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定量结构保留关系建模
摘要：反相液相色谱（RPLC）是一种常见的液态色谱模式，用于在药物生命周期内控制药物化合物。尽管如此，确定使这种分离的最佳色谱条件很耗时，需要大量的实验室工作。定量结构保留关系模型（QSRR）通过预测已知化合物的保留时间而无需执行实验，对完成这项工作有助于完成这项工作。在当前工作中，建立了几种QSRR模型，并比较了它们在预测保留时间方面的适当性。回归模型是基于线性和非线性算法的组合，例如多个线性回归，支持矢量回归，最少的绝对收缩和选择算子，随机森林和梯度增强回归。模型是针对五个pH条件的，即在pH 2.7、3.5、6.5和8.0处建立的。最后，使用堆叠结合了模型预测，并比较了所有模型的性能。建立了基于K-Near的邻居的应用域滤波器，以评估预测的可靠性以进行进一步的复合优先级。总的来说，这项研究对于与RPLC一起工作的分析化学家可以洞悉，从QSRR等计算预测建模开始，以预测小分子的分离。
抗体药物偶联物 (ADC) 模式中的关键质量属性 (CQA)
Crystal Bio 的能力 Crystal Bio 是一家领先的合同研究组织 (CRO)，专门提供生物治疗的综合分析服务。我们的专业知识涵盖许多模式，包括抗体药物偶联物、单克隆抗体、融合蛋白和与战略合作伙伴的 mRNA-LNP 治疗。我们提供所有必要的分析工具来测量相关的 CQA，包括高分辨率 LC-MS、液基色谱法（HIC、IEX、SEC、RPLC、CE 和 cIEF），以及全面的生物分析工具，包括各种结合和基于细胞的测定、基于效应功能的测定（如替代细胞毒性测定和直接 ADCC、ADCP 和 CDC 测定）、抗 ADC 抗体测定、qPCR、ELISA、内毒素、无菌、生物负载和基于细胞的生物测定等。我们的能力还扩展到生物治疗的方法开发和分析表征。这种整体方法可确保遵守 CMC 部分概述的严格监管要求，使我们成为 IND 前、I 期和后续提交的宝贵合作伙伴。