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World File Search SystemRavulizumab
主题：Ravulizumab（Ultomiris™）注射剂
Ravulizumab-cwvz (Ultomiris™) 是一种人源化单克隆抗体，对 C5 具有高亲和力，C5 是补体级联中的一种蛋白质，对形成负责细胞裂解的膜攻击复合物至关重要。Ravulizumab 是一种补体抑制剂，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH) 和非典型尿毒症综合征 (aHUS)，以抑制成人和 1 个月及以上儿童患者的补体介导的血栓性微血管病 (TMA)。Ravulizumab 还获得 FDA 批准，用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力 (gMG) 成人患者和抗水通道蛋白 4 (AQP4) 抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍 (NMOSD)。
Ravulizumab 对 Eculizumab 和未来生物类似药的影响
截至 2022 年，法国仅有一家实验室获得了 C5 抑制剂 (C5i) 依库珠单抗的上市许可。随着专利到期和生物仿制药进入市场，该实验室推出了一种新形式的药物 ravulizumab，该药物的给药频率较低，从而为国家健康保险提供了昂贵的生物仿制药竞争。