• PBAC 不建议按照要求提高 NIP 中针对 65 岁及以上成人流感疫苗接种的 aTIV(Fluad®)的价格。这是因为 aTIV 相对于无佐剂 QIV 的益处程度尚不确定,因为在不同的流感季节,额外 B 型毒株的消失所产生的影响有所不同。 • PBAC 认为,这种不确定性使得评估 aTIV 的成本效益变得困难,尽管 aTIV 相对于 QIV 的小幅溢价可能是合理的,但提议的溢价是不合理的。 • PBAC 推迟就 aQIV(Fluad Quad®)的新上市提出建议……
从个体化治疗的角度来看,了解驱动肿瘤发展和赋予特定疗法反应的分子机制以及基因改变至关重要。在过去的几年中,尽管研究的病例和基因数量仍然有限,但 UrC 的突变模式得到了深入研究。大多数研究集中在 RAS/PI3K 信号通路中的基因,并经常发现 KRAS 基因中反复出现的突变。此外,NF1、GNAS、NRAS 和 PIK3CA 突变也被反复检测到。10,11,15–19 考虑到这些重叠的改变,UrC 的基因组背景似乎与 CRC 相似。另一方面,我们也发现了一些特征性差异,因为 APC 基因在 UrC(10%)中受影响的频率远低于在 CRC(80%)中。此外,15% 的 CRC 中可检测到微卫星不稳定性,但在 UrC 中很少发现。 20基于这些发现,与CRC相比,UrC代表了相似但明显不同的分子模式。关于PBAC遗传背景的数据要少得多,主要显示MAPK或Wnt通路基因的改变。16,21因此,需要进一步研究以更详细地了解UrC和PBAC的分子背景。基因组分析临床实施中缺少的另一个步骤是缺乏系统的方法来解释其指导治疗干预的潜力。因此,在这项多中心研究中,我们使用一个大型、市售的下一代测序面板对UrC和PBAC样本进行了基因组分析,该面板包含161个癌症相关基因。此外,为了确定潜在有效的药物,使用基于证据的决策支持工具进行临床解释。
从个体化治疗的角度来看,了解驱动肿瘤发展和赋予特定疗法反应的分子机制以及基因改变至关重要。在过去的几年中,尽管研究的病例和基因数量仍然有限,但 UrC 的突变模式得到了深入研究。大多数研究集中在 RAS/PI3K 信号通路中的基因,并经常发现 KRAS 基因中反复出现的突变。此外,NF1、GNAS、NRAS 和 PIK3CA 突变也被反复检测到。10,11,15–19 考虑到这些重叠的改变,UrC 的基因组背景似乎与 CRC 相似。另一方面,我们也发现了一些特征性差异,因为 APC 基因在 UrC(10%)中受影响的频率远低于在 CRC(80%)中。此外,15% 的 CRC 中可检测到微卫星不稳定性,但在 UrC 中很少发现。 20基于这些发现,与CRC相比,UrC代表了相似但明显不同的分子模式。关于PBAC遗传背景的数据要少得多,主要显示MAPK或Wnt通路基因的改变。16,21因此,需要进一步研究以更详细地了解UrC和PBAC的分子背景。基因组分析临床实施中缺少的另一个步骤是缺乏系统的方法来解释其指导治疗干预的潜力。因此,在这项多中心研究中,我们使用一个大型、市售的下一代测序面板对UrC和PBAC样本进行了基因组分析,该面板包含161个癌症相关基因。此外,为了确定潜在有效的药物,使用基于证据的决策支持工具进行临床解释。
REBAC和PBAC方法包含相似的组件(例如,引擎和模式/语言模型);但是,它们在评估授权的方式方面有所不同。使用REBAC,访问基于存储在集中式引擎/数据库中的资源之间的关系(图),使公司可以基于诸如层次结构或嵌套关系的唯一关系类型实施授权。
代表澳大利亚临床免疫学和过敏学会(ASCIA),我们正在写信,以支持Novartis Pharmaceuticals Australia澳大利亚PTY LTDXOLAIR®(PBS)列表(Omalizumab)列表(OMALIZUMAB)列表慢性鼻鼻炎,以纳萨尔·普罗普斯(Nasal Polyps)的范围(creps ofswnps)(corts)(corts)(corts)(creps)(corp)。 PBAC会议。
REFERENCES: 1. Matthews et al (2016) ‘Omics' - Informed drug and biomarker discovery; Opportunities, challenges and future perspectives; DOI 10.3390/proteomes/4030028 2. TGA, Prescription Medicines Registration Process, Available at: https://www.tga.gov.au/how-we-regulate/supply-therapeutic-good/supply-prescription-medicine/application-process/prescription-medicines- registration-process Accessed October 2024 3. Medicines Australia. Medicines Matter 2022: Australia's Access to Medicines 2016-2021 4. Lybrand S. & Wonder M., Analysis of PBAC submissions and outcomes for medicines (2010-2018). International Journal of Technology Assessment in Health Care (2020) 36(3) 228 5. AstraZeneca, An Interim Cancer Fund in Australia, Available: https://www.astrazeneca.com.au/content/dam/az-au/Position_Statements/AstraZeneca%20Oncology%20-%20Interim%20Cancer%20Fund%20Green%20Paper.pdf Accessed October 2024 6. Department of Health and Aged Care, Anniversary price reductions, Available at: https://www.pbs.gov.au/info/industry/pricing/anniversary-price-reductions Accessed October 2024.
BGCS 英国妇科癌症协会 CADTH 加拿大卫生药物和技术机构 CBC 全血细胞计数 CrCl 肌酐清除率 CT 计算机断层扫描 dMMR 错配修复缺陷 EBRT 体外放射治疗 EC 子宫内膜癌 ER 雌激素受体 ESGO 欧洲妇科肿瘤学会 ESMO 欧洲肿瘤内科学会 ESP 欧洲病理学会 ESTRO 欧洲放射治疗和肿瘤学会 FIGO 国际妇产科联合会 GFR 肾小球滤过率 HAS 加拿大卫生部 HR 风险比 HrQoL 健康相关生活质量 HTA 卫生技术评估 ICER 增量成本效益比 ICI 免疫检查点抑制剂 IHC 免疫组织化学 IQWIG 医疗质量与效率研究所 IORT 术中放射治疗 IUD 宫内节育器 JSGO 日本妇科肿瘤学会妇科肿瘤 KSA 沙特阿拉伯王国 LVSI 淋巴血管间隙侵犯 MSI-H 微卫星不稳定性高 MRI 磁共振成像 NCCN 国家综合癌症网络 NICE 国家健康与临床优化研究所 NSMP 无特定分子特征 ORR 客观缓解率 OS 总生存期 PBAC 药品福利咨询委员会 PD 腹膜透析 PD-1 程序性细胞死亡蛋白-1 PD-L1 程序性死亡配体-1 pERC 泛加拿大肿瘤药物审查专家审查委员会
缩写GDM:妊娠糖尿病:国际糖尿病和妊娠研究研究小组国际协会的人:世界卫生组织DM:糖尿病:糖尿病IADPSG:国际糖尿病协会:国际糖尿病和诊断研究小组T2DM:2型糖尿病委员会:糖尿病委员会委员会:级别的级别:级别的级别:级别的范围:级别的范围:级别的范围: HTA: Health Technology Assessment NICE: National Institute for Health and Care Excellence HAS: Haute Autorité de Santé IQWIG: Institute for Quality and Efficiency in Healthcare PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee SNDC: Saudi National Diabetes Center OGTT: Oral Glucose Tolerance Test ADA: American Diabetes Association RCTs: Randomized Controlled Trial IGT: Impaired Glucose Tolerance GWG: Gestational Weight Gain PCOS: Polycystic Ovary Syndrome FPG: Fasting Plasma Glucose GCT: Glucose Challenge Test HAPO: Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome LGA: Large-for-gestational-age CPG: Clinical Practice Guidelines BMI: Body Mass Index SMBG: Self-Monitoring of Blood Glucose CGMS: Continuous Glucose Monitoring System MDI:多次注射NPH:中性精蛋白Hagedorn AC:腹周长ICT:加强常规疗法IFG:空腹葡萄糖IGT受损:2小时后葡萄糖耐受性受损
缩写GDM:妊娠糖尿病:国际糖尿病和妊娠研究研究小组国际协会的人:世界卫生组织DM:糖尿病:糖尿病IADPSG:国际糖尿病协会:国际糖尿病和诊断研究小组T2DM:2型糖尿病委员会:糖尿病委员会委员会:级别的级别:级别的级别:级别的范围:级别的范围:级别的范围: HTA: Health Technology Assessment NICE: National Institute for Health and Care Excellence HAS: Haute Autorité de Santé IQWIG: Institute for Quality and Efficiency in Healthcare PBAC: Pharmaceutical Benefits Advisory Committee SNDC: Saudi National Diabetes Center OGTT: Oral Glucose Tolerance Test ADA: American Diabetes Association RCTs: Randomized Controlled Trial IGT: Impaired Glucose Tolerance GWG: Gestational Weight Gain PCOS: Polycystic Ovary Syndrome FPG: Fasting Plasma Glucose GCT: Glucose Challenge Test HAPO: Hyperglycemia and Adverse Pregnancy Outcome LGA: Large-for-gestational-age CPG: Clinical Practice Guidelines BMI: Body Mass Index SMBG: Self-Monitoring of Blood Glucose CGMS: Continuous Glucose Monitoring System MDI:多次注射NPH:中性精蛋白Hagedorn AC:腹周长ICT:加强常规疗法IFG:空腹葡萄糖IGT受损:2小时后葡萄糖耐受性受损