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Ripretinib (Qinlock®) RMP 摘要
有心脏病史的患者似乎面临更高的风险，应持续监测该人群的潜在病情。心力衰竭的危险因素包括高血压、冠状动脉疾病、心肌梗死、糖尿病、睡眠呼吸暂停、先天性心脏缺陷、心脏瓣膜疾病、病毒感染、饮酒、吸烟、肥胖和心律不齐 (Mayo Clinic, 2020 )。某些药物可能会导致心力衰竭，包括糖尿病药物罗格列酮 (Avandia) 和吡格列酮 (Actos)、非甾体抗炎药 (NSAID)；某些麻醉药物；一些抗心律失常药物；某些用于治疗高血压、癌症、血液疾病、神经系统疾病、精神疾病、肺部疾病、泌尿系统疾病、炎症和感染的药物；以及其他处方药和非处方药 (Mayo Clinic, 2020 )。酪氨酸激酶抑制剂被认为会导致心脏功能障碍，因此接受这些疗法治疗的患者风险较高。
肿瘤学 - Ayvakit事先授权政策
类别1的基本治疗选择。指南指出，PDGFRA基因中的大多数突变与对伊马替尼的反应有关，但显着的PDGFRA D842V突变。ayvakit（对于对伊马替尼不敏感的PDGFRA外显子18突变，包括D842V突变）被列为新辅助治疗的首选方案，用于具有明显发病率的可切除GIST（2A类）。Ayvakit被列为未经批准疗法失败后的另一种选择。批准的疗法是伊马替尼和ayvakit（用于PDGFRA突变）作为一线疗法； Sunitinib或Qinlock®（Ripretinib片剂）[适用于二线舒尼替尼的患者]；或sprycel®（dasatinib片；对于对伊马替尼不敏感的PDGFRA外显子18突变[包括PDGFRA D842V突变]）作为第二线治疗； Stivarga®（雷莫非尼片）作为三线治疗；和Qinlock作为第四线治疗。•与嗜酸性粒细胞和酪氨酸激酶基因融合的髓样/淋巴样肿瘤：NCCN指南（版本1.2024-2024-2023，2023年12月21日）建议ayvakit用于治疗髓样/淋巴样的髓样性肿瘤，用嗜酸性粒细胞和fip1l1：发现对伊马替尼有抵抗力（类别2a）。4如果确定了这种突变，则首选具有Ayvakit的临床试验（如果有），而不是使用非标签。5 P Olicy S Tatement建议事先授权，以进行艾瓦基特的处方福利覆盖范围。在下面指出的持续时间内提供了所有批准。•全身性乳腺吞作用：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年4月24日），如果患者的血小板≥50x 10 9 /l为单一的ayvakit，则作为“首选”治疗积极的全身性乳腺胶结病，与症状性乳腺癌，无关系的全身性乳腺癌和整形乳腺囊泡相关的伴随性乳腺癌的治疗，相关的血液学肿瘤（2A类）。
肿瘤学 - cabometyx事先授权策略
被认可的疗法“在某些情况下有用”（2A类）。2,4批准的疗法是伊马替尼和ayvakit®（avapritinib片；用于PDGFRA突变）作为一线疗法； Sunitinib或sprycel®（Dasatinib片剂；对于PDGFRA外显子18突变，对伊马替尼不敏感的突变（包括PDGFRA D842V突变）作为二线治疗；stivarga®（regorafenib tabletts）（regorafenib片剂）作为第三线治疗；Qinlock®（ripretters®）;4•肝细胞癌：NCCN指南（版本2.2023 - 2023年9月14日）推荐Cabometyx（Child-Pugh a Class A Class A Class a Class o;类别1）作为后续治疗选项，以及许多其他代理商。5•肾癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月11日）指出，对于有利风险的患者或IV期肾脏细胞癌（RCC）的一线治疗的“首选方案”，具有透明透明细胞学的肾细胞癌（RCC）是：InlytaInflyta®（AxitiNib rifusion®） Cabometyx + Opdivo，Lenvima®（Lenvatinib胶囊） + KeyTruda（所有类别1）。cabometyx（2B类）是这种情况下的“其他推荐方案”之一。6对于较差/中等风险分组的患者，“首选方案”为Inlyta + KeyTruda； cabometyx + opdivo; Yervoy（ipilimumab静脉输注） + opdivo; Lenvima + KeyTruda（所有类别1）;也建议使用Cabometyx单一疗法（2A类）。随后的治疗是根据先前的免疫肿瘤学（IO）治疗状况分类的。没有首选方案。该建议是针对卵泡，癌细胞（以前为Hürthle细胞）和乳头状癌亚型（所有类别1）。Cabometyx均在幼稚治疗和先前的IO治疗的“其他推荐方案”下列出；在“在某些情况下有用”下，Cabometyx + Opdivo也是一种选项（两个类别2a）。对于非清晰细胞组织学RCC，Cabometyx和临床试验的入学率的患者被认为是首选疗法（2A类，首选）； Keytruda，Opdivo，Opdivo + Cabometyx和Lenvima + Everolimus均在“其他推荐方案”（所有2A类）下。 许多其他代理商被列为“在某些情况下有用”。 •非小细胞肺癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月12日）推荐Cabometyx进行RET重排阳性肿瘤（2A类）。 7•子宫肿瘤：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月6日），建议Cabometyx作为第二或随后的复发性子宫内膜癌（类别2A）的第二或随后治疗的“其他推荐方案”之一。 8•甲状腺癌：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月12日）指出，如果患者在Lenvima或Sorafenib之后患者的进展，可以考虑使用Cabometyx，以治疗局部复发，高级和/或转移性疾病，这是对放射性碘治疗无法修复的。 9 P Olicy S Tatement建议在Cabometyx的处方福利范围内进行事先授权。 除非以下另有说明，否则所有批准的持续时间为1年。被认为是首选疗法（2A类，首选）； Keytruda，Opdivo，Opdivo + Cabometyx和Lenvima + Everolimus均在“其他推荐方案”（所有2A类）下。许多其他代理商被列为“在某些情况下有用”。 •非小细胞肺癌：NCCN指南（版本3.2024 - 2024年3月12日）推荐Cabometyx进行RET重排阳性肿瘤（2A类）。7•子宫肿瘤：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月6日），建议Cabometyx作为第二或随后的复发性子宫内膜癌（类别2A）的第二或随后治疗的“其他推荐方案”之一。8•甲状腺癌：NCCN指南（版本2.2024 - 2024年3月12日）指出，如果患者在Lenvima或Sorafenib之后患者的进展，可以考虑使用Cabometyx，以治疗局部复发，高级和/或转移性疾病，这是对放射性碘治疗无法修复的。9 P Olicy S Tatement建议在Cabometyx的处方福利范围内进行事先授权。除非以下另有说明，否则所有批准的持续时间为1年。
与Deciphera Pharmaceuticals的合并协议
此通信与Ono Pharmaceutical Co。，Ltd有关。 （“ ONO”），Deciphera Pharmaceuticals，Inc（“ Deciphera”）以及拟议通过ONO（“拟议的交易”）收购Deciphera（“提议的交易”），并包括有关拟议交易的明示或暗示的远期陈述，关于拟议的交易，合并的公司的运作以及提议交易的预期效果以及提议交易的预期效果，使事件和未来的事件和未来的未来和未来的未来和无效的效果。实际事件或结果可能与这些前瞻性陈述有实质性不同。诸如“意志”，“可以”，“应该”，“期望”，“预期”，“预期”，“预期”，“预期”，“信仰”，“估计”，“预测”，“预测”，“潜在”，“继续”，“持续”，“目标”，“目标”，“目标”，“持续”，类似表达方式的变化，以确定这些前瞻性的陈述，但并不是所有的前瞻性说明，都不是所有的陈述，都不是所有的，都不是所有的，都不是所有的说法。此类前瞻性陈述的示例包括但不限于明示或暗示：有关拟议交易及相关事项的陈述，结束条件，预期绩效和机遇，关闭后运营以及公司业务的前景；未来运营的目标，计划，目标或目标的陈述，包括与Ono和Deciphera产品，产品研究，产品开发，产品介绍和产品批准以及与之合作的关系的陈述；包含财务绩效或其他财务措施的预测或目标的陈述；关于诸如法律诉讼之类的意外情况的陈述；以及有关此类陈述基础或有关的假设的陈述。这些陈述基于当前计划，估计和预测。就其本质而言，前瞻性陈述涉及一般和具体的固有风险和不确定性。许多重要因素，包括在本沟通中描述的因素，可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预期。可以在Deciphera向SEC提交的文件中找到对这些和其他物质风险的更完整描述，包括其年度报告的年度报告，截至2023年12月31日止年度的年度报告以及2023年12月31日的其他文件以及其他可能会不时向美国证券交易委员会（美国证券交易委员会（SEC）和相关的招标供应的文件和相关招标的文档（Onolly of or on Onolly whololy of Undery whololy of on o on ote and Onolly whorloly and Ondy whololy and Ondery whololy and whrololy and whrolole and wheollole and wherol的供应） （“购买者”），以及将由Deciphera提交的附表14d-9。