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我们非常重视大豆和棕榈油生产认证(RTRS 或类似认证和 RSPO 或类似认证),并期望我们的客户已经获得这些认证或正在获取这些认证的高级过程中。我们希望棕榈油行业的客户制定好 NDPE 政策并做出承诺。我们希望大豆行业的客户制定可持续采购政策,包括承诺实现零森林砍伐的大豆供应链,并努力在有限的时间内实现供应链可追溯性。作为农业交易 ESG 筛选的一部分,在相关情况下,我们将考虑客户为监测和减少温室气体 (GHG) 排放(包括 CO 2 (二氧化碳) 和 CH 4 (甲烷))、能源消耗、废物产生和处置以及确保土壤完整性而采取的措施。林业世界森林在碳循环中发挥着至关重要的作用,可以显著帮助缓解全球气候变化。它们也是重要生态系统和生物多样性的一部分。如果不负责任地管理,该行业的活动可能会对包括员工和社区在内的人们以及环境产生不利影响,破坏栖息地,对生物多样性产生负面影响,并进一步导致气候变化。
表 5.--CDER 2023 财年实际工作量和 2025 财年预测工作量 工作量驱动因素类别 2023 财年实际值 2025 财年预测值 ANDA 原件 1 685 651 ANDA 补充件 2 10,237 12,045 ANDA 前会议 114 106 受控信函 3 3,580 3,156 适用性请愿 14 32 ANDA 年度报告 4 12,162 13,230 活跃的 REMS 项目 4、5 49 49 1 不包括对拒绝接收 (RTR) 和 Orig-2+ 的回复。及时报告数据中捕获的 ANDA 原件和重新提交/修改。2 包括正在进行的变更 (CBE) 和事先批准补充 (PAS) 制造和标签补充。 PAS 不包括对 RTR、风险评估和缓解策略 (REMS) 和生物等效性补充的响应。ANDA 补充和重新提交/修订在时间报告数据中捕获。3 包括所有请求受控通信。4 数据代表与上市后安全活动的资源需求相关的工作量(根据 PDUFA(FD&C 法案第 736 节)(21 USC 379h)和 BsUFA(FD&C 法案第 744H 节)(21 USC 379j-52))下用于制定费用的方法制定),如适用。5 表示活跃 REMS 计划与中心和用户费用的比例,除阿片类药物共享系统外,除合格产品总数外。