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World File Search SystemPLUVICTO
癌症患者肿瘤浸润T细胞的CD8靶向PET成像：I期I阶段的首次人类研究89ZR-DF-AIB22M2C，一种放射性标记的抗CD8 Minobody
theranostics的扩大领域结合了靶向共有疾病分子标记的诊断和治疗药物的使用。疗法药物对的诊断成分类似于伴侣诊断，因为它为安全有效地使用相应的治疗产品提供了必不可少的信息（1）。但是，伴随诊断被调节为医疗设备，通常由体外测定组成，但通常是出于医学成像的目的，thera-postic范式依赖于体内作用的诊断药物。2022年3月23日，食品药品监督管理局（FDA）批准了第一对前列腺癌症治疗药物：Plu-Victo（177 lu-vipivotide tetraxetan; Advanced Accelerator appererator applastor appeperations; avation Appriptions ippartions;抗原[PSMA] -11;这些内部施用的药物含有不同的螯合放射性同位素，但两者都是靶标PSMA，这是大多数前列腺腺癌（2）的跨膜肽酶（一种跨膜肽酶）。作为治疗药物对的治疗成分，Pluvicto包含177 lu，发出B 2辐射以治疗该药物定位的PSMA阳性肿瘤病变。pluvicto是针对PSMA阳性转移性castra-耐药前列腺癌的男性进行治疗的，这些男性已接受了雄激素受体途径抑制和基于紫杉烷的化学疗法的治疗（3）。locametz是疗法药对的诊断成分，用68 GA进行放射标记，以通过评估PET上的PSMA阳性来证明其批准的患者选择PLUVICTO治疗的指示（4）。有效性证明Locametz的有效性和PLUVICTO的治疗指示，主要来自多中心视觉试验（NCT03511664），其中符合68名Ga-gozetotide Pet标准以及
转移性去势抵抗性前列腺癌患者的 177Lu-PSMA 放射性配体治疗
2022年3月23日，诺华旗下Endocyte公司生产的177Lu-PSMA-617（Pluvicto®）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市许可，用于既往接受过至少一种雄激素受体通路抑制剂和一或两种紫杉烷类化疗方案治疗的PSMA阳性mCRPC患者。2022年12月9日，欧洲药品管理局（EMA）批准177Lu-PSMA-617（Pluvicto®）联合雄激素剥夺疗法（ADT）（联合或不联合雄激素受体通路抑制）用于治疗既往接受过雄激素受体通路抑制和紫杉烷类化疗治疗的成年PSMA阳性mCRPC患者。 177Lu-PSMA-放射性配体疗法 (RLT) 所声称的益处包括无进展生存期和总体生存期方面的潜在生存益处、降低前列腺特异性抗原 (PSA) 和更少的≥ 3 级不良事件。
每月政策更新 - 自 2024 年 1 月 15 日起生效（...
• 177 Lu-dotatate（Lutathera ® ） • 放射肿瘤学指南的缩写和定义 • 肾上腺皮质癌 • 肛管癌 • Azedra ®（碘苯胍 I-131） • 膀胱癌 • 骨转移 • 冠状动脉近距离放射治疗 • 乳腺癌 • 宫颈癌 • 子宫内膜癌 • 食道癌 • 胃癌 • 头颈癌 • 肝胆癌 • 霍奇金淋巴瘤 • 热疗 • 影像引导放射治疗 (IGRT) • 多发性骨髓瘤和孤立性浆细胞瘤 • 中子束治疗 • 非霍奇金淋巴瘤 • 非恶性疾病 • 非小细胞肺癌 • 其他癌症 • 胰腺癌 • Pluvicto ®（镥 Lu 177 vipivotide tetraxetan） • 放射肿瘤学指南前言
需要预先认证的服务
（眼科条件除外）•Avzivi®（bevacizumab-tnjn）•Azedra®‡（Iobenguane I-131）•blincyto®（blinatumomab）•gulofitamab（glofitamab） otamab deruxtecan*•elahere®（mirvetuximab soravtansine-gynx）•elrexfio™（Elranatamab-bcmm）•Enhertu（Fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki） Hercessi™（trastuzumab-strf）•Herzuma®（trastuzumab-pkrb）•imjudo®（tremelimumab）•kadcyla®（ado-trastuzumab emtansinel） juvi®（tafasitamab-cxix）•odRonextamab*•ogivri™（trastuzumab-dkst）•ontruzant®（trastuzumab-dttb）•oplimab-br-br-bdb）v™ ®（pertuzumab）•Phesgo™（pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase-zzxf）•pluvicto™（leute vidotin-17）（polatuzumab vedotin vedotin-piiq） ®†（Rituximab）•Rituxan Hycela™（利妥昔单抗/透明质酸酶Humane）•Rituximab-vavant）
这不是化学疗法。
• You have low level of blood cell counts (hemoglobin, white blood cell count, absolute neutrophil count, platelet count) • You have or have had tiredness, weakness, pale skin, shortness of breath, bleeding or bruising more easily than normal or difficulty stopping bleeding, or frequent infections with signs such as fever, chills, sore throat, or mouth ulcers (possible signs of myelosuppression) • You曾经或遇到过肾脏问题•您已经或其他任何类型的癌症或癌症治疗了，因为Pluvicto有助于您的长期累积辐射暴露•您的性活跃为：
需要预先认证的服务
Alimta, Alymsys (except for ophthalmological conditions), Anktiva, Avastin (except for ophthalmological conditions) 5 , Avzivi, Azedra 2 , Blincyto, Columvi, Cyramza, Darzalex, Darzalex Faspro, datapotamab deruxtecan 6 , Elaux, Herbi, Erbithere, Erbithere, 5 in Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imjudo, Kadcyla, Kimmtrak, Kyprolis, Margenza, Monjuvi, odronextamab 6 , Ogivri, Ontruzant, Opdualag, Padcev, patritumab deruxtecan 6 , Pemfexy, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polio, Rio, Rio, Provence, 5 , Rituxan Hycela, Ruxience, Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Taclantis, Talvey, Tecvayli, Tivdak, trastuzumab duocarmazine 6 , Trodelvy, Vegzelma (except for ophthalmological conditions), Xofigo 2 , Yervoy, zanidat 6, Zepzelca, Zepzelca , Zynlonta • Anti-PD-1/PD-L1 human monoclonal antibodies: 4
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic Agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodaq, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvi, Cyramza, Danxel, Darzale, Elzale, Elzala, Eprozahere rexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Intron-A, Istomy, Jela, Jel, Katjin, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Poteligeo, Provence, Rioxila, Hyunce, Rtu Rix vant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta
患者信息和同意书的声明PSMA
用lutetium-177标记的配体对前列腺特异性膜抗原（PSMA）进行治疗，用于治疗耐castration-耐耐石腺的前列腺癌的表达PSMA表达转移。为此，使用了一个分子，该分子与前列腺癌细胞的细胞表面上的酶结合，即所谓的前列腺特异性膜抗原（PSMA）。该分子与放射性发射极（此处：Lutetium-177 = Lu-177）结合起来。自2014年11月以来，我们的诊所已提供了这种类型的治疗。将放射性药物（Lutetium-177标记的前列腺特异性膜抗原配体）用于输注静脉，并迅速积聚在先前由PET/CT检测到的转移中（通过GA-68-PSMA或使用F-18-PSMA或使用F-18-PSMA-PET-PET捕性剂进行的受体成像）。因此，肿瘤/转移被局部辐照，旨在对肿瘤组织产生抑制作用。存储和肿瘤体积的强度对治疗的成功有影响。一种治疗性LU-177-PSMA配体已于2022年获得批准，现在在欧洲也可以在欧洲以商业名称pluvicto®®在愿景批准研究的有利结果之后在欧洲上市。也有可能采用类似的化合物进行治疗，该治疗直接在科隆大学医院放射性药物部门直接在现场标记为lu-177，目的是根据《德国药品法》（第13段，第13段）（第13段）2 AMG）。 研究概念的有效性已通过研究（治疗研究和视力研究）和许多已发表的观察性研究证明。2 AMG）。研究概念的有效性已通过研究（治疗研究和视力研究）和许多已发表的观察性研究证明。目前在科隆大学医院的患者护理中使用了这两种治疗选择（Pluvicto®的商业采购，内部生产LU-177-PSMA配体）。通常，它不是一种治疗疗法，而是降低疾病进展或暂时减轻肿瘤负担的方法。迄今为止，这种疗法大多是在既有耐药疗法后的先进的，耐cuit割阶段都提供的，通常是在使用现代雄激素受体信号抑制剂和化学疗法后进行治疗后（例如，Docetaxel）。 无法保证对LU-177-PSMA配体治疗的反应，但迄今为止的经验表明，大约50-60％的患者对LU-177- PSMA配体治疗反应。Docetaxel）。无法保证对LU-177-PSMA配体治疗的反应，但迄今为止的经验表明，大约50-60％的患者对LU-177- PSMA配体治疗反应。
PSMA-PET实施指南
1。pluvictotm（lutetium（177lu）耐二维肽四分球）：1000 MBQ/mL校准无菌溶液，用于静脉注射/输注[产品专着]。Millburn（NJ）：美国高级加速器应用程序； 2022：https：//pdf.hres.ca/dpd_pm/00067158.pdf。访问2022年8月25日。2。诺华制药通信。加拿大卫生部批准PLUVICTO™作为靶向性PSMA阳性转移性cast割 - 耐药性前列腺癌的首次靶向放射性治疗。2022; https://www.novartis.com/ca-en/news/media-rebeases/health-canada-ploves-pluvictotm-firts-first-target- radioligand-therapy-渐进式 - 渐进式 - psma-psma-psma-psma-persentastation-metastatic-metastatic-metastatic-metastatic-castration-castration-comstration-corstatati癌症＃：〜：文本=％20Health％20CANADA％20批准％20OF，治疗％20WITH％20BSC％2FBSOC％20Alone。访问2023年6月30日。3。sartor O，de Bono J，Chi KN等。lutetium-177 – PSMA-617用于转移性cast割 - 耐药性前列腺癌。新英格兰医学杂志。2021; 385（12）：1091-1103。4。PSMA实用程序。渥太华（ON）：Cadth; 2020。5。Cadth药物报销专家审查委员会最终建议：Lutetium（177 Lu）耐二肽Tetraxetan（Pluvicto）。渥太华（ON）：Cadth; 2023：https：//www.cadth.ca/sites/default/default/files/drr/2023/pc0297%20pluvicto%20-％20-％20final％20CADTH％20RECOMENDATION％20％20（具有％20RECTIONS）％20MARCH％20MARCH％203％203％203％203％2C％202023_BEMDEN__B.BBERTIN__BEN__BEN__BEN_______________________________________/访问的2023年7月4日。6。cadth。Cadth Health Technology评论：前列腺特异性膜抗原PET-CT成像，用于加拿大前列腺癌的分期。可以J型健康技术2022; 2（11）。7。Telix Pharmaceuticals Limited。加拿大卫生部批准Illuccix®进行前列腺癌成像。2022; https://telixpharma.com/news-views/health-canada-approves-illuccix-for- prostate-cancer-immaging/。访问2023年6月30日。8。诺华。locametz®（用于制备GA 68 GOZETOTIDE注射剂的套件，用于静脉注射）2022; https://www.hcp.novartis.com/products/locametz/psma-pet-ct/。访问2023年6月30日。9。cadth。用于医学成像实施建议的CADTH程序。2023; https://www.cadth.ca/sites/default/files/drug_review_process/cadth_procedures_med ICal_imaging_Advice.pdf。访问2023年6月30日。
专科医疗福利药品清单
Antineoplastic agents Abraxane, Adcetris, Adstiladrin, Alimta, Aliqopa, Alymsys, Anktiva, Arzerra, Asparlas, Avastin, Avzivi, Azedra, Beleodac, Belrapzo, Bendeca, Besponsa, Blenrep, Blincyto, Columvy, Cyram, Darzale, Darzale, Esa, Esa, Fax antibiotic, Elrexfio, Elzonris, Empliciti, Enhertu, Epkinly, Erbitux, Erwinaze, Faslodex, Firmagon, Folotyn, Gazyva, Halaven, Hepzato Kit, Herceptin, Herceptin Hylecta, Hercessi, Herzuma, Imdelltra, Imjudo, Imlygic, Instoron-A, Jelato, Jelato, Jena, Kanjinti, Khapzory, Kimmtrak, Kyprolis, Lunsumio, Margenza, Monjuvi, Mvasi, Mylotarg, Ogivri, Oncaspar, Ontruzant, Opdualag, Padcev, Pemfexy, Pemrydi RTU, Perjeta, Phesgo, Pluvicto, Polivy, Portrazza, Potelige, Provence, Hyundai, Hyundai, Rioxila , Rybrevant, Rylaze, Sarclisa, Synribo, Talvey, Tecvayli, Temodar, Tivdak, Trazimera, Treanda, Trodelvy, Truxima, Vegzelma, Vivimusta, Vyxeos, Xofigo, Yervoy, Zepzelca, Zevalin, Zirabev, Zynlonta >