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REACH 高度关注物质 - MCAM
Anwendbar auf Acetron™MD FG POM-C Acetron™FG POM-C blau Acetron™VMX FG POM-C Ertacetal™C FG POM-C schwarz Ertacetal™C FG POM-C schwarz 90 Ertacetal™C FG POM-C blau 50 Ertacetal™C FG POM-C natur Ertacetal™C/3WF FG POM-c 天然 Ertalon™6 PLA FG PA6 蓝色 Ertalon™6 PLA FG PA6 天然 Ertalon™6 SA FG PA6 天然 Ertalon™66 SA FG PA66 天然 Ertalyte™ FG PET 黑色 Ertalyte™ FG PET 蓝色 50 Ertalyte™ FG PET 天然 Ertalyte™TX FG PET Ketron™1000 FG PEEK施瓦茨Ketron™1000 FG PEEK natur Ketron™VMX FG PEEK PE 500 FG blau PE 500 FG grün PE 500 FG natur PE 500 FG rot PE 500 FG rot-braun PE 500 FG gelb Sultron™FG PPSU schwarz Techtron™HPV FG PPS TIVAR™1000 抗静电 FG UHMW-PE TIVAR™1000 ASTL FG UHMW-PE TIVAR™1000 EC FG UHMW-PE TIVAR™1000 FG UHMW-PE 蓝色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 蓝色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 绿色 TIVAR™1000 FG UHMW-PE 天然 TIVAR™1000 FG超高分子量聚乙烯腐烂TIVAR™1000 FG UHMW-PE 凝胶 TIVAR™CleanStat™FG UHMW-PE 黑色 TIVAR™DS FG UHMW-PE 凝胶 TIVAR™HOT FG UHMW-PE weiss TIVAR™ HPV FG UHMW-PE TIVAR™ MD FG UHMW-PE TIVAR™ VMX FG UHMW-PE Wissen, dass die in der von der ECHA am 28. Oktober 2008 veröffentlichten und zulezt am 7 October 2024 ergänzten Kandidatenliste genannten besonders besorgniserregenden Stoffe weder bei der Herstellung der verwendeten Rohstoffe noch bei der Herstellung der奥本杰南滕三菱化学先进材料公司的Halbzeuge 1 . 0.1 % 的 Höchstkonzentration 不包含在内。三菱化学先进材料公司在进行系统测试之前，已对其进行了全面的测试。三菱化学高新材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）生产、加工和应用的专家。所有声明、技术信息、建议和意见仅供参考，并不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、适用于特定用途的默示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品按照适当和必要的质量标准制造的保证，这些质量标准适用于侵入式或植入式医疗器械或对恢复或延续人类生命延续重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械。但是，客户应注意，本文中的任何内容均不得解释为对准确性或完整性的保证，并且客户有责任测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、过程中或用于成品或非成品设备的适用性。本声明如有变更，恕不另行通知。如所引用的法规发生变更、产品成分发生变更或发布新版本，本声明将作废。本声明的新版本将在我们的网站上发布或应要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务来告知先前版本的到期日期或本声明新版本的发布。Acetron™、CleanStat™、Ertacetal™、Ertalon™、Ertalyte™、Ketron™、Sultron™、Techtron™ 和 TIVAR™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料
REACH SVHC - MCAM
据我们所知，我们在此确认，欧洲化学品管理局于 2008 年 10 月 28 日发布并于 2024 年 1 月 23 日更新的“高度关注物质候选清单”中提到的物质，既不是在原材料生产过程中，也不是在制造本文件中列出的三菱化学先进材料库存形状过程中故意引入的，也没有超过欧洲化学品管理局提到的 0.1% (w/w) 的最大浓度。但是，由于无法合理预期上述物质的存在，三菱化学先进材料不会通过测试系统地检查其库存形状中是否存在这些物质。如果发生监管或成分变化，本声明将失效。如果有变更，新的声明将发布在我们的网站上；之前的声明将自动失效。请始终查阅我们的网站以获取最新版本。
REACH 高度关注物质 - MCAM
适用于 Acetron™AF 混合物 POM-H Acetron™GP POM-C 黑色 Acetron™GP POM-C 自然色 Acetron™MD POM-C Acetron™POM-H 黑色 Acetron™POM-H 自然色 Ertacetal™C 3WF POM-C Ertacetal™C ELS POM-C Ertacetal™C LQ POM-C Ertacetal™C POM-C 黑色 Ertacetal™C POM-C 黑色 90 Ertacetal™C POM-C 蓝色 50 Ertacetal™C POM-C 自然色 Ertacetal™H POM-H 黑色 Ertacetal™H POM-H 自然色 Ertacetal™ H-TF POM-H Ertalon™ 4.6 PA4.6 Ertalon™ 6 PLA PA6 黑色 Ertalon™6 PLA PA6 蓝色 Ertalon™6 PLA PA6 自然色 Ertalon™6 SA PA6 黑色 Ertalon™6 SA PA6 自然色 Ertalon™6 XAU+ PA6 Ertalon™66 GF30 PA66 Ertalon™66 SA PA66 黑色 Ertalon™66 SA PA66 自然色 Ertalon™LFX PA6 Ertalyte™PET 黑色 Ertalyte™PET 蓝色 50 Ertalyte™PET 自然色 Ertalyte™ SLP PET Ertalyte™ TX PET Flextron™ 1055 TPE Nylatron™66 SA FR PA66 Nylatron™66 SA FST PA66 Nylatron™703XL PA6 3
REACH 高度关注物质 - MCAM
适用于 Duratron™CU60 PBI Duratron™D7000 PI Duratron™DF7000 PI Duratron™D7015 PI Duratron™DF7015 PI Duratron™D7040 PI Duratron™DF7040 PI Duratron™DU7000 PI Duratron™DFU7000 PI Duratron™DU7015 PI Duratron™DFU7015 PI Duratron™DU7040 PI Duratron™ DFU7040 PI Duratron™ T4203 PAI Duratron™ T4301 PAI Duratron™T4501 PAI Duratron™T5030 PAI Duratron™T7530 PAI 据我们所知，我们确认在产品说明书中提到的物质根据欧洲化学品管理局于2008年10月28日公布、截至2024年11月7日修订的《高度关注物质候选清单》，上述三菱化学先进材料半成品在生产过程中，无论是在原材料合成过程中还是在进一步加工过程中，均没有故意引入1，或其浓度不超过欧洲化学品管理局提到的0.1质量％的限值。由于预计不会存在上述有害物质，三菱化学先进材料公司没有通过测试系统地检查其半成品中是否不含上述有害物质。三菱化学先进材料（“MCAM”）是工程塑料和创新复合材料（“产品”）的生产、加工和应用专家。所有声明、技术信息、建议和建议仅供参考，不构成任何明示或暗示的保证或陈述。这包括但不限于任何适用法律规定的所有保证、任何适销性、适用于特定用途的默示保证、或任何针对隐藏缺陷或可见缺陷或瑕疵的保证，或产品按照适当且必要的质量标准制造的保证，这些质量标准适用于侵入性或植入性医疗器械或对恢复或延续对人类生命延续至关重要的身体功能或结构至关重要的医疗器械的材料。然而，需要提醒客户，本文中的任何内容均不应理解为对准确性或完整性的保证，并且客户应全权负责测试和评估我们的产品在任何给定或预期的应用、流程中或用于成品或非成品设备的适用性。本声明如有变更，恕不另行通知，如所引用的法规发生任何变更，或产品成分发生任何变更，或发布新版本，本声明将失效。本声明的新版本将在我们的网站上发布或根据您的要求提供给您。请随时查阅我们的网站或联系您的 MCAM 销售代表以索取本声明的最新版本。MCAM 不承担任何明示或暗示的义务，告知本声明先前版本的到期日期或发布新版本。Duratron™ 是三菱化学先进材料集团的商标。三菱化学先进材料
REACH 高度关注物质 - MCAM
Applicable to Acetron ® GP POM-C black Acetron ® GP POM-C natural Acetron ® MD POM-C Acetron ® AF Blend POM-H Acetron ® POM-H black Acetron ® POM-H natural Altron™PC 1 Altron™PPO Ertacetal ® C 3WF POM-C Ertacetal ® C ELS POM-C Ertacetal ® C LQ POM-C Ertacetal ® C POM-C black (90) Ertacetal ® C POM-C blue 50 Ertacetal ® C POM-C natural Ertacetal ® H POM-H black Ertacetal ® H POM-H natural Ertacetal ® H-TF POM-H Ertalon ® 4.6 PA4.6 Ertalon ® 6 PLA PA6 black Ertalon ® 6 PLA PA6 blue Ertalon ® 6 PLA PA6 natural Ertalon ® 6 SA PA6 black Ertalon ® 6 SA PA6 natural Ertalon ® 66 GF30 PA66 Ertalon ® 66 SA PA66 black Ertalon ® 66 SA PA66 natural Ertalon ® LFX PA6 Ertalyte ® PET black Ertalyte ® PET blue 50 Ertalyte ® PET natural Ertalyte ® SLP PET Ertalyte ® TX PET Flextron™ 1055 TPE Nylatron ® 101 PA66 black Nylatron ® 66 SA FR PA66 Nylatron ® 66 SA FST PA66 Nylatron ® 703XL PA6 Nylatron ® GF30 PA66 Nylatron ® GS PA66 Nylatron ® GS-HS PA66 Nylatron ® GSM Blue PA6 Nylatron ® GSM PA6 Nylatron ® GSM PA6 black Nylatron ® GSM-P PA6 Nylatron ® LFX PA6 Nylatron ® LIG PA6 Nylatron ® MC 901 HS PA6 Nylatron ® MC 903 PA6 Nylatron ® MC 907 PA6 black 2 Nylatron ® MC 907 PA6 natural Nylatron ® NSM PA6 2, 3
不存在声明 (SVHC) - MCAM
日期：2023 年 3 月 3 日 (1) 版本 9.0 产品：三菱化学先进材料下述库存形状： Ketron ® CLASSIX™ LSG PEEK 白色 Ketron ® LSG PEEK 自然色、蓝色、绿色、黄色、红色和黑色 Ketron ® LSG PEEK 食品级 自然色和黑色 Ketron ® LSG CA30 PEEK Sultron TM LSG R5000 PPSU 所有颜色 Sultron TM LSG R5100 PPSU 所有颜色 Sultron TM LSG R5500 PPSU 所有颜色 Sultron TM LSGX PPSU 所有颜色 Duratron ® LSG PEI 自然色、黑色和彩色 Sultron TM LSG PSU 自然色 Altron TM LSG PC 自然色 Proteus ® LSG H PP 自然色 Proteus ® LSG H PP HP 自然色 据我们所知，我们在此确认，欧盟委员会公布的高度关注物质候选清单中提到的物质ECHA 于 2008 年 10 月 28 日发布公告，并于 2023 年 1 月 17 日更新，确认上述三菱化学先进材料库存形状在原材料生产过程中或制造过程中均未被有意引入，或未超过 ECHA 提到的 0.1% (w/w) 的最大浓度，但下文提到的例外情况除外。
缺席声明（SVHC）-MCAM
日期：2023年6月13日（1）版1.0版产品：三菱化学高级材料库存形状下文：Acetron®GPPOM-C天然和黑色Acetron®MDPOM-CACETRON®POM-CACETRON®POM-H Natural and Black Altron TM 1000 PC Natural Altron TM PPO和Black BlackNatural®127ppdelrin®PPOM®127ppdelrin®511pom®500POM® POM-H Delrin ® AF100 POM-H Delrin ® AF Blend POM-H Delrin ® AF DE-588 POM-H Delrin ® POM-H natural and black Ertacetal ® C/3WF POM-C Ertacetal ® C ELS POM-C Ertacetal ® C LQ POM-C Ertacetal ® C POM-C Ertacetal ® H POM-H natural and black natural, black (90) and blue 50 Ertacetal ® H-TF POM-H Ertalon ® 4.6 PA4.6 Ertalon ® 6 SA PA6 natural and black Ertalon ® 6 PLA PA6 natural, black and blue Ertalon ® 6 XAU+ PA6 Ertalon ® 66 GF30 PA66 Ertalon ® 66 SA-C PA66 natural Nylatron ® 66 SA FR PA66 Nylatron ® 66 SA FST PA66 Ertalon ® 66 SA PA66 natural and black Ertalon ® LFX PA6 ( green) Ertalyte ® PET-P natural, black (#) and blue 50 Ertalyte ® TX PET-P Nylatron ® 703 XL PA6 Nylatron ® GSM PA6 Nylatron ® GSM PA6 black Nylatron ® GSM-P PA6 Nylatron®GSMUV颜色+Nylatron®GSPA66＃
声明Absis（SVHC）-MCAM
日期：2023年9月7日（1）版2.1产品：三菱化学高级材料库存形状下面提到：Acetron®GPPOM-C天然和黑色Acetron®MDPOM-CACETRON®POM-CACETRON®POM-H NATURAL和BLACK ALTRON TM 1000 PC Natural Altron TM PPO PPO和Black Eltron tm ppo and Black Eltron tm ppo and Black eRtaceTal®c/33 Ertacetal ® C LQ POM-C Ertacetal ® C POM-C Ertacetal ® H POM-H natural and black natural, black (90) and blue 50 Ertacetal ® H-TF POM-H Ertalon ® 4.6 PA4.6 Ertalon ® 6 SA PA6 natural and black Ertalon ® 6 PLA PA6 natural, black and blue Ertalon ® 6 XAU+ PA6 Ertalon ®66GF30 PA66ERTALON®66SA-C PA66天然Nylatron®66SA FR PA66Nylatron®66Sa fst pa66Ertalon®66SA PA66天然和黑色Ertalon®LFXPA6（绿色）pa6（绿色）eRTALYTE®PET-PETALYETE®PETPATER，黑色（＃）®101®®16和蓝色50; natural and black Nylatron ® 103 PA66 Nylatron ® 105 PA66 Nylatron ® 703 XL PA6 Nylatron ® GSM PA6 Nylatron ® GSM PA6 black Nylatron ® GSM-P PA6 Nylatron ® GSM UV color+ Nylatron ® GS PA66 # Nylatron ® MC 901 H.S PA6 *
不存在声明 (SVHC) - MCAM
日期：2023 年 9 月 8 日 (1) 版本 2.1 产品：下述三菱化学先进材料半成品： PE 500 自然色和彩色（黑色、蓝色、绿色、红色、黄色） Proteus ® HDPE 自然色和黑色 Proteus ® HDPE White Plus Proteus ® H PP 自然色 Proteus ® LDPE Proteus ® O&P PP 自然色 Sanalite ® HDPE 自然色和黑色 Sanalite ® PP 据我们所知，我们确认，2008 年 10 月 28 日发布并于 2023 年 6 月 14 日由 ECHA 修订的“高度关注物质候选清单”中提到的物质，在制造上述三菱化学先进材料半成品的过程中，无论是在原材料合成过程中还是在进一步加工过程中，都不会有意引入 2，或其浓度不超过ECHA 提到的质量限值为 0.1%。由于预计不会存在上述有害物质，三菱化学先进材料公司没有通过测试系统地检查其半成品中是否不含上述有害物质。 Proteus® 和 Sanalite® 是三菱化学先进材料集团的注册商标。
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LR06 (SVHC) EU REACH 规则Candidate List of SVHC for Authorisation （认可対象候补物质）およびANNEX XIV（认可対象物质） ○