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opdivo Qvantig药物指南
在开始收到Opdivo Qvantig之前和每次注射之前，请阅读此药物指南。可能有新信息。如果您的医疗保健提供者与Cabozantinib结合使用Opdivo Qvantig处方，也请阅读Cabozantinib随附的患者信息。本药物指南不会代替与您的医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗的代替。我应该了解有关Opdivo Qvantig的最重要信息？opdivo Qvantig是一种药物，可以通过使用免疫系统来治疗某些癌症。opdivo Qvantig会导致您的免疫系统攻击身体任何区域的正常器官和组织，并可能影响其工作方式。这些问题有时会变得严重或可能导致死亡。这些问题可能在治疗期间或治疗结束后任何时候都会发生。您可能同时遇到这些问题中的一个以上。当Opdivo Qvantig与另一种疗法结合使用时，其中一些问题可能会更常见。如果您出现任何新的或恶化的体征或症状，包括：肺部问题，请立即致电或立即查看您的医疗保健提供者。咳嗽呼吸急促胸痛
opdivo Qvantig美国处方信息
opdivo Qvantig是Nivolumab，一种编程的死亡受体-1（PD-1）遮挡抗体，透明质酸酶（一种内形糖苷酶），用于治疗：肾细胞癌（RCC）（RCC）（RCC）（RCC）的治疗方法•成年患者接受中间或不良风险的先进RCC治疗，并在首次治疗中进行临时治疗。（1.1）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗肾细胞癌。•患有晚期RCC的成年患者，作为一线治疗，与Cabozantinib结合使用。（1.1）•患有先前接受抗血管生成治疗的晚期RCC的成年患者。（1.1）黑色素瘤•成年患者患有不可切除或转移性黑色素瘤。（1.2）•与静脉注射尼伐单抗和ipilimumab结合治疗后，患有不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。（1.2）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗不可切除或转移性黑色素瘤。•用于对成年患者进行辅助治疗，具有完全切除的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤。 （1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）•在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双盘化学疗法。 （1.4）•可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig Qvantig单位疗法作为辅助治疗后的手术。•用于对成年患者进行辅助治疗，具有完全切除的IIB期，IIC期，III期或IV期黑色素瘤。（1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）•在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双盘化学疗法。（1.4）•可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig Qvantig单位疗法作为辅助治疗后的手术。（1.5）•基于铂基化疗的转移性NSCLC和进展的成年患者。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。（1.6）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用以治疗转移性NSCLC。头部和颈部的鳞状细胞癌（SCCHN）•成年患者患有经常性或转移性SCCHN的患者，在基于铂的治疗后或之后疾病进展。（1.7）尿路上皮癌（UC）•在进行UC的根本切除后患有高度复发风险的成年患者的辅助治疗。（1.8）•成年患者患有不可切除或转移性尿路上皮癌，作为一线治疗与顺铂和吉西他滨结合使用。（1.8）•患有局部晚期或转移性UC的成年患者：•在含铂的化学疗法期间或之后患有疾病进展。•在新辅助治疗或辅助含量化疗后的12个月内具有疾病进展。（1.8）结直肠癌•成年患者患有MSI-H或DMMR转移性CRC，在用氟吡啶胺，奥沙利铂和Irinotecan治疗后，已作为单一疗法或与静脉内nivolumab和ipilimumab结合治疗后，作为单一疗法或单一疗法作为单一疗法或单一疗法。a（1.9）•使用的局限性：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗MSI-H或DMMR转移性CRC。肝细胞癌（HCC）•先前用索拉非尼治疗的成年HCC患者，并在静脉注射Nivolumab和ipilimumab结合后进行治疗。 a（1.10）•使用的限制：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗HCC。 食管癌•成年患者患有残留病理疾病的食管食管或胃食管癌，他们接受了新辅助化学疗法（CRT）。 （1.11）•患有不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，作为一线治疗，结合氟吡啶胺和含铂 - 含有化学疗法。 （1.11）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用，用于治疗无法切除的晚期或转移性ESCC患者。肝细胞癌（HCC）•先前用索拉非尼治疗的成年HCC患者，并在静脉注射Nivolumab和ipilimumab结合后进行治疗。a（1.10）•使用的限制：opdivo qvantig与ipilimumab结合使用以治疗HCC。食管癌•成年患者患有残留病理疾病的食管食管或胃食管癌，他们接受了新辅助化学疗法（CRT）。（1.11）•患有不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，作为一线治疗，结合氟吡啶胺和含铂 - 含有化学疗法。（1.11）•使用的局限性：opdivo Qvantig与ipilimumab结合使用，用于治疗无法切除的晚期或转移性ESCC患者。
opdivo Qvantig™可能是您更快的答案 *治疗
使用opdivo Qvantig，您可以避免需要进入静脉以进行治疗，因为Opdivo Qvantig在皮肤下注射。opdivo Qvantig包括一种天然酶（透明质酸酶），该酶改善了在皮肤下注射时药物吸收到体内的方式。另一个区别是Opdivo Qvantig注入需要3-5分钟*，而OPDIVO®IV大约30分钟，因此您将更快地完成管理。*对于大多数人来说，约会的频率将相同。例如，如果您目前每4周收到一次OPDIVO®IV的注入，则每4周很可能会通过Opdivo Qvantig收到注射。与您的医生交谈，看看Opdivo Qvantig是否适合您。
FDA批准大多数实体瘤适应症的皮下opdivo Qvantig
批准是基于3阶段随机，开放标签的Checkmate-67T试验的结果，该试验证明了在28天内占用时间平均浓度的副终终点的非劣效率，并且在Opdivo Qvantig vers Interaventos opdivo的稳定状态下，稳定的浓度在稳定状态下。此外，该试验显示，Opdivo Qvantig的总响应率为24％，而静脉内opdivo臂的总响应率为18％。
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体肿瘤OPDIVO®（Nivolumab）迹象中皮下使用
美国食品和药物管理局批准Opdivo Qvantig™（Nivolumab和透明质酸酶-NVHY）注射，用于在大多数先前已批准的成人实体瘤OPDIVO®（Nivolumab）的地下使用
参考ID：5503239 -AccessData.fda.gov
IIB，IIC期，第三阶段或IV期黑色素瘤。 （1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双to骨化学疗法。 （1.4）成年患者（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig单疗法治疗后作为辅助治疗。 （1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。 患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。 （1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示IIB，IIC期，第三阶段或IV期黑色素瘤。（1.3）非小细胞肺癌（NSCLC）在新辅助环境中可切除（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）的成年患者，结合铂 - 双to骨化学疗法。（1.4）成年患者（肿瘤≥4cm或淋巴结阳性）NSCLC，没有已知的EGFR突变或ALK重排，用于新辅助治疗，并结合铂二氨酸化学疗法，然后再进行Opdivo Qvantig单疗法治疗后作为辅助治疗。（1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。 患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。 （1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示（1.5）成年NSCLC的成年患者以及基于铂基化疗的进展。患有EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者在接受Opdivo Qvantig之前，应在FDA批准的治疗方面具有疾病进展。（1.6）使用的限制：opdivo qvantig在组合中未指示