摘要目的:靶向治疗 (T2T) 策略已被证明优于类风湿关节炎 (RA) 的常规治疗,但最佳目标仍然未知。目标基于疾病活动性测量(例如疾病活动性评分 28 (DAS28)、简化疾病活动性指数/临床疾病活动性指数 (SDAI/CDAI) 以及诸如缓解或低疾病活动性 (LDA) 之类的临界值。我们的目的是比较不同目标对临床和放射学结果的影响。方法在 Cochrane、Embase 和 (pre)MEDLINE 数据库中搜索(2022 年 6 月 1 日),以查找 2003 年后在 RA 患者中应用 T2T ≥12 个月的随机对照试验和队列研究。数据提取自各个 T2T 研究组;使用 Cochrane 协作工具评估偏倚风险。使用元回归,我们评估了所用目标对临床和放射学结果的影响,并校正了研究之间和研究内部的异质性。结果在元回归分析中使用了 115 个治疗组。就 DAS-缓解和 SDAI/CDAI/布尔缓解结果在 1-3 年内显著改善。以 SDAI/CDAI-LDA 为目标也明显优于 DAS 缓解,包括 SDAI/CDAI/布尔缓解(1-3 年内)和平均 SDAI/CDAI(1 年内)。以 DAS 缓解而非 DAS-LDA 为目标只会提高 DAS 缓解患者的百分比,并且仅在 2-3 年的 T2T 后才具有统计学意义。健康评估问卷和放射学进展方面没有差异。结论 就几种临床结果而言,以 SDAI/CDAI-LDA 为目标以及在较小程度上以 DAS 缓解为目标可能优于以 DAS-LDA 为目标。然而,由于残留混杂风险以及缺乏关于(过度)治疗和安全性的数据,未来的研究应旨在直接和全面地比较目标。PROSPERO 注册号 CRD42021249015。
临床信息:如果是类风湿性关节炎:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗?是 否 患者是否已经接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗?请注意:如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗,请回答否。是 否 通过至少一项客观指标评估,患者是否经历了有益的临床反应?请注意:标准化和验证的疾病活动性指标的例子包括临床疾病活动指数 (CDAI)、使用红细胞沉降率 (ESR) 或 C 反应蛋白 (CRP) 的疾病活动性评分 (DAS) 28、患者活动量表 (PAS)-II、患者指数数据快速评估 3 (RAPID-3) 和/或简化疾病活动指数 (SDAI)。是 否 患者至少一种症状是否有所改善,例如关节疼痛、晨僵或疲劳减轻;功能或日常生活活动改善;关节或腱鞘软组织肿胀是否减轻?是 否 患者是否尝试过一种常规合成的改善病情的抗风湿药物 (DMARD) 至少 3 个月?例子包括甲氨蝶呤(口服或注射)、来氟米特、羟氯喹和柳氮磺吡啶。是 否 除申请的药物外,患者是否尝试过至少一种生物制剂至少 3 个月?请注意:申请的生物制剂的生物仿制药不算在内。生物制剂的例子有 Cimzia、依那西普产品(例如,Enbrel,生物仿制药)、阿达木单抗 SC 产品(例如,Humira,生物仿制药)、利妥昔单抗产品(例如,Rituxan 静脉注射,生物仿制药)、Kevzara、Simponi [Aria 或 SC]、Actemra [IV 或 SC]、Kineret 和 Orencia [IV 或 SC]。是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询过风湿病专家? 是 否 如果是强直性脊柱炎:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品治疗? 是 否 患者是否已接受至少 6 个月的英夫利昔单抗产品治疗? 请注意:如果患者接受的治疗少于 6 个月或患者正在重新开始使用英夫利昔单抗产品治疗,请回答“否”。是 否 通过至少一项客观指标评估,患者是否从基线水平(开始使用英夫利昔单抗产品之前)获得了有益的临床反应? 请注意:客观指标的例子包括强直性脊柱炎疾病活动评分(ASDAS)、强直性脊柱炎生活质量量表(ASQoL)、巴斯强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)、巴斯强直性脊柱炎功能指数(BASFI)、巴斯强直性脊柱炎总体评分(BAS-G)、巴斯强直性脊柱炎计量指数(BASMI)、Dougados 功能指数(DFI)、脊柱关节病健康评估问卷(HAQ-S)和/或血清标志物(例如,C 反应蛋白、红细胞沉降率)。是 否 与基线(开始使用英夫利昔单抗产品之前)相比,患者是否经历了至少一种症状的改善,例如疼痛或僵硬感减轻,或日常生活功能或活动能力改善? 是 否 所要求的药物是否由风湿病专家开具或咨询? 是 否 如果是克罗恩病:患者目前是否正在接受英夫利昔单抗产品? 是 否