amarin市场并以品牌名称VASCEPA®的品牌销售Icosapent Ethyl,这是鱼油中通常发现的omega-3脂肪酸的乙基乙基。2012年,美国食品药品监督管理局(“ FDA”)批准VASCEPA治疗严重的高甘油三酯血症(“ SH-INDICATION”),其中患者的血液触发液水平至少为500 mg/dl。作为其标签VASCEPA的一部分,Amarin包括明确的“使用限制”,并揭示了“ Vascepa对心血管死亡率和发病率对严重高糖尿病患者的影响尚未确定”。 J.A.650(“使用的简历限制”)。但观察到临床测试数据表明,Vascepa能够降低甘油三酸酯水平而不增加“不良”胆固醇(即,LDL-C),Amarin继续研究该药物的潜在 - 海三血管用途。
本公告中规定的截至2024年12月31日止年度公司及其子公司(一起)的主要财务数据是根据国际财务报告标准准备的初步财务数据,并且尚未得到公司审计师的审核。结果,本公告中提到的财务数据与审计的财务数据之间可能存在差异。最终数据应是在截至2024年12月31日的年度的年度业绩公告中披露的数据。投资者在此提醒投资者的投资风险。
对于超过10 mL的体积,替代递送方法(例如OBIS和INRINGE PUMPS)变得更加重要。obis是可穿戴的注射装置,可以促进SC在临床环境中或在家中较大剂量的给药,这为需要定期治疗的患者提供了很大的便利性。这些设备特别适合需要持续给药率的慢性病,例如自身免疫性疾病。注射泵对于有限的静脉输入患者,可以在长时间内提供一致的剂量。在超过30 mL的体积时,手动注射和多次OBI可能会变得不切实际,使束缚的SC输液泵成为可行的替代方法。这些泵已经在诸如SC免疫球蛋白等疗法的市场中建立,这些泵通常需要大量给药。
本演示文稿包含《1933 年证券法》第 27A 条和《1934 年证券交易法》第 21E 条以及经修订的《私人证券诉讼改革法》含义内的某些前瞻性陈述,包括与公司为期 1 年的 3 期开放标签扩展 (OLE) 试验有关的陈述,该试验评估了布拉罗沙嗪的长期安全性和耐受性,公司计划进行的注册 3 期 RECOVER-2 试验,公司对其产品候选物的预期临床概况的期望,包括关于预期功效或安全性概况的陈述,以及与公司对以下事项的期望、意图或信念有关的陈述:产品开发和临床试验计划、临床和监管时间表和费用、计划或预期的额外试验及其时间安排、计划或预期的监管提交及其时间安排、获得额外数据或启动额外试验的时间安排、试验结果、市场机会、筹集足够资金的能力、竞争地位、可能或假定的未来经营业绩、业务战略、潜在增长、融资、合作伙伴关系、扩张和其他机会和其他具有预测性质的陈述。这些前瞻性陈述基于对我们经营所在行业和市场的当前预期、估计、预测和预测以及管理层当前的信念和假设。这些陈述可以通过前瞻性表达的使用来识别,包括但不限于“期望”、“预期”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“会”和类似表达以及这些术语的否定形式。这些陈述与未来事件或公司的财务业绩有关,涉及公司运营、临床开发和临床试验计划和时间表的已知和未知风险、不确定性和其他因素,这可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。这些因素包括公司最新的截至 2023 年 12 月 31 日财年的 10-K 表年度报告中列出的因素,以及公司不时向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的其他文件。敬请潜在投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本报告发布之日的情况。公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
作为伊普森(Ipsen)的联合主持人,我们可以自信地传达加入ipsen的机会,将是一个令人难以置信的机会,可以将您的旅程转移到制药行业。ipsen致力于创新,患者护理,专业发展,并将为你们每个人提供专业和个人成长的机会。我们对ipsen的积极方向感到非常兴奋。我们的奖学金计划建立在一种协作文化上,旨在使伙伴塑造成高度和成功的行业专业人士。如果您正在寻求一个奖学金,这将为您提供大量的经验和无与伦比的学习机会,那么Ipsen可能非常适合您!
1L NSCLC(与JAB-3312,Jacobio的SHP2抑制剂结合使用) - Glecirasib的I/IIA期试验与本地晚期或携带具有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性晚期实体瘤中的JAB-3312结合使用。探索了具有不同剂量水平和频率的七个剂量方案。 2023年10月在西班牙马德里举行的2023年欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)大会上有144例患者的新兴安全性和效力数据。探索了具有不同剂量水平和频率的七个剂量方案。2023年10月在西班牙马德里举行的2023年欧洲医学肿瘤学学会(ESMO)大会上有144例患者的新兴安全性和效力数据。截至本公告之日,携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性实体瘤患者约有200例接受了Glecirasib和Jab-3312的组合治疗。在所有患者接受联合疗法中,约有100名患者是1L NSCLC患者。长期安全和效力数据已提交给2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议。
百奥赛图的抗体库是使用一系列专有的 RenMice ® 平台生成的,这些平台经过基因改造,可加速新型抗体疗法的开发。RenMab TM 小鼠携带完整的人源抗体可变区库,可生成具有高多样性、低免疫原性、突出的特异性和亲和力的全人源抗体,并表现出优异的可开发性。第二代 RenLite ® 和 RenNano ® 模型分别生成常见的轻链抗体和重链抗体,进一步促进了全人源多特异性抗体或纳米抗体的生成。RenMice 还被改造为缺乏特定的药物靶点;这些靶向敲除平台可以生成具有增强的序列和表位多样性的抗体。该平台增加了发现新物种交叉反应抗体的可能性,从而促进下游体内筛选和差异化抗体候选物的鉴定。包含可用抗体序列和特性数据的库已准备好进行立即评估和合作机会。
与第一个报价有关的风险这是我们公司的第一个公开股票股票,股票股票没有正式市场。每个权益份额的面值为€根据SEBI ICDR法规,我们公司确定的底层价格,上限价格和要约价格,与书面牵头经理的协商),并根据评估公平股份的市场需求,按照第106页的“基础价格”在“公平价格”中所述的账面建设流程的方式不应列出公平股票的公平性均等。对于股票股票的积极或持续交易或上市后交易股权交易的价格,没有任何保证。
自亨利·贝克勒尔于 1896 年发现天然辐射、居里夫人发现镭和钋并因此获得诺贝尔奖、被誉为放射性药物之父的威廉·H·布赖纳为其实践铺平道路以来,放射性药物在医学中的应用不断发展壮大。2023 年,出现了一些关键趋势,影响着阿尔法发射体治疗的前景和应用。已有超过 17 亿美元的资金流入放射性药物领域,凸显了该治疗领域的潜力和强劲增长。在过去一年中,出现了新的收购、发布和交易,涉及新型放射治疗药物和新创建的肽-放射性同位素药物偶联物。监管机构已为放射性药物的激增做好了准备,首批 CDRP 计划旨在加快商业制造、FDA 批准和营销授权。
百奥赛图药业(北京)有限公司(以下简称“本公司”或“百奥赛图”,连同其子公司统称“本集团”)董事会(以下简称“董事会”)欣然宣布,本公司已与Radiance Biopharma Inc.(以下简称“Radiance”或“Radiance Biopharma”)订立独家选择权及许可协议(以下简称“协议”)。Radiance是一家专门开发下一代抗体药物偶联物的生物技术公司。该协议授予Radiance一项选择权,可从百奥赛图获得同类首创的全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体药物偶联物(“BsADC”)的许可,用于全球所有人类适应症的治疗产品开发、制造和商业化。 HER2 和 TROP2 是两种肿瘤相关抗原(“ TAA ”),已发现它们由多种肿瘤类型共同表达和共同表达,包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。