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senvelgo deleder.pdf
重要的安全信息：Senvelgo®（Velagliflozin口服溶液）被指出可以改善以前未用胰岛素治疗的糖尿病健康猫的血糖控制。在使用此产品之前，重要的是阅读整个产品插入物，包括盒装警告。用senvelgo治疗的猫可能会增加患糖尿病性酮症酸中毒或尿糖症糖尿病性酮症酸中毒的风险，这两者都可能导致死亡。应及时治疗这些疾病的发展，包括胰岛素给药和中断Senvelgo。请勿在糖尿病中使用senvelgo，这些猫以前曾接受过接受胰岛素或胰岛素依赖性糖尿病的猫治疗的糖尿病。在患有胰岛素依赖性糖尿病的猫中使用senvelgo，或戒除胰岛素和开始的开始，与糖尿病性酮症酸中毒或eug糖症糖尿病性酮症酸酸病和死亡的风险增加有关。突然发作症患者/厌食症，嗜睡，嗜睡，脱水或体重减轻，无论血糖水平如何，接受senvelgo的猫应立即促使对senvelgo立即中断和评估糖尿病性酮症酸中毒。senvelgo不应在患有酮尿，酮症，胰腺炎，胰腺炎，厌食症，脱水或嗜睡的猫中启动，因为它可能表明存在其他并发性疾病并增加糖尿病酸病的风险。将Senvelgo留在一个安全的位置，远离儿童，狗，猫和其他动物，以避免意外摄入或过量服用。有关更多安全信息，请参考包装插入。重要的安全信息：Prozinc®（精神锌重组人胰岛素）仅用于猫和狗。患有严重酮症酸中毒，厌食症，嗜睡和/或呕吐的动物应使用短作用胰岛素和适当的支持疗法稳定，直到稳定病情。与所有胰岛素产品一样，仔细的患者监测低血糖和高血糖对于获得和维持足够的血糖控制并防止相关并发症至关重要。过量会导致深远的低血糖症和死亡。应避免孕激素和糖皮质激素使用。prozinc胰岛素在低血糖症和对精蛋白锌重组人胰岛素敏感的猫和猫中禁忌症。有关更多信息，请参阅猫的封闭式完整处方信息。
senvelgo; INN：Velagliflozin
水，纯净清晰，无色至略带黄色至略带棕色溶液3。临床信息3.1目标物种猫3.2用于使用非胰岛素依赖性糖尿病的猫中的每个目标物种用于减少高血糖的适应症。3.3禁忌症不适用于具有糖尿病性酮症酸中毒（DKA）临床迹象的猫或与DKA一致的实验室值。不要在需要静脉内的严重脱水的猫中使用。补充流体。3.4基于单血糖测量值的特殊警告无症状低血糖，可以通过Velagliflozin治疗偶尔观察到。尚未研究用胰岛素或其他降血葡萄糖治疗的合并治疗的安全性和疗效，而猫在猫中尚未研究。由于胰岛素的作用方式，低血糖症的风险增加，因此不建议进行联合治疗。基于作用方式，预计用SGLT-2抑制剂治疗的猫会表现出葡萄糖尿。因此，葡萄糖尿的程度不是监测血糖控制的可靠诊断指标。葡萄糖症可能会在兽医中断后2至3天持续2至3天
Senvelgo患者管理指南
重要的安全信息：Senvelgo®（Velaglifl Ozin口服溶液）被指出可改善以前未用胰岛素治疗的糖尿病健康猫的血糖控制。在使用此产品之前，重要的是阅读整个产品插入物，包括盒装警告。用senvelgo治疗的猫可能会增加患糖尿病性酮症酸中毒或尿糖症糖尿病性酮症酸中毒的风险，这两者都可能导致死亡。应及时治疗这些疾病的发展，包括胰岛素给药和中断Senvelgo。请勿在糖尿病中使用senvelgo，这些猫以前曾接受过接受胰岛素或胰岛素依赖性糖尿病的猫治疗的糖尿病。在患有胰岛素依赖性糖尿病的猫中使用senvelgo，或戒除胰岛素和开始的开始，与糖尿病性酮症酸中毒或eug糖症糖尿病性酮症酸性和死亡的风险增加有关。突然发作症患者/厌食症，嗜睡，嗜睡，脱水或体重减轻，无论血糖水平如何，接受senvelgo的猫应立即促使对senvelgo立即中断和评估糖尿病性酮症酸中毒。senvelgo不应在患有酮尿，酮症，胰腺炎，胰腺炎，厌食症，脱水或嗜睡的猫中启动，因为它可能表明存在其他并发性疾病并增加糖尿病酸病的风险。将Senvelgo留在一个安全的位置，远离儿童，狗，猫和其他动物，以避免意外摄入或过量服用。有关更多安全信息，请参考包装插入。
Senvelgo®患者管理指南
15 mg/ml混合，解决猫指示：减少非胰岛素依赖性糖尿病的猫中的高血糖。禁忌症：不应在具有糖尿病性酮症酸中毒（DKA）临床症状或与DKA相匹配的实验室值的猫中使用。不应在需要静脉液体补充剂的严重脱水的猫中使用。特殊警告：可以偶尔观察到无症状的低血糖，以偶然的测量在用丝叶氟嗪治疗期间的血糖测量。尚未研究与胰岛素或其他血糖治疗的组合疗法的安全性和猫的效果。由于胰岛素，低血糖的风险增加，因此不建议使用联合治疗。由于Velagliflozin的作用机理，可能很难识别缓解的猫。在怀疑缓解的情况下，应考虑考虑停止治疗，但要继续其他措施（例如碳水化合物饮食，适当的体重控制），并密切监测血糖控制和复发性临床症状。如果猫接受复发，则可以恢复治疗。在开始治疗之前，必须对DKA进行筛查。如果有浓度指示DKA的酮体，则不应开始或恢复治疗。糖尿病和当代疾病的猫中制备的安全性和作用尚未得到充分研究。在同时患有疾病的猫中，只能根据治疗兽医的利益/风险评估来使用制剂。开始治疗前应纠正以下条件：脱水，可疑或确认的DKA，厌食症，临床胰腺炎，慢性腹泻，呕吐，蛋糕。由于SGLT-2抑制剂的作用机理，可以在没有高血糖的情况下发生DKA。诊断Euglycemic DKA必须基于临床症状，与代谢性酸中毒一致的实验室发现以及与DKA相匹配的其他实验室发现。在DKA上，绝对有必要立即开始合适的治疗。，尽管血糖正常（葡萄糖）同时监测/治疗低钾血症，但这包括立即开始 - 胰岛素治疗（葡萄糖）。胰岛素治疗的开始是停止进一步发展酮症酸中毒。除胰岛素外，还应考虑葡萄糖或其他碳水化合物来源和合适的营养支持。副作用：腹泻或松散的粪便，多毒性或多尿液，体重减轻，脱水，呕吐，糖尿病性酮症酸中毒（DKA），糖尿病性酮尿症，尿路感染，高血压，高钙血症。管理路径和剂量：口服使用。建议的剂量为每天一次1 mg/kg体重。对先前用胰岛素/其他糖尿病治疗手段治疗的猫来说，剂量方案相同。从胰岛素切换时，应从Velagliflozine治疗开始前一天省略胰岛素的晚剂量。应使用包装中的剂量注射器来绘制分辨率。注射器适应瓶子，并具有kg的体重。准备日期评论：20/11 2023。可以直接在口腔中或少量食物中给予准备工作。营销授权的持有人：Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH。准备工作应遵守处方义务。更多信息：Boehringer Ingelheim动物健康北欧A/S，Weidekampsgade 14，2300 Copenhagen S，丹麦。TEL +45 39158888 www.vetportal.no
更新了2023年美国Senvelgo兽医详细信息
重要的安全信息：Senvelgo®（Velagliflozin口服溶液）被指出可以改善以前未用胰岛素治疗的糖尿病健康猫的血糖控制。在使用此产品之前，重要的是阅读整个产品插入物，包括盒装警告。用senvelgo治疗的猫可能会增加患糖尿病性酮症酸中毒或尿糖症糖尿病性酮症酸中毒的风险，这两者都可能导致死亡。应及时治疗这些疾病的发展，包括胰岛素给药和中断Senvelgo。请勿在糖尿病中使用senvelgo，这些猫以前曾接受过接受胰岛素或胰岛素依赖性糖尿病的猫治疗的糖尿病。在患有胰岛素依赖性糖尿病的猫中使用senvelgo，或戒除胰岛素和开始的开始，与糖尿病性酮症酸中毒或eug糖症糖尿病性酮症酸酸病和死亡的风险增加有关。突然发作症患者/厌食症，嗜睡，嗜睡，脱水或体重减轻，无论血糖水平如何，接受senvelgo的猫应立即促使对senvelgo立即中断和评估糖尿病性酮症酸中毒。senvelgo不应在患有酮尿，酮症，胰腺炎，胰腺炎，厌食症，脱水或嗜睡的猫中启动，因为它可能表明存在其他并发性疾病并增加糖尿病酸病的风险。将Senvelgo留在一个安全的位置，远离儿童，狗，猫和其他动物，以避免意外摄入或过量服用。有关更多安全信息，请参考包装插入。重要的安全信息：Prozinc®（精神锌重组人胰岛素）仅用于猫和狗。患有严重酮症酸中毒，厌食症，嗜睡和/或呕吐的动物应使用短作用胰岛素和适当的支持疗法稳定，直到稳定病情。与所有胰岛素产品一样，仔细的患者监测低血糖和高血糖对于获得和维持足够的血糖控制并防止相关并发症至关重要。过量会导致深远的低血糖症和死亡。应避免孕激素和糖皮质激素使用。prozinc胰岛素在低血糖症和对精蛋白锌重组人胰岛素敏感的猫和猫中禁忌症。有关更多信息，请参阅猫的封闭式完整处方信息。
2023Senvelgo®（Velagliflozin口服解决方案）发射报价
酮尿症和糖尿病性酮症酸中毒：32（32）猫出现了酮尿症，糖尿病性酮症酸中毒或Euglycemic糖尿病性酮症酸中毒，并从研究中清除。这些猫中有26（26）在接受Senvelgo治疗后的前7天内出现了酮尿症，糖尿病性酮症酸中毒或Euglycemic糖尿病性酮症酸中毒。这些猫中的十三（13）个发展出酮尿症，而没有进一步发展为糖尿病性酮症酸中毒或尤利科血糖酮症酸中毒，并过渡到胰岛素。另外13（13）个猫会出现糖尿病性酮症酸中毒或葡萄糖酮症酸中毒。住院和强化治疗后康复的九只猫。这9只猫中有三只具有同时疾病：肝病（1），肝脂肪变性（1），胰腺炎和肝脂性病（1）。13只猫中有四只被安乐死；三个是因为业主在不回应住院和强化治疗后拒绝治疗，一只猫被安乐死了。
Senvelgo®（维格列净）15 毫克/毫升猫用口服溶液
1. Senvelgo® 15 mg/ml 猫用口服溶液含有维拉格列净（一种兽用 SGLT-2 抑制剂），用于降低非胰岛素依赖型糖尿病猫的高血糖；因此，并非所有糖尿病猫都适合使用 Senvelgo® 治疗，尤其是目前正在接受胰岛素治疗的猫。谨慎选择患者非常重要。 2. 上市后药物警戒数据报告了严重后果（包括糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 和死亡），包括不适合的猫从胰岛素治疗转为 Senvelgo® 的病例。 3. 大多数 DKA 病例发生在开始治疗后的 0-4 天内。这凸显了开始治疗后检查酮体的重要性，前 7 天每天检查一次，接下来的一周每 1-3 天检查一次。此外，最好在前 2 周内对血浆进行酮体筛查。 4. 在开始使用 Senvelgo® 治疗之前，必须进行 DKA 筛查，因为 DKA 是糖尿病的潜在致命代谢并发症。5. 与新诊断的患者相比，接受过胰岛素治疗的糖尿病猫患 DKA 和酮尿症的风险更高。6. 兽医应告知猫主人 DKA 的风险，并确保猫主人能够仔细监测他们的猫是否可能患上 DKA；如果检测到酮体或观察到 DKA 的临床症状，则需要立即咨询兽医。7. 在治疗的前两周，重要的是密切监测猫是否可能患上 DKA，以及猫在接受治疗期间是否出现临床疾病症状。8. 如果确诊或怀疑 DKA 或糖尿病酮尿症，则需要立即停止治疗，进行适当的调查，并立即开始适当的治疗（例如胰岛素治疗）。应建议猫主人就此联系他们的兽医。
2023Senvelgo®（Velagliflozin口服溶液）PI（包装插入）
酮尿症和糖尿病性酮症酸中毒：32（32）猫出现了酮尿症，糖尿病性酮症酸中毒或Euglycemic糖尿病性酮症酸中毒，并从研究中清除。这些猫中有26（26）在接受Senvelgo治疗后的前7天内出现了酮尿症，糖尿病性酮症酸中毒或Euglycemic糖尿病性酮症酸中毒。这些猫中的十三（13）个发展出酮尿症，而没有进一步发展为糖尿病性酮症酸中毒或尤利科血糖酮症酸中毒，并过渡到胰岛素。另外13（13）个猫会出现糖尿病性酮症酸中毒或葡萄糖酮症酸中毒。住院和强化治疗后康复的九只猫。这9只猫中有三只具有同时疾病：肝病（1），肝脂肪变性（1），胰腺炎和肝脂性病（1）。13只猫中有四只被安乐死；三个是因为业主在不回应住院和强化治疗后拒绝治疗，一只猫被安乐死了。