o 长期护理、个人护理院和集体住宅居民(所有年龄段) o 无脾(先天性、后天性或功能性) o 心脏(心脏)疾病 o 脑脊液(CSF)疾病 o 人工耳蜗植入候选者或接受者 o 囊性纤维化 o 糖尿病 o 肝病(如肝硬化、乙型肝炎、丙型肝炎)和酒精中毒 o 肺部(肺)疾病(不包括哮喘,除非服用高剂量的口服皮质类固醇) o 恶性肿瘤/癌症(必须是当前诊断,并且未处于缓解期) o 阻碍呼吸道/口腔分泌物清除的神经系统疾病 o 肾脏(肾)疾病 o 镰状细胞病和其他血红蛋白病 o 获得性补体缺乏症 o 先天性免疫缺陷 o 人类免疫缺陷病毒(HIV) o 与疾病或治疗相关的免疫抑制 o 无家可归 o物质(药物)的使用包括注射类固醇(不包括大麻)注:这些风险因素的资格取决于年龄、风险因素、肺炎球菌免疫接种史和距上次肺炎球菌疫苗接种的间隔。
筛查问题 • 个人是否对之前接种的疫苗产生过敏反应?是:确定反应的性质和严重程度。肺炎球菌疫苗禁用于之前接种疫苗后有过敏反应史的人以及已证实对疫苗的任何成分有速发型或过敏性超敏反应的人。如有必要,推迟免疫接种并填写 AEFI 报告以供卫生部/指定人员咨询 • 个人是否对疫苗的任何成分过敏,如产品专论中所列?是:推迟免疫接种并根据需要咨询卫生部/指定人员。可能需要在受控环境中进行免疫接种。 • 孩子是否患有中度至重度疾病,有无发烧?是:推迟疫苗接种,直到孩子康复。 • Pneu-C-13 和 Pneu-C-15 疫苗产品是否可以互换?Pneu-C-15 正在取代 Pneu-C-13。 Pneu-C-15 可预防比 Pneu-C-13 更多的肺炎球菌血清型。如果儿童不被视为高风险,则开始使用 Pneu-C-13 系列,可在相同间隔后使用 Pneu-C-15 完成该系列。• 儿童开始使用 Pneu-C-13 系列,最近接受了 Pneu-C-15 治疗,现在符合被视为患 IPD 高风险的标准。儿童应该接受什么治疗?被视为患 IPD 高风险的儿童应接受 Pneu-C-20。请参阅以下政策中注明的表 2 了解推荐剂量。无禁忌症 • 轻度疾病 • 儿童正在服用抗生素 • 凝血障碍(使用适当规格的针头并在接种疫苗后至少用力按压两分钟)
风险管理计划(RMP)是一份全面的文件,作为申请档案的一部分,用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息,并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Prevenar 20的RMP摘要是一份简洁的文件,并不声称是详尽的。
肺炎球菌病是由一种名为“肺炎球菌”的细菌引起的感染。它可导致严重的、甚至致命的疾病,如肺炎、脑膜炎和败血症(一种血液感染)。任何人都可能患上这些疾病,但有些人的风险更高。风险最高的人群包括婴儿、65 岁及以上的老年人以及患有某些健康问题(如肾病)的任何年龄段的成年人。如果您正在接受透析或肾移植,您的风险也会更高。
摘要简介:肺炎链球菌是肺炎和急性中耳炎(AOM)的病因,以及脑膜炎和菌血症等侵袭性疾病。PCV15(V114)是一种新的15个价值肺炎球菌结合疫苗(PCV),批准用于≥6周龄的个体,以预防肺炎,AOM和侵袭性肺炎球菌病。涵盖的领域:本评论总结了V114第三阶段的开发计划,从而导致婴儿和儿童的批准,包括关键研究,互换性和追赶疫苗接种研究以及对高危人群的研究。除了免疫原性和V114与其他常规儿科疫苗的使用外,还提出了综合的安全摘要。专家意见:在整个开发计划中,V114展示了一种安全性,该安全性与婴儿和儿童的PCV13相比。除血清型3以外的所有共享血清型,V114的免疫原性与PCV13相当,其中V114表现出优异的免疫原性。较高的免疫反应。正在进行的研究的结果是评估V114针对疫苗型肺炎球菌AOM和预期的现实世界证据研究的功效,将支持评估疫苗有效性和影响的评估,还有一个额外的问题,即较高的血清型3免疫原性是否会改善针对血清型3肺炎球菌疾病的更好保护。
1. HealthLinkBC。肺炎球菌结合疫苗(PCV 13)[互联网]。HealthLinkBC。2017 年 [2023 年 12 月 7 日引用]。网址:https://www.healthlinkbc.ca/sites/default/files/documents/healthfiles/hfile62a.pdf 2. Immunize Canada。免疫者袖珍指南:肺炎球菌疫苗接种 [互联网]。Immunize Canada。2023 年 [2023 年 12 月 7 日引用]。可从以下网址获取:https://immunize.ca/sites/default/files/Resource%20and%20Product%20Uploads%20(PDFs)/Products%20an d%20Resources/Pneumococcal/Pocket%20Guide/2023/pneumococcal_pocketguide_web_e.pdf 3. Gierke R、Wodi P、Kobayashi M. Pinkbook [Internet]。疾病控制和预防中心。2019 年。可从以下网址获取:https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/pneumo.html 4. 加拿大公共卫生署。咨询委员会声明 (ACS) 国家免疫咨询委员会 (NACI) 关于成人使用肺炎球菌疫苗(包括使用 15 价和 20 价结合疫苗)的公共卫生级别建议 [Internet]。加拿大政府。 2023 [2023 年 12 月 7 日引用]。可从以下网址获取:https://www.canada.ca/content/dam/phac- aspc/documents/services/immunization/national-advisory-committee-on-immunization-naci/public-health- level-recommendations-use-pneumococcal-vaccines-adults- including-use-15-valent-20-valent-couple- vaccines/recommendations-use-pneumococcal-vaccines-adults-15-20-valent-couple.pdf 5. BC 疾病控制中心。肺炎球菌结合疫苗 PREVNAR® 13 [互联网]。第 4 部分:生物制品(疫苗和免疫球蛋白)。2023 [2023 年 12 月 7 日引用]。可从以下网址获取: http://www.bccdc.ca/resource- gallery/Documents/Guidelines%20and%20Forms/Guidelines%20and%20Manuals/Epid/CD%20Manual/Chapter%202%20-%20Imms/Part4/PCV.pdf 6. BC 疾病控制中心。肺炎球菌多糖疫苗 PNEUMOVAX®23 [Internet]。第 4 部分:生物制品(疫苗和免疫球蛋白)。2023 年 [2023 年 12 月 7 日引用]。可从以下网址获取:http://www.bccdc.ca/resource- gallery/Documents/Guidelines%20and%20Forms/Guidelines%20and%20Manuals/Epid/CD%20Manual/Chapt er%202%20-%20Imms/Part4/PPV23.pdf 7. Immunize.org。咨询专家:肺炎球菌 [互联网]。Immunize.org。2022 年 [2023 年 12 月 7 日引用]。可从以下网址获取:https://www.immunize.org/ask-experts/topic/pneumococcal/ 8. BC 疾病控制中心。传染病控制手册第 2 章:免疫附录 F - 免疫学原理 [互联网]。BC 疾病控制中心。2009 年 [2023 年 12 月 7 日引用]。出处: http://www.bccdc.ca/resource- gallery/Documents/Guidelines%20and%20Forms/Guidelines%20and%20Manuals/Epid/CD%20Manual/Chapter%202%20-%20Imms/Appendix_F_PrinciplesImmunology.pdf 9. O'Brien KL、Hochman M、Goldblatt D. 肺炎球菌结合疫苗和多糖疫苗联合接种计划:低反应性是一个问题吗?《柳叶刀传染病》2007 年 9 月;7(9):597–606。
肺炎球菌会引起严重感染,例如肺炎、败血症和脑膜炎。每年约有 75 名 5 岁以下儿童被诊断出患有严重(侵袭性)肺炎球菌病。这些儿童中约有 5% 死于感染。为了尽可能预防肺炎球菌病,儿童通过国家儿童免疫接种计划 (NIP) 接种肺炎球菌疫苗。自 2024 年秋季以来,已使用一种疫苗,该疫苗可诱导针对比以前更多的肺炎球菌类型(15 种而不是 10 种 - PCV15)的抗体,称为高价疫苗。自 2024 年以来,一种可诱导针对 20 种类型抗体的疫苗已经面世(PCV20)。这两种疫苗都经过了广泛的测试。但是,目前没有关于实践有效性的数据。卫生、福利和体育部已要求卫生委员会就 PCV20 的使用提出建议。为此,RIVM 收集了背景信息。这些信息包括儿童和其他年龄组(包括老年人)严重肺炎球菌疾病发生率的数据。它还显示了致病肺炎球菌的类型;肺炎球菌有很多不同的类型。此外,它还描述了哪些肺炎球菌疫苗可用,以及这些疫苗的安全性、它们的作用方式以及在国家免疫计划中接种的频率。目前,国家免疫计划为 3、5 和 12 个月大的儿童提供 PCV15。疫苗注册机构已批准四剂 PCV20。肺炎球菌疫苗不仅可以预防接种儿童患病。它们还可以减少肺炎球菌从儿童传播到其他人,为周围环境提供间接保护。然而,疫苗无法预防的类型在接种疫苗后仍有可能进一步传播。这些类型可能导致疾病——这称为血清型替换。 RIVM 估计了如果儿童使用 PCV20 而不是 PCV15,需要花费多少钱以及可以预防多少病例。考虑到老年人将从 2025 年开始使用 PCV20。据估计,在儿童中使用 PCV20 会使患病儿童略少一些。但是,与健康收益相比,成本很高。此外,如果儿童使用 PCV20 而不是 PCV15,可能会有更多的老年人患病。由于血清型替换,更多的人可能会因 PCV20 未涵盖的血清型而患病。关键词:肺炎球菌、肺炎球菌病、疫苗接种、疾病负担、有效性、安全性、儿童
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肺炎球菌疾病(PD)是由肺炎链球菌引起的,肺炎链球菌是一种革兰氏阳性的微生物,经常在上呼吸道上定居。浸润性肺炎球菌疾病(IPD)是PD的一部分,被定义为通过从无菌部位分离出肺炎链球菌(例如,血液,胸膜液,脑膜心膜流体,脑周围液体,腹膜液体,关节流体,但不能从呼吸道分泌)。pd通常在免疫能力和免疫功能低下的宿主中都可以看到,这是世界许多地方的细菌性肺炎和细菌性脑膜炎的最常见原因。迄今已确定了90多种血清型。1一项对1997年至2013年在新加坡的PD死亡率的回顾性研究显示,成人的死亡率高达19%,儿童的死亡率为3%。2