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Viz.ai, Inc. Gregory Ramina 先生 监管事务总监 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
Viz.ai, Inc. 2020 年 3 月 18 日 Gregory Ramina 先生 总监......
贸易/器械名称：Viz ICH 法规编号：21 CFR 892.2080 法规名称：放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别：II 类 产品代码：QAS 日期：2020 年 3 月 2 日 收到日期：2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见
Viz.ai, Inc. Gregory Ramina 监管事务总监 201 ...
我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上述器械上市前意向通知，并确定该器械与 1976 年 5 月 28 日（即《医疗器械修正案》颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类且无需获得上市前批准申请 (PMA) 批准的器械基本相同（就附件中所述的使用指征而言）。因此，您可以根据法案的一般控制规定销售该器械。虽然这封信将您的产品称为器械，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备清单、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不评估与合同责任担保相关的信息。但是，我们提醒您，设备标签必须真实，不得误导。
Cheng，Lixin，Wang，Ke，Xia，Guodong和Ghajar，Afshin J.（2023）。高级传热技术：基本面和应用。传热E
摘要。可追溯性和透明度是人道主义供应链的关键方面，以确保有效地提供援助。现有的研究强调需要提高可追溯性和透明度，以应对腐败，伪造商品和效率低下的挑战。传统系统通常缺乏有效实现这些目标的必要基础设施和机制。区块链技术提供了独特的功能，可增强人道主义供应链中的可追溯性。本文介绍了一种基于概念区块链的系统，旨在记录和验证人道主义商品和资源的移动，并促进在整个供应链中关键利益相关者的合作。通过增强可追溯性，透明度和利益相关者的协作，该系统可以有助于有效地提供人道主义援助，最终使受影响的社区受益于他们需要的时代。
Ramin Abolfath 博士 - Howard 简介
医学物理学住院医师，07/2012 – 07/2015 耶鲁大学医学院和耶鲁纽黑文斯米洛癌症医院治疗放射学系 讲师，01/2008 – 07/2012 德克萨斯大学达拉斯分校物理系 助理讲师 07/2007 – 12/2009 德克萨斯大学西南医学中心放射肿瘤学系，达拉斯 研究助理 01/2004 – 07/2007 加拿大国家研究委员会，微结构科学研究所，渥太华 博士后研究科学家，01/2003 - 01/2004 阿尔伯特爱因斯坦医学中心，生物化学系，纽约布朗克斯 博士后研究科学家，09/1999 – 01/2003 1999 年 0 月 讲师：沙里夫理工大学物理系 讲师：德黑兰大学物理系 研究员：德黑兰 IPM 理论物理和数学研究所 工作人员：伊朗原子能组织，德黑兰 临床经验
Ramin Hasani
Vanguard Group，主要AI和机器学习科学家，我设计，实施并领导了各种金融产品的高级机器学习研究，例如时间序列预测，投资组合优化，风险分析，市场建模，市场建模和生成AI，作为Vanguard Enterprise咨询团队的一部分。12/2021-7/2023 CSAIL MIT，博士后助理，CSAIL分布式机器人实验室，PI：Daniela Rus教授。LED关于建模智能和顺序决策制定的研究10/2020-12/2021 TU Wien，PostDoctoral助理，网络物理系统，PI：Radu Grosu教授。LED关于序列建模的深度学习研究5/2020 - 11/2020 TU Wien，网络物理系统研究助理。液体神经网络 - 一种新的连续神经网络，即使在训练后也可以保持适应性。12/2015 - 5/2020 CSAIL MIT，研究学者，分布式机器人实验室。可以通过自主机器人系统的神经回路策略来解释自治。3/2019 - 8/2019 CSAIL MIT，研究学者，分布式机器人技术实验室。可以通过自主机器人系统的神经回路策略来解释自治。10/2017 - 12/2017伦敦帝国学院，访问研究学者，VAS集团，PI：Alessio Lomuscio教授。可解释序列建模的组成神经网络代理。6/2017 - 10/2017 OpenWork Foundation，高级撰稿人9/2017 - 现在的Politecnico di Milano，Deib，Deib，G。Ferrari教授，G。FerrariLab，研究助理10/2014 - 12/2015 Politecnico di Milano，Deib，Deib，Deib，Deib，Deib，G。BertuccioLab教授，研究实习生10/2013 - 2/2014
姓名及职务 地址 管辖范围 Raminder 先生 ...
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