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World File Search SystemRanibizumab
媒体与投资者发布
关于 Pagoda 研究 14 Pagoda ( NCT04108156 ) 是一项多中心、随机、主动治疗对照、非劣效性的美国 III 期研究，在 634 名糖尿病性黄斑水肿患者中评估每六个月补充一次 Susvimo®（含雷珠单抗的输液平台）与每月玻璃体内注射 0.5 毫克雷珠单抗的疗效、安全性和药代动力学。参与者按 3:2 随机分配接受每六个月补充一次的 Susvimo 或继续每月玻璃体内注射雷珠单抗。在 Susvimo 组中，参与者在第 16 周植入 Susvimo 之前接受了四次玻璃体内注射雷珠单抗负荷剂量。研究的主要终点是最佳矫正视力评分（一个人在阅读视力表上的字母时可以达到的最佳远距离视力 - 包括佩戴眼镜等矫正）相对于基线在第 60 周和第 64 周的平均变化。在初步分析之后，最初随机接受玻璃体内注射的参与者接受了 Susvimo 治疗，每 24 周补充一次。
糖尿病性视网膜病：管理和监测
患有视网膜病变，南亚和非洲加勒比血统的人们目前可能比其他人更有限地获得某些治疗方法。使用抗VEGFS（Ranibizumab，Aflibercept，Faricimab和Brolucizumab用于糖尿病性黄斑水肿）的精美技术评估建议使用大于400微米的中央视网膜厚度的人使用。但是，南亚和非洲加勒比海血统的人的视网膜往往比其他人更薄，这意味着他们必须等待更长的时间，直到可以提供这种治疗方法。这可能导致其黄斑水肿和相关并发症（例如中央视力丧失）的进展。
比利时最终名单
BEKEMV ECULIZUMAB 安进科技（爱尔兰） UC 新生物 BENLYSTA BELIMUMAB 葛兰素集团有限公司 新 AS BEYFORTUS NIRSEVIMAB 赛诺菲 WINTHROP INDUSTRIE 新 AS、新生物 BEYONTTRA ACORAMIDIS BRIDGEBIO EUROPE BV 新 AS BIMERVAX 新冠疫苗（重组佐剂型） HIPRA HUMAN HEALTH, SLU 新 AS、新生物 BIMZELX BIMEKIZUMAB UCB PHARMA SA 新 AZ、新生物 BLINCYTO BLINATUMOMAB 安进欧洲 BV PASS BYOOVIZ RANIBIZUMAB 三星 BIOEPIS NL BV 新生物 BREYANZI LISOCABTAGENE MARALEUCEL 百时美施贵宝制药 EEIG 新生物、新 AS、PASS BRINEURA CERLIPONASE ALFA BIOMARIN INTERNATIONAL LTD 授权，除非情况允许，PASS BRIUMVI UBLITUXIMAB NEURAXPHARM PHARMACEUTICALS, SL 新 AS，新生物 BYFAVO REMIMAZOLAM PAION DEUTSCHLAND GMBH 新 AS BRUKINSA ZANUBRUTINIB BEIGENE IRELAND LIMITED 新 AS
推荐报告 - 地塞米松玻璃体植入物用于治疗糖尿病黄斑水肿 - 初步疗法 -
引言糖尿病性视网膜病是工作年龄人失明的主要原因，是目标器官形式的糖尿病表现。在临床上，最初的病变是血管异常，例如微型神经，出血和渗出液。增加的血管疗法会导致视网膜增厚和/或脂质沉积物。当这些事件发生在黄斑中时，安装了糖尿病性黄斑水肿（EMD），从而导致中央视觉损失的风险。EMD涉及两种基本机制：血管生成和炎症。血管生成是VEGF表达增加的继发性的，这是参与血液 - 雷尼亚屏障破裂丧失的主要分子，进而导致渗出液和黄斑增厚。炎症可能是血管生成的原因或结果，目前被认为是相互依存的因素。糖尿病性视网膜病和EMD患者的细胞因子细胞因子很高，与眼病的严重程度呈正相关。 现任卫生部的糖尿病性视网膜病变PCDT包括ranibizumab和未经先前药物治疗的患者的抗抗病毒抗体和抗抗病毒抗体，与激光器的EMD相关，但不包括用于生产炎症介质和内皮血管障碍的皮质疗法。 因此，在糖尿病性视网膜病的治疗情况下，仍然不需要满足，尤其是与EMD有关。细胞因子很高，与眼病的严重程度呈正相关。现任卫生部的糖尿病性视网膜病变PCDT包括ranibizumab和未经先前药物治疗的患者的抗抗病毒抗体和抗抗病毒抗体，与激光器的EMD相关，但不包括用于生产炎症介质和内皮血管障碍的皮质疗法。因此，在糖尿病性视网膜病的治疗情况下，仍然不需要满足，尤其是与EMD有关。根据文献玻璃体化患者，最近患有近期血栓栓塞事件的患者对使用抗血管生成的治疗感到满意，例如，他们没有PCDT辅助，与抗VEGF应用程序有关（经常注射卫生服务，使SUS服务频繁注射，使SUS服务频繁。此外，与糖尿病性视网膜病变和患者生活质量的并发症有关，缺乏治疗或微妙的可能导致失明以及其他并发症。
建议报告 - 门户gov.br
引言糖尿病性视网膜病是工作年龄人失明的主要原因，是目标器官形式的糖尿病表现。在临床上，最初的病变是血管异常，例如微型神经，出血和渗出液。增加的血管疗法会导致视网膜增厚和/或脂质沉积物。当这些事件发生在黄斑中时，安装了糖尿病性黄斑水肿（EMD），从而导致中央视觉损失的风险。EMD涉及两种基本机制：血管生成和炎症。血管生成是VEGF表达增加的继发性的，这是参与血液 - 雷尼亚屏障破裂丧失的主要分子，进而导致渗出液和黄斑增厚。炎症可能是血管生成的原因或结果，目前被认为是相互依存的因素。糖尿病性视网膜病和EMD患者的细胞因子细胞因子很高，与眼病的严重程度呈正相关。 当前由卫生部发布的当前糖尿病性视网膜病变PCDT包括针对没有事先药物治疗的患者的ranibizumab和afflibercept antiveGFS，与EMD的激光光凝相关，但不包括用于生产炎症介质和内皮血管血管的皮质疗法。 因此，在糖尿病性视网膜病的治疗情况下，仍然不需要满足，尤其是与EMD有关。细胞因子很高，与眼病的严重程度呈正相关。当前由卫生部发布的当前糖尿病性视网膜病变PCDT包括针对没有事先药物治疗的患者的ranibizumab和afflibercept antiveGFS，与EMD的激光光凝相关，但不包括用于生产炎症介质和内皮血管血管的皮质疗法。因此，在糖尿病性视网膜病的治疗情况下，仍然不需要满足，尤其是与EMD有关。根据文献，玻璃体切除术患者，最近有血栓栓塞事件的患者对使用抗血管生成的治疗没有令人满意的反应，例如，PCDT毫无辅助，与抗VEGF应用程序有关的困难以及抗毒素施用方案（经常注射卫生服务），使SUS服务复杂。此外，与糖尿病性视网膜病变和患者生活质量的并发症有关，缺乏治疗或微妙的可能导致失明以及其他并发症。
tendênciasatuais na pesquisa darelaçãoEntre糖尿病糖尿病e retinopatiadiabética：umaAnáliseAbraneSriase。 LuísClaudioMontes Silva，
摘要：糖尿病性视网膜病（RD）是糖尿病（DM）的令人衰弱的眼睛并发症，需要全面预防，诊断和治疗方法。本文分析了DR研究中的当前趋势，重点关注危险因素，诊断进展，治疗和预防策略以及这些发现的临床意义。危险因素，例如血糖控制，动脉高血压，DM持续时间和吸烟，被确定为DR的发病率和进展中的关键决定因素。对这些因素的严格控制在防止病情方面起着基本作用。在诊断领域，高级技术（例如光学相干断层扫描（OCT）和视网膜图像分析中的人工智能，都提高了DR诊断和监测的准确性和效率。眼远程医疗表现出了扩大获得眼科护理的机会，尤其是在资源有限的地区。在治疗DR时，抗血管生成疗法（如ranibizumab和Afflibercept）在治疗糖尿病性黄斑水肿（EMD）方面取得了长足的注意。激光光凝虽然仍然相关，但与最新疗法相比面临挑战。预防仍然是DR管理的基础，重点是患者教育，早期发现和控制风险因素。作为对RD进展的研究，必须将这些发现转化为有效的临床实践。卫生专业人员，研究人员和患者之间的合作对于改善受这种使人衰弱的眼睛并发症影响者的生活质量至关重要。
通过联合多任务稀疏规范相关分析和分类来识别诊断特异性基因型 - 表型关联
摘要：基因疗法在与年龄相关的黄斑变性（AMD），糖尿病性视网膜病（DR）和糖尿病性黄斑水肿（DME）的治疗领域中有望成为一种变革性方法，旨在应对频繁的频繁发生的抗血管内血管内膜生长因子（VEGF）的挑战。本手稿评论了这些疾病的持续基因治疗临床试验，包括ABBV-RGX-314，ixoberogene Soroparvovec（IXO-VEC）和4D-150。ABBV-RGX-314利用腺相关病毒（AAV）载体来提供编码ranibizumab样抗VEGF抗体抗体片段的转基因，在1/2A和正在进行的阶段2B/3试验中表现出令人鼓舞的结果。IXO-VEC使用AAV2.7M8 CAPSID用于玻璃体内递送的转基因表达Aflibercept，在第1阶段和正在进行的2阶段试验中表现出令人鼓舞的结果。4d-150利用进化的载体表达Aflibercept和VEGF-C抑制性RNAi，在1/2阶段的研究中表现出阳性的临时结果。审查的其他疗法包括EXG102-031，FT-003，KH631，OLX10212，JNJ-1887，4D-175和OCU410。这些疗法提供了降低的治疗频率和增强安全概况的潜在优势，这代表了管理范式向耐用和有效的基于细胞的生物效果的范式。基因疗法中的这些进步有望改善AMD的结果并应对DME和DR的复杂挑战，从而为治疗糖尿病眼病提供了新的途径。
医疗药物临床标准
概述 本文件介绍了玻璃体内血管内皮生长因子 (VEGF) 拮抗剂的使用。VEGF 过度表达被认为是导致糖尿病视网膜病变和其他与新生血管相关的视网膜疾病的原因。Avastin（贝伐单抗）是一种人源化抗 VEGF 抗体，可阻断所有 VEGF 亚型。Lucentis（雷珠单抗）及其生物仿制药 Byooviz（雷珠单抗-nuna）和 Cimerli（雷珠单抗-cqrn）是贝伐单抗的截短形式。Cimerli 被 FDA 指定为 Lucentis 的可互换产品。Beovu（brolucizumab）是一种人源化单链抗体片段，可阻断所有 VEGF-A 亚型。Eylea（阿柏西普）和 Eylea HD（阿柏西普）是重组融合蛋白，可与 VEGF-A 以及胎盘生长因子 (PlGF) 结合。 Vabysmo (faricimab-svoa) 是一种人源化双特异性抗体，可同时靶向 VEGF-A 和血管生成素 2 (Ang-2)。Avastin 最常用于静脉注射作为抗癌剂。虽然 FDA 并未批准将其用于玻璃体内或治疗任何眼部疾病，但它在眼科领域得到广泛使用。配药药房通常将 Avastin 重新包装成一次性使用单位供眼科医生使用。FDA 和美国眼科学会 (AAO) 已发出警告，强调务必从国家药房委员会认可的配药药房获取重新包装的 Avastin，以避免购买到受污染的产品。年龄相关性黄斑变性 (AMD)：AMD 是一种以黄斑进行性退化为特征的眼部疾病，是老年人视力丧失的主要原因。当 AMD 导致视网膜后方出现异常血管时，这种情况通常被称为“湿性”或新生血管性 AMD。这些新血管往往很脆弱，在数周至数月内可能会迅速失去中央视力。虽然大多数晚期 AMD 患者不会完全失明，但严重的视力丧失可能会导致残疾。AAO 关于 AMD 的首选实践模式 (PPP) 指出，“使用抗 VEGF 药物（例如阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗）进行玻璃体内注射治疗是治疗新生血管性 AMD 的最有效方法，也是一线治疗方法。” Beovu 还被批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性，并被 AAO PPP 推荐。然而，上市后安全报告和有关视网膜血管炎和/或视网膜血管阻塞的新警告引发了人们对其相对安全性的担忧。视网膜静脉阻塞：视网膜血液供应阻塞会导致视网膜静脉阻塞。这种疾病最常影响老年人，可能由血栓、糖尿病、青光眼、动脉粥样硬化或高血压引起。视网膜静脉阻塞是第二大最常见的视网膜血管疾病，估计每年有 18 万只眼睛受到影响。AAO 视网膜静脉阻塞 PPP 指出，“黄斑水肿可能使中央视网膜静脉阻塞 (CRVO) 和分支视网膜静脉阻塞 (BRVO) 复杂化。相关黄斑水肿的一线治疗是抗 VEGF。”糖尿病视网膜病变 (DR) 和糖尿病黄斑水肿 (DME)：糖尿病视网膜病变是工作年龄美国人失明的主要原因之一。大约 28% 的 40 岁以上的糖尿病成年人患有 DR。DR 和 DME 是由长期高血糖引起的，它会扰乱血流并损害视网膜中的微小血管。在最晚期，DR 会导致视网膜表面长出新的异常血管，从而导致疤痕和视力障碍。这种严重的形式称为增生性糖尿病视网膜病变 (PDR)。有时，液体会渗入黄斑中心，导致黄斑肿胀，从而导致视力模糊。这被称为糖尿病性黄斑水肿。黄斑水肿可能发生在糖尿病视网膜病变的任何阶段。玻璃体内 VEGF 注射已显示出治疗 DME 和预防糖尿病视网膜病变进展的功效。罕见眼部疾病：新生血管性青光眼、非近视性脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变等疾病历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射有感染、视网膜脱离和晶状体损伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者有关令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。非近视性原因的脉络膜新生血管、放射性视网膜病变和早产儿视网膜病变历来都用贝伐单抗治疗。2023 年，Eylea 成为首个获得 FDA 批准用于治疗早产儿视网膜病变的 VEGF 抑制剂。眼内注射存在感染、视网膜脱离和晶状体外伤的风险。这些注射需要治疗医生遵守适当的无菌技术，教育患者注意令人担忧的症状，并在每次注射后监测患者，因为已经发现眼压升高。