我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知,并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日(即《医疗器械修正案》颁布日期)之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(法案)的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同(就附件中所述的使用指征而言)。因此,您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械,但请注意,一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意:CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是,我们提醒您,设备标签必须真实,不得误导。
损失我的40%的业务将大大减少,可能会消除我在设备上偿还债务的能力。由于这一决定及其对业务信心的影响,设备正在迅速折旧。现在非常不愿投资设备。闲置的设备将很快变得无法使用和毫无价值。如果我无法为债务提供债务,我的业务是不可行的。我将无法用当地工作替换现场绵羊出口留下的赤字,因为它根本不可用。可以可笑地建议,因为有一个卡车司机的短缺,我可以按照逐步的小组报告的建议开始在其他部门驾驶卡车。这一严重歪曲了我们是遭受一系列竞争力量的农村企业的事实,并承担着巨大的间接费用,在较小的利润率下,以4-5%的价格付出了。我的业务通过使用机械师,轮胎商店,当地购物以及光顾其他当地企业等本地服务为我们的当地做出了巨大贡献。我目前赞助了两个已经努力支持的足球队和其他几个社区团体。此赞助将不再可用。
(b) 待售收购:在计划收购实施后,MidOcean Bidco 将尽快促使 Origin 及其权益分为两个独立业务,即 Origin 能源市场业务和 Origin 综合天然气业务。Origin 的能源市场业务包括 Origin 的能源零售业务、发电资产、能源批发和交易业务、与能源生产和储存相关的开发资产、其对 Octopus Energy 的投资及其 LPG 业务和国内天然气交易业务。Origin 的综合天然气业务包括 Origin 的上游天然气权益和在 Australia Pacific LNG 的持股。Origin 的分拆将由 MidOcean Bidco 实施,即促使将 Origin 的各个子公司和组成 Origin 能源市场业务的资产出售给 Brookfield LP 全资拥有的各个实体。MidOcean Bidco 将保留 Origin 100% 的股份,在完成 Origin 能源市场业务的出售后,Origin 将仅拥有 Origin 综合天然气业务。 Brookfield LP 收购 Origin Energy Markets 业务的条款载于承诺契约(见申请附件 5.3),而 MidOcean Bidco 和 Brookfield LP 为实施计划收购和出售交易所采取的准备步骤载于投标行为契约(见申请附件 5.2)。
2021 年,谷歌宣布了“数字未来计划”,该计划将在五年内向澳大利亚投资 10 亿美元,重点用于基础设施、新的人工智能研究中心和其他研究合作伙伴关系。据独立估计,该计划将为澳大利亚的 GDP 带来 13 亿美元的增长,并为整个经济提供 6,500 个额外就业岗位。2022 年,谷歌推出了谷歌澳大利亚研究中心,并与澳大利亚大学建立了量子计算研究合作伙伴关系。此后,我们宣布了新的合作伙伴关系,以探索听力保健的新可能性和人工智能解决方案,改善澳大利亚社区的眼病检测,并保护和恢复澳大利亚的巨型海藻森林。
墨尔本能源集团有限公司 ABN:936 324 676 93 ACN:632 467 693 交易名称:墨尔本能源集团 条款和条件,本合同非常重要。本协议自签订合同之日起有 10 天的冷静期,在此期间可全额退款。整体销售价格取决于小规模技术证书 (STC) 的价值。如果 STC 的价值在销售和安装期间下降超过 15-20%,墨尔本能源保留相应调整销售价格的权利。如果 RET 计划有任何变化,墨尔本能源保留根据 STC 价格波动相应调整价格的权利。安装总成本减去已支付的押金应在安装当天支付,所有最终安全检查和/或电表安装的文件将在那时处理。安装后,客户同意将 STC 签署给墨尔本能源集团有限公司或其指定代理人。如果客户希望保留标准太阳能补贴 (STC),可以协助客户,但客户需要在安装时支付系统全价。系统的标准太阳能补贴 (STC) 价值基于澳大利亚联邦政府当前的可再生能源目标 (RET) 计划。如果安装超出标准安装范围,墨尔本能源集团保留收取额外费用的权利(详见本文件 - 价格和付款)。本协议不包括购买和安装新电表的费用,也不包括零售商/分销商要求重新配置新电表以接受太阳能或配电盘升级所产生的任何费用。上网电价或太阳能电力回购计划受州和领地法律管辖,如果这些法律以任何方式影响系统投资回报,墨尔本能源集团不承担任何责任。系统性能会随着环境条件的变化而波动,并且系统性能会受到附近建筑物或物体遮光的影响。客户承认,计算出的系统发电量是近似值。在您签署申请之前,请仔细阅读并表明您是否接受以下条款和条件。这些条款和条件将成为您与我们签订的合同(“合同”)的一部分。合同的生效日期是您签署接受文件接受要约的日期。
Starlink既是传统电信运营商的替代品,也是推动者。虽然它提供了在某些市场上竞争的直接面向消费者的宽带,但其技术还为电信公司创造了新的机会,以增强连通性,扩展到服务不足的地区,并将卫星回程集成到他们的网络中。用于过渡到TechCo的操作员,利用Starlink和其他LEO卫星可以支持混合网络模型,提高服务弹性并解锁新的企业解决方案。
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作为一家位于澳大利亚的公司,Genaspi Energy Group致力于推动可再生能源整合和存储的创新。我们的旗舰项目Bundey Bess and Solar Project是该任务的基石。该项目推出了一个1.2GW/3GWH BES,该项目以多个阶段部署,并且在策略上位于Bundey变电站的策略性地位于Project EnergyConnect(PEC)的一部分。这种定位不是偶然的,这是我们提供明显的网格稳定性和可靠性益处的策略,同时无缝整合可再生能源。