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STERRAD™ 100NX
安装空间要求 在操作过程中，采用 ALLClear ™ 技术的 STERRAD 100NX ™ 系统与后墙之间的距离不应小于 50.8 毫米。电源插座应位于离地板 30.5 至 61 厘米的位置。对于嵌入式系统，系统顶部需要留出 25 毫米的间隙，系统两侧需要留出 45 毫米的间隙。
安装要求和产品规格
型号 STERRAD ® NX ® 系统是一种先进的过氧化氢气体等离子系统，可实现快速终端灭菌，标准循环时间为 28 分钟，高级循环时间为 38 分钟。*该系统可对各种器械进行灭菌，包括单通道柔性内窥镜、半硬性输尿管镜、电钻、电池、照相机、灯线、硬性内窥镜、一般手术器械等。该系统可灵活地在需要时准备好干燥、包装好的无菌器械。STERRAD ® NX ® 系统提供多种独特功能，包括网络连接、诊断程序和易于阅读的触摸屏。其紧凑的尺寸和简单的插件使其非常适合放置在各种位置，例如手术室亚无菌室、手术室外科核心、门诊手术中心、无菌处理部门和专科部门（例如泌尿科）。只有 STERRAD ® NX ® 系统可以提供所有这些功能，使医疗机构能够处理更多的病例，而不会出现延误，从而确保手术室按时进行。
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最好将电源装置和组件放在托盘中以便进行再处理。下面显示了一个示例。按照 STERRAD 灭菌系统制造商的说明，在灭菌之前包装组件。不建议使用袋子，但可以使用包装进行再处理。下面显示了一个包装示例。
遗传数据库识别决策摘要...
2021年1月21日，劳里·卡特赖特女士女士，全球监管事务高级灭菌产品公司33技术，加利福尼亚州欧文技术92618亲爱的卡特赖特女士：2020年2月4日，根据第564（b）（b）（1）（c）的联邦食品，药物和化妆品（21）的行动（21）（21）§360BBB-3（b）（1）（c）），卫生与公共服务部（HHS）秘书确定，有一个公共卫生紧急情况有很大的潜力影响国家安全或居住在国外的美国公民的健康和安全，并涉及导致Coronavirus病2019（COVID-19）的病毒。1，根据这种决定，HHS的秘书于2020年3月24日宣布，存在情况，证明在COVID-19爆发期间授权紧急使用医疗设备的授权是符合该节签发的任何授权条款的授权。2于2020年4月11日根据您的3个要求，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了紧急使用授权（EUA），用于紧急使用高级灭菌产品，Inc。（ASP）STERRAD 100S，NX和100NX灭菌系统4