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World File Search SystemSaxenda
萨克森达 PI
重量（磅） 125 130 135 140 145 150 155 160 165 170 175 180 185 190 195 200 205 210 215 220 225（千克） 56.8 59.1 61.4 63.6 65.9 68.2 70.5 72.7 75.0 77.3 79.5 81.8 84.1 86.4 88.6 90.9 93.2 95.5 97.7 100.0 102.3 高度（英寸） （厘米） 58 147.3 26 27 28 29 30 31 32 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 59 149.9 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 43 44 45 46 60 152.4 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 61 154.9 24 25 26 27 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 62 157.5 23 24 25 26 27 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 38 39 40 41 63 160.0 22 23 24 25 26 27 28 28 29 30 31 32 33 34 35 36 36 37 38 39 40 64 162.6 22 22 23 24 25 26 27 28 28 29 30 31 32 33 34 34 35 36 37 38 39 65 165.1 21 22 23 23 24 25 26 27 28 28 29 30 31 32 33 33 34 35 36 37 38 66 167.6 20 21 22 23 23 24 25 26 27 27 28 29 30 31 32 32 33 34 35 36 36 67 170.2 20 20 21 22 23 24 24 25 26 27 27 28 29 30 31 31 32 33 34 35 35 68 172.7 19 20 21 21 22 23 24 24 25 26 27 27 28 29 30 30 31 32 33 34 34 69 175.3 18 19 20 21 21 22 23 24 24 25 26 27 27 28 29 30 30 31 32 33 33 70 177.8 18 19 19 20 21 22 22 23 24 24 25 26 27 27 28 29 29 30 31 32 32 71 180.3 17 18 19 20 20 21 22 22 23 24 24 25 26 27 27 28 29 29 30 31 31 72 182.9 17 18 18 19 20 20 21 22 22 23 24 24 25 26 27 27 28 29 29 30 31 73 185.4 17 17 18 19 19 20 20 21 22 22 23 24 24 25 26 26 27 28 28 29 30 74 188.0 16 17 17 18 19 19 20 21 21 22 23 23 24 24 25 26 26 27 28 28 29 75 190.5 16 16 17 18 18 19 19 20 21 21 22 23 23 24 24 25 26 26 27 28 28 76 193.0 15 16 16 17 18 18 19 20 20 21 21 22 23 23 24 24 25 26 26 27 27
saxenda -AccessData.fda.gov
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙剂量和给药∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙•每天的任何时间每天在腹部，大腿或上臂中皮下注射萨克森达，而无需餐（2.2）。•建议的萨克森达剂量为每天3毫克（2.3）。•每天以0.6毫克的启动一周。每周间隔，增加剂量，直到达到3 mg的剂量（2.3）。•如果小儿患者在剂量升级期间不耐受剂量增加，则剂量也可以降低到先前的水平。小儿患者的剂量升级可能需要长达8周（2.3）。•不耐受3毫克每日3毫克的儿科患者的剂量可能会降低至2.4毫克每天（2.3）。•成年2型糖尿病患者应在开始萨克森达和萨克森达治疗期间监测血糖（2.3）。
Saxenda 利拉鲁肽与奥利司他对比
目的：评估 FDA 批准的两种药物在减肥方面的效果，这些药物用于 Al Dhafra 家庭医学中心 (DFMC) 的完美体重诊所 (PWC) 的肥胖患者，同时评估所用药物的安全性和成本。方法：我们进行了一项单中心队列观察性 16 周监测研究，研究对象为 DFMC PWC 中注射 Saxenda® 利拉鲁肽的患者和开放标签口服奥利司他 3 个月或更长时间的患者。研究对象为体重指数 (BMI) 为 27 kg/m2 或更高且至少患有一种体重相关合并症的参与者，以了解减肥药物的效果。利拉鲁肽患者每次就诊后都会监测体重变化，并从健康信息系统 (HIS) 中提取回顾性数据，用于监测服用奥利司他处方药的患者的体重。使用配对样本 t 检验和双样本 t 检验对连续变量的均值进行比较。结果：两组均包括来自埃马拉蒂（当地人口）的 170 名患者。监测了 Saxenda® 利拉鲁肽组的 94 名患者（平均年龄 34.8±10.27 岁），并审查了奥利司他组的 76 名患者的数据（平均年龄 46.91±10.78 岁）。使用 Saxenda® 利拉鲁肽的患者的平均体重减轻（WL）为 7.14±2.38 千克，显著高于使用奥利司他的患者（1.89±4.47 千克）。只有 14 名（15%）使用 Saxenda® 利拉鲁肽的患者出现暴露体重减轻反应，并继续进行 16 周的治疗方案（平均 WL - 7 千克），达到从基线开始 WL > 4% 的目标。在服用奥利司他并维持每日三次治疗方案 3-7 个月的 11 名患者（14.47%）中，未见明显的暴露体重减轻，因此未达到基线 5% 的目标 WL。结果显示，26.6% 的 Saxenda® 利拉鲁肽和 36.6% 的奥利司他从成本角度来看得到了适当的利用。安全性资料显示，只有 3 名患者（3.2%）因 Saxenda® 利拉鲁肽已知的胃肠道副作用而停止治疗。结论：该分析支持使用利拉鲁肽 3.0mg 进行体重管理，患者需遵守药物治疗以及饮食、运动和行为改变，因为除了先前已知的胃肠道副作用外，没有同时出现安全性/耐受性恶化。奥利司他没有显著的体重减轻，两种药物的依从性都较差。