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ILARIS®（卡那奴单抗）注射剂，用于皮下注射
完整处方信息：目录* 1 适应症和用法 1.1 周期性发热综合征 1.2 斯蒂尔病（成人斯蒂尔病 [AOSD] 和系统性幼年特发性关节炎 [SJIA]） 1.3 痛风发作 2 剂量和用法 2.1 一般剂量信息 2.2 冷吡啶相关周期性综合征 (CAPS) 的推荐剂量 2.3 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症 (HIDS/MKD) 和家族性地中海热 (FMF) 的推荐剂量 2.4 斯蒂尔病的推荐剂量，包括成人斯蒂尔病 (AOSD) 和系统性幼年特发性关节炎(SJIA) 2.5 痛风发作的推荐剂量 2.6 ILARIS 注射剂给药说明 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 严重感染 5.2 免疫抑制 5.3 超敏反应 5.4 免疫接种 5.5 巨噬细胞活化综合征 6 不良反应 6.1 临床试验经验 超敏反应 6.2 免疫原性
快乐
1 适应症和用途 1.1 周期性发热综合征 1.2 斯蒂尔病（成人斯蒂尔病 [AOSD] 和系统性幼年特发性关节炎 [SJIA]） 1.3 痛风发作 2 剂量和给药 2.1 一般剂量信息 2.2 冷吡啶相关周期性综合征（CAPS）的推荐剂量 2.3 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征 (TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏症 (HIDS/MKD) 和家族性地中海热 (FMF) 的推荐剂量 2.4 斯蒂尔病的推荐剂量，包括成人斯蒂尔病 (AOSD) 和系统性幼年特发性关节炎 (SJIA) 2.5 痛风发作的推荐剂量2.6 ILARIS 注射液给药说明 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 严重感染 5.2 免疫抑制 5.3 超敏反应 5.4 免疫接种 5.5 巨噬细胞活化综合征 6 不良反应 6.1 临床试验经验 6.2 免疫原性 6.3 上市后经验
180科学摘要
背景：MAS是风湿病的严重并发症，在SJIA患者中最常发生。来自动物模型的数据和患者的观察研究表明，干扰素伽马（IFNY）是MAS中观察到的高炎和高胞浆血症的驱动力。目标：在SJIA中，MAS患者的Emapalumab（一种完全人类抗IFNγ单克隆抗体）的静脉内（IV）输注（IV）输注的药代动力学，功效和安全性。方法：这种持续的，飞行员，开放标签，单臂研究（NCT03311854）包括MAS患者（2016 ACR/Eular标准），在稳固或高度推定SJIA的背景下以及对高剂量IV糖皮质激素的反应不足。emapalumab以6 mg/kg（1剂）的启动，每周两次以3 mg/kg的速度继续进行4周，或者在实现完全反应后的时间更少，或者更少。cr的定义为缺乏MAS临床症状以及白细胞和血小板计数高于正常，LDH，AST和ALT <1.5 x正常，纤维蛋白原> 100 mg/dL的下限，而铁蛋白降低≥80％或至<2,000 ng/ml。结果：我们报告了招募的前9例患者（中位年龄] 11.6 [2.1-25.3]年）的初步数据（欧洲7例，美国2例）。所有患者的高剂量甲基丙糖酮失败，在这些患者中，环孢菌素A（n = 4）和阿纳基纳拉（n = 4）的先前治疗失败。用emapalumab的治疗导致IFNγ中和的快速中和，如CXCL9水平的降低（图1）以及随后的T细胞停用，如SIL-2R水平的降低所示。CR。观察到了MAS的所有临床和实验室选项的逐步改善（表1和图2）。糖皮质激素在所有患者中均逐渐变细（中位数为-92％；在第8周，范围为-45％至-98％）。emapalumab的输注，均无中性。CMV重新激活，这是一种严重的事件，可能与挽留有关，并通过抗病毒治疗解决。
成人斯蒂尔病生物治疗进展
摘要：成人斯蒂尔病 (AOSD) 是一种罕见的病因不明的多因素自身炎症性疾病，其特征是由失调的炎症和关节及全身表现引发的细胞因子过度释放。AOSD 的临床表现范围从症状轻微的自限性形式到危及生命的病例，并且与青少年型 (sJIA) 具有临床和生物学相似性。如今，生物制剂的进步不再将治疗限制在 NSAID、糖皮质激素或传统的合成 DMARD 上。IL-1 和 IL-6 的阻断可有效治疗 AOSD 患者的全身和关节炎症；然而，现在有具有不同特性和靶点的新型化合物可用，其他化合物正在研究中。在这篇综述中，我们从 AOSD 的发病机制出发，总结了当前和新兴的生物疗法，以及实现 AOSD 控制和缓解的可能有效药物。关键词：生物制剂、AOSD、IL-1 抑制剂、IL-6 抑制剂、小分子、新疗法
r e v i e w在成人疾病的生物疗法方面的进展
摘要：成人发病的静止病（AOSD）是一种罕见的多因素自自flammammanmanmanmanmantation疾病的病因，其特征是过度释放的细胞因子，由失调的炎症以及关节和全身性表现触发。AOSD的临床范围从具有轻度症状的自限制形式到威胁生命的病例，并与少年形式（SJIA）呈现临床和生物学相似性。如今，生物学剂的进步不再将治疗方法限制为NSAID，糖皮质激素或常规合成DMARD。IL-1和IL-6的阻断可有效治疗AOSD患者的全身性和关节炎症。但是，现在可以使用具有不同特性和靶标的新型化合物，并且正在研究其他化合物。在本综述中，从AOSD的发病机理开始，我们总结了当前和新兴的生物疗法，这是实现AOSD控制和缓解的可能有效剂。关键字：生物制剂，AOSD，IL-1抑制剂，IL-6抑制剂，小分子，新治疗
医疗政策 - MMM-pr.com
本文件介绍了 Orencia® (阿巴西普) 的使用，该药物经美国食品药品管理局 (FDA) 批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、幼年特发性关节炎和急性移植物抗宿主病 (aGVHD)。该药物有静脉注射和皮下注射两种剂型。背景信息美国风湿病学会 (ACR) 指南建议将改善病情的抗风湿药 (DMARD) 单药疗法作为中度至高度疾病活动度 RA 患者的一线治疗。建议使用甲氨蝶呤 (MTX) 单药疗法，剂量至少为 15 毫克，优于羟氯喹、柳氮磺吡啶和来氟米特。还建议使用甲氨蝶呤单药疗法，优于生物制剂（肿瘤坏死因子抑制剂 [TNFi]、IL-6 抑制剂、阿巴西普）或 JAK 抑制剂单药疗法。对于服用最大耐受剂量 MTX 但未达到目标的患者，建议添加生物制剂或 JAK 抑制剂。对于心力衰竭患者，有条件推荐使用非 TNFi 生物制剂或 JAK 抑制剂，而不是 TNFi。美国风湿病学会 (ACR) 指南建议，对于活动性重度 PsA 或伴有银屑病的患者，初始治疗应包括 TNFi 生物制剂，而不是口服小分子（OSM；包括甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、环孢菌素、来氟米特和阿普斯特）。对于初始治疗，OSM 优于 IL-17 和乌司他单抗；对于无合并症的轻度至中度疾病或喜欢口服治疗的患者，OSM 可能优于 TNFi 生物制剂。将生物制剂作为一线治疗的建议是有条件的，并且基于低质量证据。引用的证据包括安慰剂对照试验的间接比较、开放标签设计的研究以及从斑块性银屑病研究中推断的结果。此外，大多数 TNFi 生物制剂的关键试验都包括接受过 DMARD 治疗的研究人群。总体而言，对于大多数银屑病关节炎患者的初始治疗，缺乏确凿的证据表明生物药物比传统疗法更安全、更有效。ACR 指南还包括针对尽管使用 OSM 治疗但疾病仍处于活动状态的患者的建议。在这里，TNFi 生物制剂优于其他疗法，包括 IL-17 抑制剂、乌司他单抗、托法替尼和阿巴西普。当不使用 TNFi 生物制剂时，IL-17 抑制剂优于乌司他单抗；这两种药物都优于托法替尼和阿巴西普。对于尽管使用 TNFi 单药治疗但疾病仍处于活动状态的患者，建议改用其他 TNFi 而不是其他疗法。美国风湿病学会 (ACR) 指南为青少年特发性关节炎提供了建议，包括系统性疾病 (SJIA) 和伴有多关节炎的 JIA (PJIA)。SJIA 是一种自身炎症性疾病