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JOURNAVX（suzetrigine）片剂，口服
1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 2.3 CYP3A 抑制剂的剂量调整 2.4 关于漏服剂量的建议 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时使用会增加不良反应的风险 5.2 与某些 CYP3A 底物发生药物相互作用的风险 5.3 与某些激素避孕药发生药物相互作用的风险 5.4 中度和重度肝功能不全患者的不良反应风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 7 药物相互作用 7.1其他药物对 JOURNAVX 的影响 7.2 JOURNAVX 对其他药物的影响 8 特定人群的使用 8.1 怀孕
JOURNAVX（suzetrigine）片剂，口服
完整处方信息 1 适应症和用途 JOURNAVX 适用于治疗成人中度至重度急性疼痛。 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 将 JOURNAVX 片剂整个吞下，不要咀嚼或压碎。 JOURNAVX 的推荐起始剂量为口服 100 毫克。空腹服用起始剂量，至少在进食前 1 小时或进食后 2 小时服用，以避免起效延迟[见临床药理学 (12.3)]。在此期间可以饮用清澈的液体（例如水、苹果汁、蔬菜汤、茶、黑咖啡）。从初始剂量后 12 小时开始，每 12 小时口服 50 毫克 JOURNAVX。可与食物同服或单独服用这些剂量[见临床药理学 (12.3)]。在使用 JOURNAVX 治疗期间，避免食用含有葡萄柚的食物或饮料[见剂量和给药使用 JOURNAVX 的时间应尽可能短，以符合个体患者的治疗目标。使用 JOURNAVX 治疗中度至重度急性疼痛超过 14 天的情况尚未得到研究。2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 表 1 列出了肝功能不全患者的 JOURNAVX 推荐剂量。
RNAV（GNSS）进近 - 斐济民航局
斐济国家航空法由三层或三重体系监管体系组成，包括法案、法规和标准文件；其目的是确保在适当情况下遵守和符合国际民航组织的标准和建议措施 (SARPS)。“三层”或“三重体系”监管体系代表斐济的主要立法体系和具体操作规章，以满足国际民航组织安全监督体系八个关键要素中的关键要素 CE1 和 CE2。标准文件 (SD) 由斐济民航局根据 1979 年民航局法 (CAP 174A) 第 14 (3) (b) 条的规定颁发。在适当情况下，SD 还包含有关民航局可接受的标准、措施和程序的技术指导（关键要素 CE5）。尽管有上述规定，并且如果本标准文件明确指出有此类规定，则可以考虑向管理局提交其他合规方法，前提是这些方法具有补偿因素，可以证明其安全水平相当于或优于本文规定的安全水平。因此，管理局将根据每个案例的实际情况，综合考虑替代方法对个别申请人的相关性。当确定新标准、做法或程序可以接受时，它们将被添加到本文件中。
RNAV（GNSS）进近 - 斐济民航局
斐济国家航空法由三级或三重系统监管体系组成，包括法案、法规和标准文件；其目的是确保在适当情况下遵守和符合国际民航组织的标准和建议措施 (SARPS)。“三级”或“三重系统”监管体系代表斐济的主要立法体系和具体操作规章，以满足国际民航组织安全监督体系八个关键要素中的关键要素 CE1 和 CE2。标准文件 (SD) 由斐济民航局根据 1979 年民航局法案 (CAP 174A) 第 14 (3) (b) 节的规定颁发。在适当情况下，SD 还包含有关当局可接受的标准、措施和程序的技术指导（关键要素 CE5）。尽管有上述规定，并且如果本标准文件中明确指出有此类规定，则可以考虑向管理局提交其他合规方法，前提是这些方法具有补偿因素，可以证明其安全水平相当于或优于本文规定的安全水平。因此，管理局将根据每个案例的自身优点，全面考虑替代方法对个别申请人的背景和相关性。当确定新标准、实践或程序可接受时，它们将被添加到本文件中。
标准文件 – RNAV（GNSS）进近
一般斐济国家航空法由三层或三重系统监管体系组成，包括法案、法规和标准文件；其目的是确保在适当情况下遵守和符合国际民航组织的标准和建议措施 (SARPS)。“三层”或“三重系统”监管体系代表斐济的主要立法体系和具体操作规章，以满足国际民航组织安全监督系统八个关键要素中的关键要素 CE1 和 CE2 标准文件 (SD) 由斐济民航局根据 1979 年民航局法 (CAP 174A) 第 14 (3) (b) 条的规定发布 在适当情况下，SD 还包含有关当局可接受的标准、做法和程序的技术指导（关键要素 CE5）。尽管有上述规定，并且如果本标准文件中明确指出有此类规定，则可以考虑向管理局提交其他合规方法，前提是这些方法具有补偿因素，可以证明其安全水平相当于或优于本文规定的安全水平。因此，管理局将根据每个申请人的实际情况和替代方法的相关性，全面考虑每个案例。当确定新标准、做法或程序可以接受时，它们将被添加到本文件中。目的 本标准文件 RNAV GNSS APPROACHES 由斐济民航局根据《1981 年航空航行条例》（经修订）第 118 条 – (1) 款发布。本文件适用于打算执行 RNAV（GNSS）进近的运营商和飞行员。本文件是根据运营商遵守管理局通知的标准的义务而制定的，也是发出此类通知的方式。变更通知 本标准文件是根据管理局监督认证运营商及其人员的义务而制定的，也是运营商遵守管理局通知的标准的义务而制定的，也是发出此类通知的方式。本文件为原始版本，自 2007 年 5 月 14 日起生效。
RNAV（GNSS）进近 - 斐济民航局
斐济国家航空法由三级监管体系组成，包括法案、法规和标准文件；其目的是确保在适当情况下遵守和符合国际民航组织的标准和建议措施 (SARPS)。三级监管体系代表斐济的主要立法体系和具体操作规章，以满足国际民航组织安全监督系统八个关键要素中的关键要素 CE1 和 CE2。标准文件 (SD) 由斐济民航局根据 1979 年民航局法案 (CAP 174A) 第 14 (3) (b) 节的规定颁发。在适当情况下，SD 还包含有关当局可接受的标准、措施和程序的技术指导（关键要素 CE5）。尽管有上述规定，并且如果本标准文件中明确指出有此类规定，则可以考虑向管理局提交其他合规方法，前提是这些方法具有补偿因素，可以证明其安全水平相当于或优于本文规定的安全水平。因此，管理局将根据每个案例的自身优点，全面考虑替代方法对个别申请人的背景和相关性。当确定新标准、实践或程序可接受时，它们将被添加到本文件中。
RNAV 培训手册 - Peter 的网站
允许飞机根据任何所需路线遵循 IFR 路线和程序，但要受到 RNAV 技术的系统限制 - 最初是在 20 世纪 70 年代，基于 VOR-DME“移位”或 Loran C 等系统；受站点范围和覆盖范围的限制。地面站的大型喷气式飞机基础设施也使用惯性导航系统。- 通用航空飞机中的现代 RNAV 基于面板安装的 GPS。运输飞机还在多传感器飞行管理系统 (FMS) 中使用惯性参考和 DME-DME
RNAV 培训手册 - Peter 的网站
允许飞机根据任何所需路线遵循 IFR 路线和程序，但要受到 RNAV 技术的系统限制 - 最初是在 20 世纪 70 年代，基于 VOR-DME“移位”或 Loran C 等系统；受站点范围和覆盖范围的限制。地面站的大型喷气式飞机基础设施也使用惯性导航系统。- 通用航空飞机中的现代 RNAV 基于面板安装的 GPS。运输飞机还在多传感器飞行管理系统 (FMS) 中使用惯性参考和 DME-DME