（AVD）结合使用，以用于IIII-IV期疾病中的一级全身治疗？是的，否D. Nivolumab是否将自体干细胞移植（SCT），同种异体SCT或那些不合格的人结合使用Brentuximab Vedotin作为第二线或随后的治疗？是否__市场，反复或转移性头颈癌A.组织学：鳞状细胞其他：_ B.成员以前是否接受过含铂化的化学疗法（顺铂或卡铂）？是____否____❑食管鳞状细胞癌（ESCC）或食管或胃食管连接（GEJ）癌症A.诊断ESCC：
nivolumab（opdiv）
nivolumab（OPDIVO）指示（ICD10）C15，C34，C43，C49，C64在处方之前检查最新的Blueteq资格标准。Blueteq注册所需。（www.england.nhs.uk/publication/national-cancer-drugs-fund-list/）（niv1）（niv4）（niv4）（niv5）（niv6）（niv7）（niv8a）（niv8a）（niv8b）（niv8b）（niv8c）（niv8c）（niv15）（niv17）（niv17）1。尚未接受抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T淋巴结相关抗原-4（CTL-4）抗体的治疗在上次免疫治疗的日期与复发或转移性疾病的首次诊断复发的日期之间经过的几个月。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。ps 0或1。（TA713）2。nivolumab单一疗法用于治疗IIIB期，IIIC或IV型鳞状局部先进或转移性非小细胞肺癌，此前先前接受至少2个周期的铂型化学疗法的IIIB或IV期非菌株或IV非小细胞肺癌的含量化疗，并且如果肿瘤为靶向治疗，以及肿瘤的靶向治疗，则是egfr阳性或Alk阳性。ps 0或1。（TA655）3。ps 0或1。尚未接受抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CD137或抗胞毒性T-淋巴细胞相关的抗原4（CTL-4）抗体的治疗在上次免疫治疗的日期与复发或转移性疾病的首次诊断的日期之间经过。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。nivolumab单一疗法，用于治疗头颈的复发性或转移性鳞状细胞癌，不适合治疗治疗（手术和/或没有化学疗法的手术和/或放射治疗），疾病后疾病后或在先前接受过铂基于铂基化学疗法的最后剂量内或在疾病的最后剂量内进行了进展或再现。没有症状活跃的脑转移或瘦脑转移。（TA736）4。nivolumab单一疗法，用于辅助治疗新诊断和完全切除的III期或完全切除的IV期恶性黑色素瘤。对恶性黑色素瘤的全身治疗幼稚治疗，尤其是以前尚未接受任何BRAF V600抑制剂或MEK抑制剂，并且是对恶性黑色素瘤的全身治疗的治疗。ps 0或1。（TA684）5。nivolumab单一疗法（有或不使用ipilimumab的初始组合治疗），用于不可切除或晚期恶性黑色素瘤。（表格A）（TA684）6。7。在开始nivolumab时，对全身治疗很幼稚或以前仅接受BRAF/MEK靶向疗法或ipilimumab单药治疗或BRAF/MEK靶向治疗和iPilimab单疗疗法和任何抗抗PD-L1，Anti-PD-L1，Anti-PD-L1，Anti-PD-L1，抗肌电疗法，均未接受过治疗在这种情况下，患者在停止这种辅助免疫疗法后必须复发。nivolumab单一疗法，用于治疗具有稳定疾病的不可切除或晚期恶性黑色素瘤）或对黑色素瘤治疗治疗的反应状态，并接受了2年或更长时间的Nivolumab（包括用ipilimumab提供的任何剂量）（停用表格B）（TA684）。nivolumab单一疗法，用于治疗不可切除或晚期恶性黑色素瘤进行性非切除或转移性黑色素瘤，并且在尼古鲁姆的选择性中断和此
患者监视清单-OPDIVO
指示OPDIVO®（Nivolumab）和Opdivo® +Yervoy®（ipilimumab）Opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗成人和12岁及以上的儿童，年龄在12岁及以上的儿童中，患有一种称为黑色素瘤的皮肤癌，已通过手术散布或无法通过手术散布（晚期黑色素瘤）。opdivo®（nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，用于治疗成年人和12岁及以上的儿童，具有一种称为黑色素瘤的皮肤癌，已通过手术传播或无法通过手术（晚期黑色素瘤）去除。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗一种称为黑色素瘤的皮肤癌。它可以单独用于成人和12岁以上的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤，以防止黑色素瘤在手术中完全清除后回来。opdivo®（nivolumab）是一种与化学疗法结合使用的处方药，含有铂和另一种化学疗法医学，在接受手术之前，针对患有早期肺癌的成年人（称为非小细胞肺癌）。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药与Yervoy®（ipilimumab）结合使用，作为患有晚期肺癌类型的成年人（称为非小细胞肺癌）的首次治疗，当您的肺癌扩散到身体的其他部位（转移性），而您的肿瘤对PD-L1的其他部位呈阳性，但没有Abnorm abnorm eg。如果您的肿瘤具有异常的EGFR或ALK基因，则您还应该尝试使用这些异常基因的FDA批准疗法，并且它不起作用或不再起作用。OPDIVO® (nivolumab) is a prescription medicine used in combination with YERVOY® (ipilimumab) and 2 cycles of chemotherapy that contains platinum and another chemotherapy medicine, as a first treatment for adults with a type of advanced stage lung cancer (called non-small cell lung cancer) when your lung cancer has spread or grown, or comes back, and your tumor does not have an abnormal EGFR or ALK基因。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗成年人患有一种晚期肺癌（称为非小细胞肺癌），它已经扩散或成长，您尝试了含有铂的化学疗法，并且它不起作用或不再起作用。opdivo®（Nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，作为一种癌症类型的成年人的首次治疗，影响肺和胸壁被称为恶性胸膜间皮瘤的内膜，无法通过手术去除。opdivo®（nivolumab）是一种与Yervoy®（ipilimumab）结合使用的处方药，用于治疗某些癌症（晚期肾细胞癌）的患者的肾癌成年人，并且您尚未治疗高级RCC。opdivo®（Nivolumab）是一种与Cabozantinib结合使用的处方药，可在您的癌症传播（晚期肾细胞癌）时治疗肾脏癌的成年人，并且您尚未治疗晚期RCC的治疗。请阅读Cabozantinib随附的患者信息。opdivo®（Nivolumab）是一种处方药，用于治疗肾脏癌（肾细胞癌）时，当您的癌症在治疗其他癌症药物后蔓延或成长时。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗已恢复或扩散的头颈癌（鳞状细胞癌）的成年人，您尝试了含有铂的化学疗法，它不起作用或不再起作用。opdivo®（nivolumab）是一种处方药，用于治疗成年人的尿路壁癌（包括膀胱，尿道，输尿管或肾骨盆）[尿道癌] [尿道癌]（尿路上癌），当它散布或不再属于癌症（曾经使用过化学疗法），并且曾经尝试过platimothy platin，并且曾经尝试过任何癌症，并且曾经尝试过化学疗法，并且曾经做过止痛药
患者口袋指南-Opdivo
重要的安全信息OPDIVO®（Nivolumab），Yervoy®（ipilimumab）和Opdualag™（Nivolumab和Relatlimab-RMBW）是可以通过使用Immune System工作来治疗某些癌症的药物。opdivo，Yervoy和Opdualag可能会导致您的免疫系统攻击身体任何区域的正常器官和组织，并可能影响其工作方式。这些问题有时会变得严重或危及生命，并可能导致死亡。这些问题可能在治疗期间或治疗结束后任何时候都会发生。您可能同时遇到这些问题中的一个以上。当将Opdivo与Yervoy或其他疗法结合使用时，其中一些问题可能会更常见。yervoy会在身体的许多部位引起严重的副作用，这可能导致死亡。这些问题可能在与Yervoy治疗期间或完成治疗后的任何时间发生