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ProFound AI®
PowerLook（EC 证书编号 #649468）和 PowerLook Tomo Detection 软件（EC 证书编号 #672447）是 iCAD, Inc. 生产的医疗设备。这些医疗设备仅供医疗专业人士使用。这些软件程序是根据 EN ISO 13485 质量管理体系设计和制造的。使用前请仔细阅读用户手册中的说明。制造商：iCAD, Inc.（美国）。医疗设备 IIa 类/公告机构：BSI。©iCAD, Inc. / 2021 年 9 月
ProFound AI® 检测 - iCAD, Inc.
© iCAD, Inc. 保留所有权利。iCAD、iCAD 徽标、PowerLook 和 ProFound 是 iCAD, Inc. 的注册商标。未经 iCAD, Inc. 明确书面许可，禁止以任何格式或媒体复制此处包含的任何材料。
ProFound AI®-iCAD 公司
参考文献：1. 文件中的 iCAD 数据。FDA 备案：K203822。独立性能因供应商而异。FDA 批准并正在申请 CE 标志。2. Conant, E 等人 (2019)。同时使用人工智能进行数字乳腺断层合成可提高准确性和效率。放射学：人工智能。1 (4)。通过 https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/ryai.2019180096 访问 3. 与该软件的先前版本相比，ProFound AI 3.0 算法的特异性性能提高了 10%，灵敏度提高了 1%，并且在新的 PowerLook 平台上的处理速度提高了 40%。
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参考文献：1. Conant, E 等人（2019 年）。同时使用人工智能进行数字乳腺断层合成可提高准确性和效率。放射学：人工智能。1（4）。访问网址：https://pubs.rsna.org/doi/10.1148/ryai.2019180096 2. 慕尼黑乳房X光检查中心负责人 Sylvia H. HeyWang-Köbrunner 医学博士在 17,910 张筛查乳房 X 线照片 [RPS 702-4] 上测试了基于 2D-AI 的 CAD 在第二次或第三次读取中的价值。(https://event.crowdcompass.com/ecr2020/activity/78pY0IUG4N) 3. 与之前的软件版本相比，ProFound AI 3.0 算法的特定性能提高了 10%，ProFound AI 的断层合成灵敏度提高了 1%，ProFound AI 的 2D 乳房 X 线摄影灵敏度提高了 4%，并且在新 PowerLook 平台上的处理速度提高了 40%。 4. 文件中的 iCAD 数据。FDA 备案：K203822。独立性能因供应商而异。已获 FDA 批准和 CE 标志。