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PolTREG 针对儿童启动第 2 期细胞治疗试验......
• 使用 PTG-007 早期治疗糖尿病患者可实现功能性治愈 • 欧洲药品管理局批准后将进行招募 • 公司拥有 PTG-007 12 年的安全性和有效性数据 波兰格但斯克 – 2024 年 10 月 24 日（07:00 CET）– PolTREG SA（华沙证券交易所代码：PTG）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于治疗多种自身免疫性疾病的细胞疗法，在获得欧洲药品管理局的批准后，已启动一项安慰剂对照的 2 期临床试验，使用 PTG-007 Treg 细胞疗法治疗无症状 1 型糖尿病 (T1D) 患者。该研究将评估 150 名患者的安全性和有效性，包括年龄在 6 至 16 岁之间、具有患 T1D 高遗传风险但尚未出现任何症状的患者。该研究的临床地点已经开始开放，患者招募和随机分组将于今年晚些时候进行。 “当患者被诊断患有糖尿病时，他们通常已经失去了绝大多数产生胰岛素的胰腺胰岛，其余的胰岛也会在不久之后随之而去。在疾病早期阶段使用 PTG-007 时，存活的胰岛数量仍然足以防止症状的发生。这就是为什么 PolTREG 相信糖尿病可以成为一种可预防的疾病，患者永远不会出现症状，并保持临床健康，”PolTREG 首席执行官 Piotr Trzonkowski 教授说。该公司已从波兰医学研究机构获得 3170 万兹罗提（730 万欧元）的研究资助。PolTREG 是唯一一家拥有 PTG-007（一种多克隆自体 Treg 细胞疗法）在早发性 T1D 患者中长达 12 年的专有安全性和有效性数据的公司。数据显示，一部分患者在治疗后长达 18 至 24 个月内仍无需胰岛素治疗，而另一部分患者在 7 至 12 年内仍处于临床缓解期（即对外部胰岛素的需求较低）
第七届 Treg 定向治疗峰会
12.00 小组讨论：引导监管互动以简化审批流程 • 讨论独特的公司经验以提供最佳实践的见解 • 评估药物开发过程中的监管挫折以加速成功的监管批准 • 定义监管要求以优化治疗开发 主持人：Dan Shelly，PolTreg 首席业务发展官 James Adams，Tr1x Bio 首席技术官 Joseph Leventhal，Tract Therapeutics 科学创始人 Adel Nada，Trutina Pharma 联合创始人兼执行主席