背景。未知原始起源(CUP)的癌占新诊断的晚期恶性肿瘤的2% - 5%,并以化学疗法作为护理标准。Cupisco(NCT03498521)是一项正在进行的随机试验,该试验使用全面的基因组亲膜(CGP),将杯赛患者分配给基于基因组亲实现的靶向或免疫疗法治疗臂。,我们对CGP的杯子病例进行了重新观察分析,以确定有多少有资格进入实验性杯状臂的可能有资格。材料和方法。使用基于混合捕获的基础CDX分析(平均覆盖范围,> 600倍)分析了基础库数据库中基础科目数据库中的腺癌和未分化的杯子标本。确定了基因组改变,微卫星不稳定性(MSI),肿瘤突变负担(TMB),杂合性(GLOH)的基因组丧失(GLOH)和程序性死亡 - 结构1(PD-L1)阳性。
这项研究是“第 2 阶段”研究。这意味着,在这项研究之前,已经在许多患有或不患有 CUP 的人身上测试了给接受分子引导疗法的人服用的药物。在这项研究中,患有 CUP 的人正在接受分子引导疗法或铂类化疗——这是为了找出与铂类化疗相比,使用全面的基因组分析来指导分子引导疗法的选择是否会延长人们的癌症恶化或死亡所需的时间。这项研究是“随机的”。这意味着,随机决定患者是接受分子引导疗法还是铂类化疗。随机选择人们接受分子引导疗法还是铂类化疗,使得两组中的人群类型(例如年龄、种族)更有可能是相似的。这项研究何时何地进行?
拜登-哈里斯许可行动计划 1(行动计划)概述了政府加强和加速联邦环境审查和许可的战略,2 并确保及时和妥善地提供美国基础设施急需的升级。行动计划指出,联邦环境审查和许可程序将有效、高效和透明,以最佳可用科学为指导,促进积极的环境和社区成果,并通过早期和有意义的公众参与来塑造。行动计划利用了《基础设施投资和就业法案》(称为《两党基础设施法》)和《创造有益的激励措施以生产半导体和科学法案》中规定的许可条款、《通货膨胀削减法案》中提供的重要资源、定期机构拨款以及机构间协调和合作努力。