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BIOMERIEUX SA 法规 (EU) 2017/746，附件 IX ...
ETEST ® 是一种手动定量技术，用于测定非苛养革兰氏阴性和革兰氏阳性需氧菌以及苛养菌的抗菌敏感性。该系统包含预定义的抗生素梯度，用于确定不同抗菌剂在琼脂培养基上过夜培养后对微生物的最低抑菌浓度 (MIC，以 μg/mL 为单位)。使用指征 ETEST ® IP 可用于测定亚胺培南对下列微生物的 MIC： • 需氧菌： ◦ 革兰氏阴性需氧菌：肠杆菌、假单胞菌、不动杆菌 ◦ 革兰氏阳性需氧菌：肠球菌 • 肺炎链球菌 • 厌氧菌： ◦ 革兰氏阴性厌氧菌：拟杆菌、梭杆菌 ◦ 革兰氏阳性厌氧菌：梭状芽孢杆菌、无芽孢革兰氏阳性杆菌、革兰氏阳性球菌
儿童10100API®10S
•该套件包含动物来源的产品。对动物起源和/或卫生状态的认证知识并不能完全保证没有可传播的致病剂。因此，建议将这些产品视为潜在的感染性，并处理观察通常的安全预防措施（请勿摄入；不要吸气）。•所有标本，微生物培养物和接种产品应被视为感染性和适当处理。在整个过程中，应观察到研究细菌组的无菌技术和通常的预防措施。请参阅“ CLSI M29 -a，对实验室工人免受职业收购感染的保护；批准的指南 - 当前修订”。有关其他处理预防措施，请参阅“微生物和生物医学实验室中的生物安全 - CDC/NIH-最新版本”，或每个国家/地区目前正在使用的法规。•在到期日期后不要使用试剂。•使用前，检查包装和组件是否完整。•请勿使用已损坏的条：例如，杯子变形，干燥袋打开。•条带仅用于一次使用，不应重复使用。•使用前允许试剂在使用前达到室温。•使用此软件包插入物中指示的过程获得了技术手册中显示的性能数据。该过程中的任何更改或修改都可能影响结果。•应考虑患者的病史，标本的来源，菌株的殖民和微观形态的来源，并在必要时考虑到其他任何其他测试的结果，特别是抗菌易感性模式。